Verborgen saccades, dynamische gezichtsscherpte en kwaliteit van leven (COSQOL)
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Kwaliteit van leven en dynamische gezichtsscherpte bij patiënten met bilaterale vestibulopathie: de impact van covert-saccades
Patiënten met chronische bilaterale vestibulaire hypofunctie kunnen last hebben van visuele instabiliteit tijdens hoofdbewegingen die oscillopsie wordt genoemd.
Het visuele gevolg van een vestibulair tekort kan leiden tot een ernstige aantasting van hun kwaliteit van leven.
Het corrigeren van saccades tijdens snelle hoofdbewegingen, heimelijke saccades genoemd, is echter recenter geïdentificeerd.
Deze saccades, die optreden tijdens de hoofdbeweging bij patiënten met vestibulaire hypofunctie, vertonen een zeer korte latentie.
Ze zouden het gebrek aan vestibulair-oculaire reflex kunnen compenseren en oscillopsie en visusstoornissen sterk kunnen verminderen.
Het doel van deze studie is om het potentiële functionele voordeel van deze compenserende bewegingen te evalueren in een populatie van 20 patiënten met chronische bilaterale areflexie, in een cross-sectioneel onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Unité de Neuro-Ophtalmologie Hôpital Neurologique
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bilaterale vestibulaire hypofunctie (BVH) met ten minste twee van de drie volgende criteria
- Gemiddelde pieksnelheid in de langzame fase van 5°/s of minder bij bilaterale bithermale (30 en 44°C) calorische irrigaties
- Pathologische Hoofdimpulstest
- VOR winst van
- Stoornis langer dan 6 maanden aanwezig
- Begrip van de instructies voor experimenten
- Toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte lager dan 5/10
- Andere aandoeningen die leiden tot oscillopsie of ataxie
- Oculomotorische verlamming, oculaire instabiliteit in primaire positie
- Cervicale rachispathologie met instabiliteit
- Cochleaire implantaten
- Niet-gestabiliseerde medische ziekte
- Zwangere vrouw
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bilaterale vestibulaire hypofunctie
Patiënten die lijden aan chronische bilaterale vestibulaire hypofunctie.
|
Hoofdimpulstests worden uitgevoerd door de clinicus die het hoofd van de patiënt in zijn handen houdt, terwijl hij recht naar een op de aarde gericht doel kijkt; vervolgens door het hoofd van de patiënt abrupt en onvoorspelbaar naar links of rechts, omhoog of omlaag te draaien over een kleine hoek (slechts 10-20 graden - geen grote hoek).
Er worden 20 impulsen in elke richting (6) uitgevoerd.
Dynamische gezichtsscherptetest (DVAT) beoordeelt de gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen ten opzichte van de basislijn van de statische gezichtsscherpte.
DVA wordt actief beoordeeld tijdens zelf gegenereerde rotaties van het hoofd in verschillende richtingen.
VEMP's & VEMPo zijn door geluid opgewekte spiercontracties van de nek of het oog.
Ze worden opgenomen met behulp van een evoked response computer, een geluidsgenerator en oppervlakte-elektroden om nek- of oogspieractivatie op te vangen.
Duizeligheid Handicap Inventory is een vragenlijst die problemen identificeert die de patiënt mogelijk ervaart als gevolg van duizeligheid, resulterend in een score van 0 tot 100
De vragenlijst over de ernst van oscillopsie is een vragenlijst met 9 items die oscillopsie in verschillende omstandigheden identificeert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van geheime saccades
Tijdsspanne: Dag 0
|
Frequentie van geheime saccades komt overeen met het totale aantal geheime saccades gedeeld door het totale aantal hoofdimpulstests vermenigvuldigd met 100.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met de Dizziness Handicap Inventory
Tijdsspanne: Dag 0
|
Duizeligheid Handicap Inventory is een vragenlijst die problemen identificeert die de patiënt mogelijk ervaart als gevolg van duizeligheid, resulterend in een score van 0 tot 100
|
Dag 0
|
|
Dynamische gezichtsscherpte
Tijdsspanne: dag 0
|
Dynamische gezichtsscherpte is een drempelwaarde voor binoculair lezen van letters die op een scherm worden gepresenteerd tijdens de hoofdimpulstest
|
dag 0
|
|
Score van de vragenlijst over de ernst van de oscillopsie
Tijdsspanne: dag 0
|
De vragenlijst over de ernst van oscillopsie is een vragenlijst met 9 items die oscillopsie in verschillende omstandigheden identificeert.
Een gemiddelde itemscore geeft een oscillopsie-ernstscore van 1 tot 5, resulterend in een totaalscore van 0 tot 45
|
dag 0
|
|
Latentie van geheime saccades
Tijdsspanne: Dag 0
|
Latentie van geheime saccades komt overeen met de tijd tussen het begin van de hoofdimpuls en het begin van de eerste geheime saccade
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline TILIKETE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL15_0746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .