Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän sykeaallon nopeuden ja lisääntymisindeksin validointitutkimus

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Rogier Caluwe, Onze Lieve Vrouw Hospital

Pulssiaallon nopeuden ja lisääntymisindeksin arviointi potilailla, joilla on eteisvärinä ennen ja jälkeen sähköisen kardioversion: validointitutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valtimoiden jäykkyyden mittausten luotettavuutta (pulssiaallon nopeus (PWV), pulssiaallon muotoanalyysi (PWA), keskus augmentaatioindeksi (AIx) ja pulssin paine (PP)) eteisvärinässä (AF). Tätä tarkoitusta varten mukaan otetaan 30 AF-potilasta, joille on suunniteltu sähköinen kardioversio. PWV- ja PWA-mittaukset tehdään ennen ja jälkeen kardioversion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina valtimojäykkyyden rooli sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä on herättänyt huomiota. Valtimon jäykkyys on todellakin nyt hyväksytty yhdeksi tärkeimmistä systolisen ja pulssin paineen nousun tekijöistä, joten sillä on merkittävä rooli aivohalvauksen ja sydäninfarktin riskissä. Pitkittäiset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet valtimon jäykkyyden riippumattoman ennustusarvon kardiovaskulaaristen tapahtumien osalta sen jälkeen, kun niitä on mukautettu klassisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Valtimon jäykkyys on nyt tunnustettu sydän- ja verisuonitapahtumien välipäätetapahtuma. Paineaallon nopeus suurissa valtimoissa on suoraan verrannollinen valtimon seinämän kimmomoduulin neliöjuureen (Moens-Kortewegin yhtälö). Kaulavaltimon ja reisiluun PWV:tä pidetään kultaisena standardimenetelmänä aortan jäykkyyden arvioinnissa. Jäykkyysgradientti pitkin aorttaa ja keskusvaltimoita, paikalliset valtimohaarat ja valtimon luumenin kaventuminen aiheuttavat osittaisia ​​heijastuksia eteenpäin keskusaorttaan kulkevista paineaaltoreista. Eteenpäin suuntautuvat ja heijastuneet paineaallot menevät päällekkäin, ja pulssipaineaallon lopullinen amplitudi ja muoto määräytyvät näiden komponenttiaaltojen vaiheajoituksen mukaan. Aortassa eteenpäin ja heijastuneet aallot eivät ole samassa vaiheessa. Potilailla, joilla on alhainen PWV, heijastuneet aallot saavuttavat keskusvaltimot myöhäisen systolen ja diastolen aikana, mikä lisää aortan painetta varhaisessa diastolassa, mikä on fysiologisesti edullista. PWV:n kasvaessa heijastuneet aallot palaavat aikaisemmin ja vaikuttavat keskusvaltimoihin systolen aikana, mikä lisää systolista ja vasemman kammion painetta. Tästä syystä PWV:n nousuun liittyy AIx:n (määritelty toisen ja ensimmäisen systolisen painehuipun erotuksena) ja keskimääräisen PP:n lisääntyminen. AIx ja keskeinen PP riippuvat aallon kulkunopeudesta, heijastuneen aallon amplitudista ja kammion ejektion kestosta ja mallista, erityisesti mitä tulee sydämen sykkeen ja kammioiden supistumiskyvyn muutokseen. Kun PWV:tä pidetään valtimon jäykkyyden suorana mittana, keskeiset PP ja AIx ovat vain epäsuoria korvikkeita. Ne tarjoavat kuitenkin lisätietoja aaltoheijastuksista. Ei tiedetä, vaikuttaako AF:n esiintyminen PWV-, AIx- ja keskus-PP-mittauksiin. AF-potilaiden tutkiminen ennen elektiivistä sähköistä kardioversiota ja sen jälkeen tarjoaa sopivat puitteet arvioida sykkeen ja rytmin vaikutusta PWV:hen, AIx:ään ja keskushermostoon. Potilaskohtaiset hämmentävät tekijät ovat minimoituja, koska jokainen potilas toimii omana kontrollinaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalst, Belgia, 9300
        • OLV Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta
  • allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • eteisvärinä tai lepatus
  • suunniteltu valinnaiseen sähköiseen kardioversioon

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • kliiniset tilat, jotka voivat haitata hemodynaamisia mittauksia (reisiluun pulssin puuttuminen, systolinen verenpaine < 90 mmHg)
  • proteesimateriaalin (graftit, stentit tai stenttigraftit) läsnäolo aortassa tai reisivaltimoissa
  • kaikki olosuhteet, jotka estävät kardioversion suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Validointi
SphygmoCor versio 7, AtCor Medical, Sydney, Australia
Pulssiaallon nopeus, augmentaatioindeksi ja keskusverenpaineen mittaus applanaatiotonometrialla ennen ja jälkeen sähköisen kardioversion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus (metreinä sekunnissa) ennen ja jälkeen kardioversion
Aikaikkuna: välittömästi
Yksilötason yhteisymmärryksen arviointi ja systemaattinen harha ryhmän keskiarvolla ennen ja jälkeen kardioversion
välittömästi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Augmentaatioindeksi (prosentteina) ennen ja jälkeen kardioversion
Aikaikkuna: välittömästi
Yksilötason yhteisymmärryksen arviointi ja systemaattinen harha käyttämällä ryhmän keskiarvoa ennen kardioversiota ja sen jälkeen. hemodynaaminen pulssiaaltoanalyysistä saadut parametrit (mukaan lukien AIx en keskusverenpaine)
välittömästi
Keskussystolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja pulssipaine (mmHg) ennen ja jälkeen kardioversion ja niiden mahdolliset vaikutukset PWV:n ja AI:n muutoksiin kardioversion jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi
välittömästi
Syke (lyöntiä/min) ennen ja jälkeen kardioversion ja niiden mahdolliset vaikutukset PWV:n ja AI:n muutoksiin kardioversion jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi
välittömästi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset SphygmoCor versio 7, AtCor Medical, Sydney, Australia

3
Tilaa