Peitetut sakkadet, dynaaminen näöntarkkuus ja elämänlaatu (COSQOL)
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Elämänlaatu ja dynaaminen näöntarkkuus potilailla, joilla on kahdenvälinen vestibulopatia: peiteltyjen sakkadien vaikutus
Potilaat, joilla on krooninen molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta, voivat kärsiä näön epävakaudesta pään liikkeen aikana, jota kutsutaan oskillopsiaksi.
Vestibulaarisen vajaatoiminnan visuaalinen seuraus voi johtaa vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen.
Kuitenkin, äskettäin on tunnistettu korjaavia sakkadeja nopean pään liikkeen aikana, joita kutsutaan peitellytyksiksi.
Näillä sakkadeilla, joita esiintyy pään liikkeen aikana potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta, on erittäin lyhyt latenssi.
Ne voisivat kompensoida vestibulaari-silmärefleksin puutetta ja vähentää huomattavasti oskillopsiaa ja näön heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on poikkileikkaustutkimuksessa arvioida näiden kompensoivien liikkeiden mahdollista toiminnallista hyötyä 20 potilaan populaatiossa, jolla on krooninen kahdenvälinen areflexia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kahdenvälinen vestibulaarinen vajaatoiminta (BVH), jossa on vähintään kaksi seuraavista kriteereistä
- Keskimääräinen huippuhitaan faasinopeus 5°/s tai vähemmän kahdenvälisissä bitermisissä (30 ja 44°C) kalorihuuhteluissa
- Patologinen pään impulssitesti
- VOR voitto
- Häiriö on kestänyt yli 6 kuukautta
- Kokeiluohjeiden ymmärtäminen
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Korjattu näöntarkkuus alle 5/10
- Muut sairaudet, jotka johtavat oscillopsiaan tai ataksiaan
- Silmämotorinen halvaus, silmän epävakaus perusasennossa
- Kohdunkaulan rachis-patologia ja epävakaus
- Sisäkorvaistutteet
- Stabiloitumaton lääketieteellinen sairaus
- Raskaana olevat naiset
- Hoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kahdenvälisestä vestibulaarista vajaatoiminnasta.
|
Pään impulssitestit suorittaa kliinikko, joka pitää potilaan päätä käsissään, kun hän katsoo suoraan maahan kiinnitettyyn kohteeseen; sitten kääntämällä potilaan päätä äkillisesti ja arvaamattomasti vasemmalle tai oikealle, ylös tai alas pienessä kulmassa (vain 10-20 astetta - ei suuri kulma).
Suoritetaan 20 impulssia kumpaankin suuntaan (6).
Dynaaminen näöntarkkuustesti (DVAT) arvioi näöntarkkuuden pään liikkeen aikana suhteessa staattiseen näöntarkkuuteen.
DVA:ta arvioidaan aktiivisesti itse generoitujen pään kiertojen aikana eri suuntiin.
VEMPs & VEMPo ovat äänen aiheuttamia niskan tai silmän lihassupistuksia.
Ne tallennetaan käyttämällä herätettyä vastaustietokonetta, äänigeneraattoria ja pintaelektrodeja niska- tai silmälihasten aktivoinnin havaitsemiseksi.
Dizziness Handicap Inventory on kyselylomake, joka tunnistaa vaikeudet, joita potilaalla saattaa esiintyä huimauksen vuoksi, ja joka antaa arvosanan 0-100
Oscillopsian vakavuuskyselylomake on 9 kohdan kyselylomake, joka tunnistaa oscillopsian eri olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piilotettujen sakkadien tiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Peitettyjen sakkadien tiheys vastaa sakkadien kokonaismäärää jaettuna pään impulssitestien kokonaismäärällä kerrottuna 100:lla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatua on arvioitu huimausvammaindeksillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Dizziness Handicap Inventory on kyselylomake, joka tunnistaa vaikeudet, joita potilaalla saattaa esiintyä huimauksen vuoksi, ja joka antaa arvosanan 0-100
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen näöntarkkuus
Aikaikkuna: päivä 0
|
Dynaaminen näöntarkkuus on kynnysarvo näytöllä pään impulssitestin aikana näytettävien kirjainten kiikarilukemiseen.
|
päivä 0
|
|
Oscillopsia vakavuus kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: päivä 0
|
Oscillopsian vakavuuskyselylomake on 9 kohdan kyselylomake, joka tunnistaa oscillopsian eri olosuhteissa.
Kohteen keskimääräinen pistemäärä antaa oscillopsian vakavuuspisteet, jotka vaihtelevat 1–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–45
|
päivä 0
|
|
Piilotettujen sakkadien latenssi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Peitettyjen sakkadien latenssi vastaa aikaa pään impulssin alkamisen ja ensimmäisen peite-sakkadin alkamisen välillä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0746
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .