Ukryte sakady, dynamiczna ostrość wzroku i jakość życia (COSQOL)
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Jakość życia i dynamiczna ostrość wzroku u pacjentów z obustronną westybulopatią: wpływ ukrytych sakad
Pacjenci z przewlekłą obustronną niedoczynnością przedsionkową mogą cierpieć na niestabilność widzenia podczas ruchu głowy, zwaną oscylopsją.
Konsekwencje wzrokowe deficytu przedsionkowego mogą prowadzić do ciężkiego upośledzenia jakości życia.
Jednak ostatnio zidentyfikowano korygowanie sakkad podczas szybkiego ruchu głowy, zwane sakadami ukrytymi.
Te sakkady, które występują podczas ruchu głowy u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową, charakteryzują się bardzo krótką latencją.
Mogłyby zrekompensować brak odruchu przedsionkowo-ocznego i znacznie zmniejszyć oscylopsję i upośledzenie wzroku.
Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści funkcjonalnych tych ruchów kompensacyjnych w populacji 20 pacjentów z przewlekłą obustronną arefleksją w badaniu przekrojowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obustronna niedoczynność przedsionkowa (BVH) z co najmniej dwoma kryteriami z drzewa
- Średnia szczytowa prędkość fazy wolnej wynosząca 5°/s lub mniej w dwustronnych irygacjach bitermalnych (30 i 44°C) kalorycznych
- Patologiczny test impulsu głowy
- Zysk VOR z
- Zaburzenie obecne od ponad 6 miesięcy
- Zrozumienie instrukcji eksperymentów
- Zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Poprawiona ostrość wzroku niższa niż 5/10
- Inne stany prowadzące do oscylopsji lub ataksji
- Porażenie okoruchowe, niestabilność gałki ocznej w pozycji podstawowej
- Patologia kręgosłupa szyjnego z niestabilnością
- Implanty ślimakowe
- Nieustabilizowana choroba medyczna
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronna niedoczynność przedsionkowa
Pacjenci cierpiący na przewlekłą obustronną niedoczynność przedsionkową.
|
Test Impulsu Głowy jest wykonywany przez klinicystę, który trzyma głowę pacjenta w dłoniach, podczas gdy on patrzy prosto na cel unieruchomiony w ziemi; następnie obracając głowę pacjenta gwałtownie i nieprzewidywalnie w lewo lub w prawo, w górę lub w dół o mały kąt (tylko 10-20 stopni - nie duży kąt).
Wykonanych zostanie 20 impulsów w każdym kierunku (6).
Dynamiczny test ostrości wzroku (DVAT) ocenia ostrość wzroku podczas ruchu głowy w stosunku do wyjściowej statycznej ostrości wzroku.
DVA będzie oceniana aktywnie podczas samodzielnie generowanych obrotów głowy w różnych kierunkach.
VEMP i VEMPo to wywołane dźwiękiem skurcze mięśni szyi lub oka.
Są one rejestrowane przy użyciu komputera odpowiedzi wywołanej, generatora dźwięku i elektrod powierzchniowych do wychwytywania aktywacji mięśni szyi lub oczu.
Dizziness Handicap Inventory to kwestionariusz, który identyfikuje trudności, jakich pacjent może doświadczać z powodu zawrotów głowy, dając wynik w zakresie od 0 do 100
Kwestionariusz nasilenia oscylopsji składa się z 9 kwestionariuszy, które identyfikują oscylopsję w różnych okolicznościach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ukrytych sakad
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Częstotliwość ukrytych sakkad odpowiada całkowitej liczbie ukrytych sakkad podzielonej przez całkowitą liczbę testów ruchu impulsowego głowy pomnożonej przez 100.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą Inwentarza Upośledzeń Zawrotów głowy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dizziness Handicap Inventory to kwestionariusz, który identyfikuje trudności, jakich pacjent może doświadczać z powodu zawrotów głowy, dając wynik w zakresie od 0 do 100
|
Dzień 0
|
|
Dynamiczna ostrość wzroku
Ramy czasowe: dzień 0
|
Ostrość wzroku dynamiczna jest miarą progu obuocznego odczytywania liter prezentowanych na ekranie podczas testu ruchów impulsowych głowy
|
dzień 0
|
|
Wynik kwestionariusza nasilenia oscylopsji
Ramy czasowe: dzień 0
|
Kwestionariusz nasilenia oscylopsji składa się z 9 kwestionariuszy, które identyfikują oscylopsję w różnych okolicznościach.
Średni wynik pozycji daje wynik ciężkości oscylopsji w zakresie od 1 do 5, dając wynik całkowity w zakresie od 0 do 45
|
dzień 0
|
|
Latencja ukrytych sakad
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Latencja ukrytych sakkad odpowiada czasowi między początkiem impulsu głowy a rozpoczęciem pierwszej ukrytej sakady
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL15_0746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .