Sacadas ocultas, acuidade visual dinâmica e qualidade de vida (COSQOL)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Qualidade de Vida e Acuidade Visual Dinâmica em Pacientes com Vestibulopatia Bilateral: o Impacto dos Covert-saccades
Pacientes com hipofunção vestibular bilateral crônica podem sofrer de uma instabilidade visual durante o movimento da cabeça chamada oscilopsia.
A consequência visual do déficit vestibular pode levar a um comprometimento severo de sua qualidade de vida.
No entanto, a correção de sacádicos durante o movimento rápido da cabeça, chamados de sacádicos encobertos, foi identificada mais recentemente.
Esses sacádicos, que ocorrem durante a movimentação da cabeça em pacientes com hipofunção vestibular, apresentam latência muito curta.
Eles poderiam compensar a falta de reflexo vestíbulo-ocular e diminuir muito a oscilopsia e a deficiência visual.
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial benefício funcional desses movimentos compensatórios em uma população de 20 pacientes com arreflexia bilateral crônica, em um estudo transversal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Hipofunção vestibular bilateral (BVH) com pelo menos dois dos seguintes critérios da árvore
- Velocidade média de pico da fase lenta de 5°/s ou menos em irrigações calóricas bitermais (30 e 44°C) bilaterais
- Teste de impulso cefálico patológico
- ganho VOR de
- Distúrbio presente há mais de 6 meses
- Compreensão das instruções dos experimentos
- consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- Acuidade visual corrigida inferior a 5/10
- Outras condições que levam a oscilopsia ou ataxia
- Paralisia oculomotora, instabilidade ocular em posição primária
- Patologia do raque cervical com instabilidade
- Implantes cocleares
- Doença médica não estabilizada
- mulheres grávidas
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipofunção vestibular bilateral
Pacientes que sofrem de hipofunção vestibular bilateral crônica.
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Os testes de impulso cefálico são realizados pelo clínico que segura a cabeça do paciente com as mãos, enquanto ele olha diretamente para um alvo fixo na terra; em seguida, virando a cabeça do paciente de forma abrupta e imprevisível para a esquerda ou para a direita, para cima ou para baixo em um pequeno ângulo (apenas 10-20 graus - não um ângulo grande).
Serão realizados 20 impulsos em cada direção (6).
O Teste de acuidade visual dinâmica (DVAT) avalia a acuidade visual durante o movimento da cabeça em relação à acuidade visual estática da linha de base.
O DVA será avaliado ativamente durante rotações autogeradas da cabeça em diferentes direções.
VEMPs e VEMPo são contrações musculares evocadas pelo som do pescoço ou dos olhos.
Eles são registrados usando um computador de resposta evocada, um gerador de som e eletrodos de superfície para captar a ativação dos músculos do pescoço ou dos olhos.
O Dizziness Handicap Inventory é um questionário que identifica as dificuldades que o paciente pode estar sentindo devido à tontura, atribuindo uma pontuação que varia de 0 a 100
O questionário de gravidade da oscilopsia é um questionário de 9 itens que identifica a oscilopsia em diferentes circunstâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de sacadas secretas
Prazo: Dia 0
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A frequência de sacadas secretas corresponde à quantidade total de sacadas secretas dividida pela quantidade total de testes de impulso cefálico multiplicado por 100.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida avaliada com o Dizziness Handicap Inventory
Prazo: Dia 0
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O Dizziness Handicap Inventory é um questionário que identifica as dificuldades que o paciente pode estar sentindo devido à tontura, atribuindo uma pontuação que varia de 0 a 100
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Dia 0
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Acuidade visual dinâmica
Prazo: dia 0
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A acuidade visual dinâmica é uma medida do limiar para leitura binocular de letras que são apresentadas em uma tela durante o teste de impulso cefálico
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dia 0
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Pontuação do questionário de gravidade da oscilopsia
Prazo: dia 0
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O questionário de gravidade da oscilopsia é um questionário de 9 itens que identifica a oscilopsia em diferentes circunstâncias.
Uma pontuação média do item dá uma pontuação de gravidade de oscilopsia variando de 1 a 5, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 45
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dia 0
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Latência de sacadas secretas
Prazo: Dia 0
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A latência das sacadas encobertas corresponde ao tempo entre o início do impulso cefálico e o início da primeira sacada encoberta
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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