연령 관련 황반 변성 질환 치료에서 망막 색소 상피의 망막하 이식

포함 기준:

• 55-80세;
• 임상 진단은 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS)에서 후기 건성 AMD의 정의와 일치합니다(중심와에 하나 이상의 >250 미크론 지리학적 위축;
• CNV 없음;
• 대상 눈의 BCVA는 20/200보다 좋지 않습니다.
• -8.00D
• 시험 대상자로서 자발적이고, 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 정시에 정기적인 후속 조치를 취합니다.

제외 기준:

• AMD 이외의 다른 질병에 의해 유발되는 황반 위축;
• 망막색소변성증, 맥락막망막염, 중심장액맥락염, 당뇨병성 망막병증 또는 AMD 이외의 기타 망막 혈관 및 퇴행성 질환을 앓는 자;
• 수정체 혼탁(중심 시력에 영향을 미침), 녹내장, 포도막염, 망막 박리, 시신경병증 및 기타 안구 병력;
• 백내장 수술 이외의 기타 안내 수술 이력;
• 지난 6개월 동안 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 III 및 IV) 또는 좌심실 박출률이 있었습니다.
• 다음 상황 중 하나: (1) 투석 또는 eGFR
• 만성 간 질환, ALT가 정상 상한치의 >3배 증가;
• 폐성심, 중증 COPD(FEV1%
• 중증 전염병(예: HIV, 매독 항체 양성 등)과 결합
• HCV-RNA의 정량적 검출은 양성, HBV-DNA의 정량적 검출은 103 IU/ml 이상, 결핵은 전염기 등;
• 항응고제를 사용 중이거나 10일 동안 항혈소판제를 중단한 후에도 혈소판 기능이 정상으로 회복되지 않는 환자(VerifyNow 검사 결과 AUC가 470 이상, PRU가 208 이상임);
• 비정상적인 혈액 응고 기능 또는 기타 명백한 비정상적인 실험실 테스트 결과;
• 악성 종양 및 악성 종양의 병력;
• 임신 중인 여성, 시험 기간 동안 임신할 준비가 된 여성, 수유 중인 여성, 시험 기간 동안 아기를 가질 준비를 하는 남성;
• 모든 면역 결핍;
• 글루코코르티코이드 또는 면역억제제가 지난 3개월 동안 사용되었습니다.
• 항우울제, 항정신병 약물 등과 같은 항정신병 약물이 지난 3개월 동안 사용되었습니다.
• tacrolimus 또는 다른 macrolides에 과민증이 있는 경우;
• 알코올 중독 또는 금지 약물에 대한 중독의 역사;
• 중재 임상 시험에 참여하는 것
• 열악한 순응도, 연구를 완료하기 어려움;
• 정보에 입각한 동의를 받지 못한 사람
• 일부 연구자들은 피험자의 위험을 증가시키거나 임상 시험을 방해할 수 있는 상황이 있을 수 있다고 생각합니다(예: 환자는 정신적 스트레스, 우울증, 정신 장애, 인지 기능 장애 등의 경향이 있음).