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心房颤动中脉搏波速度和增强指数的验证研究

2016年9月6日 更新者:Rogier Caluwe、Onze Lieve Vrouw Hospital

心房颤动患者电复律前后脉搏波速度和增强指数的评估:一项验证研究。

本研究旨在评估心房颤动 (AF) 中动脉硬度测量值(脉搏波速度 (PWV)、脉搏波轮廓分析 (PWA)、中心增强指数 (AIx) 和脉压 (PP))的可靠性。 为此,将包括 30 名计划进行电复律的 AF 患者。 PWV 和 PWA 测量将在复律前后进行。

研究概览

详细说明

近年来,动脉硬化在心血管疾病发展中的作用引起了人们的关注。 事实上,动脉硬度现在已被公认为增加收缩压和脉压的最重要决定因素之一,因此在中风和心肌梗塞的风险中起着密切的作用。 纵向流行病学研究表明,在调整经典心血管危险因素后,动脉硬度对心血管事件具有独立的预测价值。 动脉硬化现在是公认的心血管事件的中间终点。 大动脉中的压力波速度与动脉壁弹性模量的平方根直接相关(Moens-Korteweg 方程)。 颈动脉-股动脉 PWV 被认为是评估主动脉硬度的金标准方法。 沿主动脉和中央动脉的刚度梯度、局部动脉分支和动脉管腔变窄引起前向压力波的部分反射返回中央主动脉。 前向和反射压力波重叠,脉压波的最终振幅和形状由这些分量波的相位时间决定。 在主动脉中,前向波和反射波不同相。 在低 PWV 的受试者中,反射波在收缩晚期和舒张期到达中央动脉,增加舒张早期的主动脉压力,这在生理学上是有利的。 随着 PWV 的增加,反射波更早返回并在收缩期间影响中央动脉,从而增加收缩压和左心室压。 这就是为什么增加 PWV 会伴随增加 AIx(定义为第二个和第一个收缩压峰值之间的差异)和中心 PP。 AIx 和中心 PP 取决于波的传播速度、反射波的振幅和心室射血的持续时间和模式,尤其是心率和心室收缩力的变化。 当 PWV 被认为是动脉硬度的直接测量值时,中心 PP 和 AIx 只是间接的替代测量值。 然而,它们提供了关于波反射的额外信息。 PWV、AIx 和中心 PP 测量值是否受 AF 的影响尚不清楚。 在选择性电复律之前和之后研究 AF 患者提供了一个适当的设置来评估心率和节律对 PWV、AIx 和中心 PP 的影响。 患者特定的混杂因素被最小化,因为每个患者都作为自己的对照。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalst、比利时、9300
        • OLV Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄≥18岁
  • 签署书面知情同意书
  • 心房颤动或扑动
  • 计划进行选择性电复律

排除标准:

  • 无法理解研究的性质、范围和可能的后果
  • 可能妨碍血液动力学测量的临床条件(没有股动脉搏动,收缩压 < 90 mmHg)
  • 主动脉或股动脉中存在修复材料(移植物、支架或支架移植物)
  • 任何妨碍心脏复律程序执行的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:验证
SphygmoCor 第 7 版,AtCor Medical,悉尼,澳大利亚
电复律前后用压平眼压计测量脉搏波速度、增强指数和中心血压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心脏复律前后的脉搏波速度(以米/秒为单位)
大体时间:即时
使用复律前后的组平均值评估个体水平和系统偏倚的一致性
即时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复律前后的增强指数(百分比)
大体时间:即时
使用心脏复律前后的组平均值评估个体水平和系统偏倚的一致性。血液动力学 从脉搏波分析中获得的参数(包括 AIx en 中心血压)
即时
复律前后的中心收缩压、舒张压、平均动脉压和脉压(mmHg)及其对复律后 PWV 和 AI 变化的潜在影响
大体时间:即时
即时
复律前后的心率(次/分钟)及其对复律后 PWV 和 AI 变化的潜在影响。
大体时间:即时
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月25日

首次发布 (估计)

2016年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月6日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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