Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covert-saccades, dynamisk synsstyrke og livskvalitet (COSQOL)

27. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Livskvalitet og dynamisk synsstyrke hos patienter med bilateral vestibulopati: virkningen af ​​skjulte saccader

Patienter med kronisk bilateral vestibulær hypofunktion kan lide af en visuel ustabilitet under hovedbevægelser kaldet oscillopsi. Visuel konsekvens af vestibulært underskud kan føre til en alvorlig forringelse af deres livskvalitet. Imidlertid er korrigerende saccader under hurtige hovedbevægelser, kaldet skjulte saccader, blevet identificeret for nylig. Disse saccader, som forekommer under hovedbevægelsen hos patienter med vestibulær hypofunktion, har en meget kort latenstid. De kunne kompensere for manglen på vestibulær-okulær refleks og i høj grad mindske oscillopsi og synsnedsættelse. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle funktionelle fordel af disse kompensatoriske bevægelser i en population på 20 patienter med kronisk bilateral areflexia i et tværsnitsstudie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateral Vestibulær Hypofunktion (BVH) med mindst to af træerne efter kriterier

    • Gennemsnitlig maksimal langsom fasehastighed på 5°/s eller mindre i bilaterale bitermiske (30 og 44°C) kalorieholdige vandinger
    • Patologisk hovedimpulstest
    • VOR gevinst på
  • Lidelse til stede i over 6 måneder
  • Forståelse af eksperimentets instruktioner
  • Patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Korrigeret synsstyrke lavere end 5/10
  • Andre tilstande, der fører til oscillopsi eller ataksi
  • Oculomotorisk parese, okulær ustabilitet i primær position
  • Cervikal rachis patologi med ustabilitet
  • Cochleære implantater
  • Ikke-stabiliseret medicinsk sygdom
  • Gravid kvinde
  • Patienter under vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilateral vestibulær hypofunktion
Patienter, der lider af kronisk bilateral vestibulær hypofunktion.
Andet: Hovedimpulstest
Hovedimpulstest udføres af klinikeren, som holder patientens hoved i sine hænder, mens han ser direkte på et jordfikseret mål; derefter ved at dreje patientens hoved brat og uforudsigeligt til venstre eller højre, op eller ned gennem en lille vinkel (kun 10-20 grader - ikke en stor vinkel). Der udføres 20 impulser i hver retning (6).
Andet: Dynamisk synsstyrketest (DVAT)
Dynamisk synsstyrketest (DVAT) vurderer synsstyrken under hovedbevægelse i forhold til den statiske synsstyrke ved baseline. DVA vil blive vurderet aktivt under selvgenererede rotationer af hovedet i forskellige retninger.
Andet: VEMP'er og VEMPo
VEMP'er og VEMPo er lydfremkaldte muskelsammentrækninger i nakken eller øjet. De optages ved hjælp af en fremkaldt responscomputer, en lydgenerator og overfladeelektroder til at opfange aktivering af nakke- eller øjenmuskel.
Andet: Svimmelhed Handicap Inventar
Dizziness Handicap Inventory er et spørgeskema, der identificerer vanskeligheder, som patienten kan opleve på grund af svimmelhed, hvilket giver en score fra 0 til 100
Andet: Spørgeskema om sværhedsgrad af oscillopsi
Spørgeskemaet til sværhedsgrad af oscillopsi er et spørgeskema med 9 punkter, der identificerer oscillopsi under forskellige omstændigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af skjulte saccader
Tidsramme: Dag 0
Hyppigheden af ​​skjulte saccader svarer til den samlede mængde af skjulte saccader divideret med den samlede mængde af hovedimpulstest ganget med 100.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet med Svimmelhedshandicapopgørelsen
Tidsramme: Dag 0
Dizziness Handicap Inventory er et spørgeskema, der identificerer vanskeligheder, som patienten kan opleve på grund af svimmelhed, hvilket giver en score fra 0 til 100
Dag 0
Dynamisk synsstyrke
Tidsramme: dag 0
Dynamisk synsstyrke er et mål for tærskel for kikkertlæsning af bogstaver, der vises på en skærm under hovedimpulstest
dag 0
Oscillopsia-sværhedsgrad spørgeskemascore
Tidsramme: dag 0
Spørgeskemaet til sværhedsgrad af oscillopsi er et spørgeskema med 9 punkter, der identificerer oscillopsi under forskellige omstændigheder. En gennemsnitlig item-score giver en oscillopsia-sværhedsscore, der spænder fra 1 til 5, hvilket giver en samlet score, der spænder fra 0 til 45
dag 0
Latens af skjulte saccader
Tidsramme: Dag 0
Latens af skjulte saccader svarer til tiden mellem begyndelsen af ​​hovedimpulsen og initieringen af ​​den første skjulte saccade
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2016

Først opslået (Anslået)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0746

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme

Kliniske forsøg med Hovedimpulstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner