Skjulte sakkader, dynamisk synsskarphet og livskvalitet (COSQOL)
27. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Livskvalitet og dynamisk synsskarphet hos pasienter med bilateral vestibulopati: virkningen av skjulte sakkader
Pasienter med kronisk bilateral vestibulær hypofunksjon kan lide av en visuell ustabilitet under hodebevegelse kalt oscillopsia.
Visuell konsekvens av vestibulært underskudd kan føre til en alvorlig svekkelse av livskvaliteten deres.
Imidlertid har korrigerende saccader under raske hodebevegelser, kalt skjulte saccader, blitt identifisert i nyere tid.
Disse sakkadene, som oppstår under bevegelse av hodet hos pasienter med vestibulær hypofunksjon, gir en veldig kort latenstid.
De kan kompensere for mangelen på vestibulær-okulær refleks og redusere oscillopsi og synshemming betydelig.
Målet med denne studien er å evaluere den potensielle funksjonelle fordelen av disse kompensatoriske bevegelsene i en populasjon på 20 pasienter med kronisk bilateral areflexia, i en tverrsnittsstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bilateral vestibulær hypofunksjon (BVH) med minst to av treet som følger kriterier
- Gjennomsnittlig topp saktefasehastighet på 5°/s eller mindre i bilaterale bitermiske (30 og 44°C) kalorivanning
- Patologisk hodeimpulstest
- VOR gevinst på
- Lidelse tilstede i over 6 måneder
- Forståelse av eksperimentets instruksjoner
- Pasientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Korrigert synsskarphet lavere enn 5/10
- Andre forhold som fører til oscillopsi eller ataksi
- Oculomotorisk parese, okulær ustabilitet i primærstilling
- Cervical rachis patologi med ustabilitet
- Cochleaimplantater
- Ikke-stabilisert medisinsk sykdom
- Gravide kvinner
- Pasienter under veiledning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral vestibulær hypofunksjon
Pasienter som lider av kronisk bilateral vestibulær hypofunksjon.
|
Hodeimpulstester utføres av klinikeren som holder pasientens hode i hendene mens han ser rett på et jordfiksert mål; deretter ved å dreie pasientens hode brått og uforutsigbart til venstre eller høyre, opp eller ned gjennom en liten vinkel (bare 10-20 grader - ikke en stor vinkel).
20 impulser i hver retning (6) vil bli utført.
Dynamisk synsstyrketest (DVAT) vurderer synsskarphet under bevegelse av hodet i forhold til statisk synsskarphet ved baseline.
DVA vil bli vurdert aktivt under selvgenererte rotasjoner av hodet i forskjellige retninger.
VEMP og VEMPo er lydfremkalte muskelsammentrekninger i nakken eller øyet.
De tas opp ved hjelp av en fremkalt responsdatamaskin, en lydgenerator og overflateelektroder for å fange opp nakke- eller øyemuskelaktivering.
Dizziness Handicap Inventory er et spørreskjema som identifiserer vansker som pasienten kan oppleve på grunn av svimmelhet, og gir en poengsum fra 0 til 100
Spørreskjemaet om alvorlighetsgrad av oscillopsi er et spørreskjema med 9 elementer som identifiserer oscillopsi under forskjellige omstendigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av skjulte sakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Frekvensen av skjulte sakkader tilsvarer den totale mengden skjulte sakkader delt på den totale mengden hodeimpulstester multiplisert med 100.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurdert med Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Dag 0
|
Dizziness Handicap Inventory er et spørreskjema som identifiserer vansker som pasienten kan oppleve på grunn av svimmelhet, og gir en poengsum fra 0 til 100
|
Dag 0
|
|
Dynamisk synsskarphet
Tidsramme: dag 0
|
Dynamisk synsskarphet er et mål på terskel for kikkertavlesning av bokstaver som vises på en skjerm under hodeimpulstest
|
dag 0
|
|
Spørreskjemascore for alvorlighetsgrad for oscillopsi
Tidsramme: dag 0
|
Spørreskjemaet om alvorlighetsgrad av oscillopsi er et spørreskjema med 9 elementer som identifiserer oscillopsi under forskjellige omstendigheter.
En gjennomsnittlig elementscore gir en oscillopsia-alvorlighetsscore som varierer fra 1 til 5, og gir en total poengsum fra 0 til 45
|
dag 0
|
|
Latens av skjulte sakkader
Tidsramme: Dag 0
|
Latens av skjulte sakkader tilsvarer tiden mellom begynnelsen av hodeimpulsen og initieringen av den første skjulte sakkaden
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2016
Først lagt ut (Antatt)
27. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL15_0746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .