PrEP:n esittely HIV-yhdistelmäehkäisyyn - Kenia (IPCP-Kenya)

Hanke toteutetaan kolmessa Kenian läänissä (Nairobi, Kisumu ja Homa Bay), joissa HIV:n esiintyvyys on korkea. 5 paikkaa (2 valtion ja 3 valtiosta riippumatonta) on valittu mielenosoitukseen, koska ne palvelevat korkean riskin väestöä, niillä on olemassa olevat HIV-ehkäisypalvelut ja niillä on riittävä joukko HIV-negatiivisia asiakkaita, jotka ovat mahdollisia ehdokkaita PrEP-ohjelmaan. Sivustot sisältävät LVCT Healthin Nairobin CBD:n ja Tivolin, SWOP Cityn klinikan, Homa Bay Countyn lähetyssairaalan ja Korogocho Health Centren. Demonstraatioprojektissa käytetään kohorttisuunnittelua, jossa käytetään sekamenetelmiä. 2100 PrEP-käyttäjän kohorttia (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispuoliset seksityöntekijät, 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien miesten kanssa seksiä harrastavat miehet, 15–29-vuotiaat nuoret naiset, joilla on korkea HIV-riski) seurataan 12 kuukauden ajan biologisten ja käyttäytymiseen liittyvien tulosten arvioimiseksi. laboratorio- ja tutkimusarvioinnit. Tätä täydennetään rutiininomaisten palveluiden toimitustilastojen tarkastelulla (PrEP:n käyttöönoton arvioimiseksi), kustannustiedoilla ja laadullisilla tiedoilla, jotka saadaan perusteellisista haastatteluista ja kohderyhmistä terveydenhuollon tarjoajien, PrEP-käyttäjien ja vertaiskouluttajien/yhteisön terveystyöntekijöiden kanssa osoitteessa Tämä projekti toteutetaan "todellisessa elämässä" tai "todellisessa maailmassa", jossa ei ole ohjaus- tai vertailuhaaroja. Kuitenkin raskaana olevat naiset ilmoittautumisen yhteydessä ja naispuoliset osallistujat, jotka tulevat raskaaksi projektin toteutuksen aikana, jotka päättävät jatkaa PrEP-hoitoa, kirjataan alaryhmään ja seurataan 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.

Ennen hankkeen toteuttamista ja sen aikana toteutettavat toimet:

• Hiv-ehkäisypaketteja, palveluntarjoajien koulutusta, laadunhallintaa ja palveluiden toimittamista koskevia ohjeita sekä vakiotoimintaohjeita kehitetään.
• Kohderyhmien PrEP-kelpoisuus- ja seulontatyökalut pilotoidaan ja validoidaan ennen hankkeen toteuttamista. Nuorille naisille suoritetaan lisäksi ymmärrystesti kelpoisuuden tarkistamiseksi.
• Yhteisön herkistämistä ja kysyntää lisääviä toimia toteutetaan ennen täytäntöönpanoa ja sen aikana. Nykyiset FSW:n ja MSM:n vertaiskouluttajat jokaiselta sivustolta tavoittavat nämä väestöt hot spottien kautta. Nuorille naisille, joilla on korkea HIV-riski, tukitoimia tekevät vertaiskouluttajat ja yhteisön terveysalan vapaaehtoiset (CHV) 1) yhteisöpohjaisten organisaatioiden kautta, jotka työskentelevät nuorten naisten kanssa (kuten nuorisoryhmät, järjestäytyneet sosiaaliset kokoontumiset [chamas], [hallitus) hallinnolliset kokoukset, kuten pääbarazas] 2) poliittiset johtajat, kuten naisten edustajat 3) olemassa olevat palvelut seksuaalisesti aktiivisten nuorten naisten tavoittamiseksi, kuten perhesuunnittelu, äitien ja lasten terveys (MCH) 4) yhteisöradio ja 5) kaikkialla, missä nuoret naiset kokoontuvat, kuten esim. vesipisteitä.
• Jotta varmistetaan hyvän osallistumisen suuntaviivojen (GPP) noudattaminen, jotka kuvaavat yhteisön osallistumista kliiniseen ja tutkimustoimintaan, kullekin hankealueelle muodostetaan kansallinen yhteisön neuvottelukunta (CAB) ja yhteisön neuvoa-antavat komiteat (CAC). CAB ja CAC:t osallistuvat kysyntää luovien toimien kehittämiseen ja toteuttamiseen, yhteisön koulutusmateriaalien kehittämiseen, vertaiskoulutukseen ja mobilisointiin, strategian kehittämiseen, projektien suunnitteluun, toteutukseen ja vaikuttamiseen.

Hankkeen menettelyt:

Seulontakäynnillä kelpoisille ja halukkaille osallistujille annetaan täydelliset tiedot PrEP:stä, tehokkuustutkimusten tuloksista, tunnetuista sivuvaikutuksista ja mahdollisista haittatapahtumista sekä päivittäisestä annostelusta. He saavat neuvontaa PrEP:n noudattamisesta, mukaan lukien keskustelut PrEP-käyttäjien ja palveluntarjoajien välillä uusien rutiinien ja vihjeiden kehittämisestä hyvän sitoutumisen edistämiseksi. He saavat myös yksityiskohtaista tietoa projektista, mukaan lukien projektikäyntien lukumäärä ja järjestys, menettelyt jokaisella käynnillä, MEMS Capsin käyttö ja mahdollisuus lopettaa PrEP-käyttö projektin aikana. Heitä neuvotaan myös saatavilla olevista yhdistelmäehkäisystrategioista, kuten kondomin käytöstä, ja heille tarjotaan ilmaisia ​​kondomeja. Osallistujille ilmoitetaan myös, että PrEP on saatavilla vain 12 kuukautta.

Halukkaat osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttävät kyselylomakkeen saadakseen perustiedot väestötiedoistaan, seksuaalisesta riskikäyttäytymisestään, riskikäsityksistään, sairaushistoriastaan, alkoholin ja huumeiden käytöstä, ehkäisyn käytöstä, hedelmällisyyttä koskevista aikomuksista ja muiden HIV-ehkäisyn yhdistelmän käytöstä. palvelut. He saavat HIV-testauksen ja -neuvontaa (HTC), hepatiitti B -pinta-antigeenitestejä, sukupuolitautioireyhtymän seulontaa ja hoitoa sekä tippuritestin, kreatiniinitason verikokeen ja raskaustestin tarvittaessa. Henkilöt, jotka testaavat HIV-positiivisia, eivät ole oikeutettuja hankkeeseen, ja heidät ohjataan hoitoon normaalin käytännön mukaisesti. Raskaana olevat ja hankkeen toteuttamisen aikana raskaaksi tulleet naiset kirjataan heidän suostumuksellaan raskausalaryhmään. Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta, saavat lähetteen synnytyshoitoon.

Osallistujat palaavat projektialueelle 14 päivän (2 viikon) kuluttua ilmoittautumiskäynnille, jossa he saavat kuukauden PrEP-reseptin, HIV-uudelleentestin ja neuvontaa sitoutumisesta, sivuvaikutuksista ja saatavilla olevista tukitoimenpiteistä. Osallistujia pyydetään palaamaan 2 viikon kuluttua hoitoon sitoutumisen ja sivuvaikutusten arvioimiseksi. He palaavat sitten paikalle ensimmäiselle seurantakäynnille (1 kuukausi ilmoittautumiskäynnin jälkeen), jossa he saavat seuraavat palvelut: neuvontaa HIV-riskikäyttäytymisestä, hoitoon sitoutumisesta, sivuvaikutuksista/kokemuksesta PrEP:stä, HTC:stä, raskaustesti (naisille) ), kreatiniinitason testi, sukupuolitautien oireyhtymän seulonta ja hoito, tippuritesti, lääketason testaus ja PrEP-resepti yhdeksi kuukaudeksi (apteekista täyttökuukausina 2 ja 3). Joka 10. osallistuja suorittaa kvantitatiivisen kyselyn poistuessaan.

Osallistujat palaavat sivustolle neljännesvuosittain 4., 7. ja 10. kuukausina ilmoittautumisen jälkeen. Näiden käyntien aikana tarjottavat palvelut ovat samanlaisia ​​kuin ensimmäisellä seurantakäynnillä. Osallistujille, jotka osoittavat suurta sitoutumista, toimitetaan 3 kuukauden PrEP-toimitus. Tarkkaa seurantaa tarvitseville tarjotaan kuukauden tarjonta ja palaa apteekkiin kuukausittain.

Osallistujat palaavat lopulta poistumiskäynnille 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. He saavat samanlaisia ​​palveluita kuin ilmoittautumisen yhteydessä. He myös suorittavat poistumiskyselyn ja keskustelevat projektin jälkeisestä PrEP-pääsystä terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

Henkilöt, jotka haluavat lopettaa PrEP:n käytön, saavat tehdä niin, ja heiltä pyydetään suostumus perusteelliseen haastatteluun keskustellakseen kokemuksistaan ​​ja lopettamispäätöksestään. Ne, jotka osoittavat huonoa sitoutumista, lopetetaan PrEP:stä. Serokonversion saaneet ohjataan hoito- ja hoitopalveluihin normaalin käytännön mukaisesti.

Keskeisiä säilyttämisstrategioita ovat 1) osallistujien seuranta vertaiskouluttajien ja yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoistyöntekijöiden toimesta, 2) tekstiviestien käyttäminen tapaamisten muistuttamiseen ja osallistumisen tukemiseen 3) osallistujien ilmoittaminen tukiryhmiin ja 4) sitoutumiskaverit.

PrEP-käyttäjien ja terveydenhuollon tarjoajien syvähaastatteluja, kohderyhmäkeskusteluja vertaiskouluttajien, CHW:n ja tukiryhmän jäsenten kanssa järjestetään kuukausina 1, 6 ja 12. PrEP:n sisältävän HIV-yhdistelmäehkäisyn toteuttamisen todelliset kustannukset kerätään koko hankkeen toteutusajan.

Tämän projektin toteutuksessa havaittuja eettisiä näkökohtia ovat KEMRI:n eettisen tutkimuskomitean protokollan hyväksyntä, osallistujien tietoinen suostumus, osallistujien ja heidän tietojensa luottamuksellisuus sekä osallistujien turvallisuuden varmistaminen.