심방세동에서 맥파속도 및 증대지수의 검증 연구
2016년 9월 6일 업데이트: Rogier Caluwe, Onze Lieve Vrouw Hospital
심방세동 환자의 전기적 심장율동전환 전후의 맥파속도 및 증대지수 평가: 검증 연구.
본 연구는 심방세동(AF)에서 동맥강도(맥파속도(PWV), 맥파윤곽분석(PWA), 중심증강지수(AIx) 및 맥압(PP)) 측정의 신뢰도를 평가하는 것을 목적으로 한다.
이를 위해 전기 심율동 전환이 예정된 30명의 심방세동 환자가 포함될 것입니다.
PWV 및 PWA 측정은 심율동 전환 전후에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 심혈관 질환 발병에서 동맥 경화의 역할이 주목을 받았습니다.
실제로, 동맥경화는 수축기압과 맥압을 증가시키는 가장 중요한 결정요인 중 하나로 잘 받아들여지고 있으며 따라서 뇌졸중과 심근경색의 위험에 직접적인 역할을 합니다.
종단 역학 연구는 고전적인 심혈관 위험 요인에 대한 조정 후 심혈관 사건에 대한 동맥 경화의 독립적인 예측 가치를 입증했습니다.
동맥 경화는 이제 심혈관 질환에 대한 인식된 중간 종점입니다.
큰 동맥의 압력파 속도는 동맥벽의 탄성 계수의 제곱근과 직접적으로 관련됩니다(Moens-Korteweg 방정식).
경동맥-대퇴부 PWV는 대동맥 경직도를 평가하는 표준 방법으로 간주됩니다.
대동맥과 중앙 동맥을 따라 강성 구배, 국소 동맥 분기 및 동맥 루멘의 협착은 중앙 대동맥으로 다시 이동하는 전방 압력파의 부분 반사를 유발합니다.
전방압력파와 반사압파가 중첩되며, 맥압파의 최종 진폭과 형태는 이러한 구성파의 위상 타이밍에 의해 결정됩니다.
대동맥에서는 전방파와 반사파의 위상이 일치하지 않습니다.
PWV가 낮은 피험자의 경우 반사파가 수축기 말기와 이완기에 중심 동맥에 도달하여 초기 이완기에 대동맥압을 증가시켜 생리학적으로 유리합니다.
PWV가 증가하면 반사파가 더 일찍 되돌아오고 수축기 동안 중앙 동맥에 영향을 미치므로 수축기 및 좌심실 압력이 증가합니다.
이것이 PWV 증가가 AIx(두 번째와 첫 번째 수축기압 피크 사이의 차이로 정의됨)와 중앙 PP 증가를 동반하는 이유입니다.
AIx 및 중심 PP는 특히 심박수 및 심실 수축력의 변화와 관련하여 파동 이동 속도, 반사파의 진폭 및 심실 박출의 지속 시간 및 패턴에 따라 달라집니다.
PWV가 동맥 경화의 직접적인 척도로 간주되는 경우 중앙 PP 및 AIx는 간접적인 대리 척도일 뿐입니다.
그러나 파동 반사에 관한 추가 정보를 제공합니다.
PWV, AIx 및 중앙 PP 측정이 AF의 존재에 의해 영향을 받는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
선택적 전기 심율동 전환 전후의 AF 환자 연구는 PWV, AIx 및 중추 PP에 대한 심박수 및 리듬의 영향을 평가하기 위한 적절한 설정을 제공합니다.
각 환자가 자체 통제 역할을 하기 때문에 환자별 교란 요인이 최소화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥18세
- 서명된 서면 동의서
- 심방 세동 또는 조동
- 선택적 전기 심율동 전환 예정
제외 기준:
- 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없음
- 혈역학 측정을 방해할 수 있는 임상 조건(대퇴 맥박 부재, 수축기 혈압 < 90 mmHg)
- 대동맥 또는 대퇴 동맥에 보철물(이식편, 스텐트 또는 스텐트-이식편)의 존재
- 심장율동전환 절차의 실행을 방해하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확인
SphygmoCor 버전 7, AtCor Medical, 시드니, 호주
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전기 심율동 전환 전후의 압평 안압계를 이용한 맥파 속도, 증강 지수 및 중심 혈압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심율동 전환 전후의 맥파 속도(초당 미터)
기간: 즉각적인
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심장율동전환 전후의 그룹 평균을 사용하여 개인 수준에 대한 동의 및 체계적 편향 평가
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심율동 전환 전후의 증가 지수(백분율)
기간: 즉각적인
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심장율동전환 전후의 그룹 평균을 사용하여 개인 수준과 체계적 편향에 대한 동의 평가.혈역학
맥파 분석에서 얻은 매개변수(AIx en 중심 혈압 포함)
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즉각적인
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심율동 전환 전후의 중심 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압 및 맥압(단위 mmHg) 및 심율동 전환 후 PWV 및 AI의 변화에 대한 잠재적 영향
기간: 즉각적인
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즉각적인
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심율동 전환 전후 심박수(박동수/분) 및 심율동 전환 후 PWV 및 AI의 변화에 미치는 잠재적 영향.
기간: 즉각적인
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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