Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Covert-saccades, Dynamická zraková ostrost a kvalita života (COSQOL)

27. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Kvalita života a dynamická zraková ostrost u pacientů s bilaterální vestibulopatií: dopad skrytých saccades

Pacienti s chronickou bilaterální vestibulární hypofunkcí mohou trpět zrakovou nestabilitou při pohybu hlavy nazývanou oscillopsie. Zrakový následek vestibulárního deficitu může vést k vážnému zhoršení kvality jejich života. Nedávno však byly identifikovány korigující sakády během rychlého pohybu hlavy, nazývané skryté sakády. Tyto sakády, ke kterým dochází při pohybu hlavy u pacientů s vestibulární hypofunkcí, představují velmi krátkou latenci. Mohly by kompenzovat nedostatek vestibulárního očního reflexu a výrazně snížit oscillopii a zrakové postižení. Cílem této studie je v průřezové studii vyhodnotit potenciální funkční přínos těchto kompenzačních pohybů u populace 20 pacientů s chronickou bilaterální areflexií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bilaterální vestibulární hypofunkce (BVH) s alespoň dvěma ze tří následujících kritérií

    • Průměrná špičková rychlost pomalé fáze 5°/s nebo méně u bilaterálních bitermálních (30 a 44°C) kalorických výplachů
    • Patologický Head-impuls test
    • VOR zisk
  • Porucha trvá déle než 6 měsíců
  • Pochopení instrukcí k experimentům
  • Souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Opravená zraková ostrost nižší než 5/10
  • Jiné stavy vedoucí k oscillopii nebo ataxii
  • Okulomotorická obrna, oční nestabilita v primární poloze
  • Patologie cervikálního rachis s nestabilitou
  • Kochleární implantáty
  • Nestabilizované lékařské onemocnění
  • Těhotná žena
  • Pacienti pod kuratelou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bilaterální vestibulární hypofunkce
Pacienti trpící chronickou bilaterální vestibulární hypofunkcí.
Jiný: Impulzní testy hlavy
Head Impulse Tests provádí klinik, který drží hlavu pacienta v dlaních, zatímco se dívá přímo na pozemský cíl; poté náhlým a nepředvídatelným otočením hlavy pacienta doleva nebo doprava, nahoru nebo dolů pod malým úhlem (pouze 10-20 stupňů - ne velký úhel). Bude provedeno 20 impulsů v každém směru (6).
Jiný: Test dynamické zrakové ostrosti (DVAT)
Dynamický test zrakové ostrosti (DVAT) hodnotí zrakovou ostrost během pohybu hlavy vzhledem k základní statické zrakové ostrosti. DVA bude hodnocena aktivně během samogenerovaných rotací hlavy v různých směrech.
Jiný: VEMP a VEMPo
VEMP & VEMPo jsou zvukem vyvolané svalové kontrakce krku nebo oka. Jsou zaznamenávány pomocí počítače s evokovanou odezvou, zvukového generátoru a povrchových elektrod pro zachycení aktivace krčních nebo očních svalů.
Jiný: Závratě Handicap Inventář
Dizziness Handicap Inventory je dotazník, který identifikuje obtíže, které pacient může pociťovat v důsledku závratí, se skóre v rozmezí od 0 do 100
Jiný: Dotazník závažnosti oscilopsie
Dotazník závažnosti oscilopsie je dotazník o 9 položkách, které identifikují oscilopsie za různých okolností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence skrytých sakád
Časové okno: Den 0
Četnost skrytých sakád odpovídá celkovému počtu skrytých sakád dělenému celkovým počtem testů impulsů hlavy vynásobeným 100.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocena pomocí inventáře Dizziness Handicap Inventory
Časové okno: Den 0
Dizziness Handicap Inventory je dotazník, který identifikuje obtíže, které pacient může pociťovat v důsledku závratí, se skóre v rozmezí od 0 do 100
Den 0
Dynamická zraková ostrost
Časové okno: den 0
Dynamická zraková ostrost je měřítkem prahové hodnoty pro binokulární čtení písmen, která jsou prezentována na obrazovce během testu impulsu hlavy
den 0
Skóre dotazníku závažnosti oscilopsie
Časové okno: den 0
Dotazník závažnosti oscilopsie je dotazník o 9 položkách, které identifikují oscilopsie za různých okolností. Průměrné skóre položky dává skóre závažnosti oscilopsie v rozmezí od 1 do 5, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 45
den 0
Latence skrytých sakád
Časové okno: Den 0
Latence skrytých sakád odpovídá době mezi začátkem impulsu hlavy a zahájením první skryté sakády
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzní testy hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit