HIV 복합 예방에 PrEP 도입 - 케냐 (IPCP-Kenya)

이 프로젝트는 HIV 유병률이 높은 케냐의 3개 카운티(나이로비, 키수무, 호마 베이)에서 진행됩니다. 5개 사이트(2개 정부 및 3개 비정부)는 고위험 인구에 서비스를 제공하고 기존 HIV 예방 서비스를 제공하며 PrEP의 잠재적 후보인 HIV 음성 클라이언트의 적절한 코호트를 보유하고 있기 때문에 의도적으로 시연을 위해 선택되었습니다. 사이트에는 LVCT Health의 Nairobi CBD 및 Tivoli 사이트, SWOP City 클리닉, Homa Bay County Referral Hospital 및 Korogocho Health Centre가 포함됩니다. 데모 프로젝트는 혼합 방법을 사용하는 예상 코호트 설계를 사용합니다. 2100명의 PrEP 사용자 코호트(18세 이상의 여성 성노동자, 18세 이상의 남성과 성관계를 갖는 남성, 15-29세의 HIV 위험이 높은 젊은 여성)을 12개월 동안 추적하여 다음을 통해 생물학적 및 행동적 결과를 평가합니다. 실험실 및 설문 조사 평가. 이것은 일상적인 서비스 제공 통계(PrEP 섭취를 평가하기 위한), 비용 데이터 및 심도 있는 인터뷰에서 얻은 질적 데이터 및 건강 제공자, PrEP 사용자 및 동료 교육자/지역사회 보건 종사자와의 포커스 그룹의 검토로 보완될 것입니다. 여러 시점. 이 프로젝트는 제어 또는 비교 대상이 없는 '실제' 또는 '실제' 설정에서 구현됩니다. 그러나 PrEP를 계속하기로 선택한 등록 시 임산부와 프로젝트 실행 중에 임신한 여성 참가자는 하위 그룹에 등록되고 산후 12개월 동안 추적됩니다.

프로젝트 실행 전과 실행 중에 수행할 활동:

• HIV 예방 패키지, 제공자 교육, 품질 관리 및 서비스 제공 지침 및 표준 운영 지침이 개발될 것입니다.
• PrEP 적격성 및 대상 집단에 대한 선별 도구는 프로젝트 구현 전에 시험 및 검증됩니다. 젊은 여성의 경우 자격 심사를 위해 이해력 테스트를 추가로 실시합니다.
• 지역 사회 민감화 및 수요 창출 활동은 구현 전과 구현 중에 수행됩니다. 각 사이트의 FSW 및 MSM에 대한 기존 동료 교육자는 핫스팟을 통해 이러한 인구에게 다가갈 것입니다. HIV 위험이 높은 젊은 여성의 경우 동료 교육자와 지역사회 건강 자원봉사자(CHV)가 1) 젊은 여성과 함께 일하는 지역사회 기반 조직(예: 청소년 그룹, 조직된 사교 모임[chamas], [정부 수석 바라자 같은 행정 회의] 2) 여성 대표와 같은 정치 지도자 3) 가족 계획, 모자 건강(MCH) 등 성적으로 활동적인 젊은 여성에게 다가가는 기존 서비스 4) 커뮤니티 라디오 및 5) 다음과 같이 젊은 여성이 모이는 모든 곳 물 포인트.
• 임상 및 연구 활동에 대한 커뮤니티 참여를 개략적으로 설명하는 GPP(Good Participatory Practice Guidelines)를 준수하기 위해 각 프로젝트 사이트에 전국 커뮤니티 자문 위원회(CAB) 및 커뮤니티 자문 위원회(CAC)가 구성됩니다. CAB 및 CAC는 수요 창출 활동의 개발 및 실행, 커뮤니티 교육 자료 개발, 동료 교육 및 동원, 전략 개발, 프로젝트 설계, 구현 및 옹호에 참여할 것입니다.

프로젝트 절차:

스크리닝 방문에서 적격하고 의사가 있는 참가자에게는 PrEP, 효능 시험 결과, 알려진 부작용 및 잠재적 부작용, 일일 투약 일정에 대한 전체 정보가 제공됩니다. 그들은 PrEP 사용자와 서비스 제공자 사이의 토론을 포함하여 PrEP 준수에 대한 상담을 받을 것이며 좋은 순응을 촉진하는 방법으로 새로운 루틴과 신호를 개발할 것입니다. 그들은 또한 프로젝트 방문 횟수 및 순서, 각 방문 절차, MEMS Caps 사용, 프로젝트 진행 중 PrEP 사용 중단 옵션을 포함하여 프로젝트에 대한 자세한 정보를 받게 됩니다. 또한 콘돔 사용과 같은 사용 가능한 복합 예방 전략에 대해 상담을 받고 무료 콘돔이 제공됩니다. 또한 참가자는 PrEP가 12개월 동안만 제공된다는 정보를 받게 됩니다.

기꺼이 참여하는 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 설문 조사 설문지를 작성하여 인구 통계, 성적 위험 행동, 위험 인식, 병력, 알코올 및 약물 사용, 피임 사용, 출산 의도 및 기타 조합 HIV 예방 사용에 대한 기본 정보를 제공합니다. 서비스. 그들은 HIV 검사 및 상담(HTC), B형 간염 표면 항원 검사, STI 증후군 검사 및 관리, 임질 검사, 크레아티닌 수치 채혈 및 해당되는 경우 임신 검사를 받게 됩니다. HIV 양성 판정을 받은 개인은 프로젝트에 참여할 자격이 없으며 표준 관행에 따라 관리 및 치료를 받게 됩니다. 임신한 여성과 프로젝트 실행 중에 임신한 여성은 그들의 동의에 따라 임신 하위 그룹에 등록됩니다. 참여를 거부하는 사람들은 산전 관리에 대한 추천을 받게 됩니다.

참가자는 14일(2주) 후에 프로젝트 현장으로 돌아와 등록 방문을 위해 1개월 PrEP 처방, HIV 재검사 및 준수, 부작용 및 사용 가능한 지원 개입에 대한 상담을 받게 됩니다. 참가자는 순응도 및 부작용 평가를 위해 2주 후 다시 방문해야 합니다. 그런 다음 첫 번째 후속 방문(등록 방문 후 1개월)을 위해 사이트로 돌아가 다음 서비스를 받게 됩니다: HIV 위험 행동에 대한 상담, 순응도, PrEP, HTC의 부작용/경험, 임신 테스트(여성의 경우) ), 크레아티닌 수치 검사, STI 증후군 선별 및 관리, 임질 검사, 약물 수치 검사 및 1개월 동안의 PrEP 처방(2개월 및 3개월에 약국에서 리필 포함). 매 10번째 참가자는 출구에서 정량적 설문 조사를 완료합니다.

그런 다음 참가자는 등록 후 4, 7, 10개월에 분기별 방문을 위해 사이트로 돌아갑니다. 이러한 방문 중에 제공되는 서비스는 첫 번째 후속 방문과 유사합니다. 높은 순응도를 보이는 참가자에게는 3개월 분량의 PrEP가 제공됩니다. 면밀한 모니터링이 필요한 사람에게는 1개월분을 제공하고 매달 약국 리필을 위해 다시 방문할 것입니다.

참가자는 최종적으로 등록 후 12개월 후에 출구 방문을 위해 돌아올 것입니다. 등록 시와 유사한 서비스를 받게 됩니다. 그들은 또한 종료 설문 조사를 완료하고 의료 서비스 제공자와 프로젝트 후 PrEP 액세스에 대해 논의합니다.

PrEP 사용을 중단하려는 개인은 그렇게 할 수 있으며, 자신의 경험과 중단 결정에 대해 논의하기 위한 심층 인터뷰에 동의하도록 요청받을 것입니다. 순응도가 낮은 사람은 PrEP에서 제외됩니다. 혈청 전환자는 표준 관행에 따라 관리 및 치료 서비스에 회부됩니다.

유지를 위한 주요 전략에는 1) 동료 교육자 및 지역사회 건강 자원봉사자에 의한 참가자 후속 조치, 2) 약속 알림 및 준수 지원을 위한 문자 메시지 사용, 3) 지원 그룹에 참가자 등록 및 4) 준수 친구가 포함됩니다.

PrEP 사용자 및 의료 제공자와의 심층 인터뷰, 동료 교육자, CHW 및 지원 그룹 구성원과의 포커스 그룹 토론은 1, 6 및 12개월에 실시됩니다. PrEP를 포함하는 HIV 복합 예방 구현의 실제 비용은 프로젝트 구현 기간 동안 징수됩니다.

이 프로젝트의 수행에서 관찰된 윤리적 고려 사항에는 KEMRI 윤리 연구 위원회의 프로토콜 승인, 참가자에 대한 정보에 입각한 동의, 참가자 및 데이터의 기밀 유지 및 참가자의 안전 보장이 포함됩니다.