비만 수술을 통한 체중 감소의 Omics 프로파일링 (Bariatric)
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
음식에 대한 반응의 Omics 프로파일링과 Bariatric 수술을 통한 체중 감소의 가변성
체중이 안정적일 때, 그리고 유전체학, 트랜스크립토믹스, 프로테오믹스, 메타볼로믹스 및 플럭소믹스("오믹스") 기술을 사용하여 비만 수술 절차에 의해 유도된 체중 감소 중에 음식과 영양소가 소화, 흡수 및 대사되는 방식을 이해하면 다음과 같은 새로운 가설을 생성할 수 있습니다. 체중 감량의 개인 간 차이를 설명하고 체중 감량을 위해 고안된 치료법의 최적화 및 개별화로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가장 중요한 가설은 수술 전 초저칼로리(VLC) 식이 요법과 비만 수술.
일반적인 가설을 다루기 위해 다음과 같은 특정 목표를 다룰 것입니다.
특정 목표 1: 병적으로 비만인 대상과 정상 체중 대상을 구별하는 정의된 식사에 대한 응답으로 'omics' 매개변수의 조합이 있다는 가설을 테스트합니다.
구체적인 목표 2: 비만 수술 전 VLC 식단에 대한 % 체중 감소의 변화가 기준선 게놈 마커, 유전자 발현 프로파일, 단백질체 및 대사체 서명뿐만 아니라 기준선 대사 및 정의된 식사에 대한 기질 플럭소믹스 반응과 관련된다는 가설을 테스트하기 위해 .
특정 목표 2: 비만 수술 후 3개월 후 % 체중 감소의 변화가 기준선 게놈 마커, 유전자 발현 프로파일, 단백질체 및 대사체 서명뿐만 아니라 기준선 대사 및 정의된 식사에 대한 기질 플럭소믹 반응과 관련된다는 가설을 테스트하기 위함.
특정 목표 3: 3개월에 체중 감소의 가변성을 추적하는 수술 후 "omics" 특성이 있는지 여부를 테스트합니다.
이러한 실험의 이점은 기본 게놈 마커, 유전자 발현 프로필, 프로테옴 및 대사체 서명과 관련하여 비만 수술 및 비만 수술 전에 의학적으로 요구되는 VLC 다이어트에 대한 % 체중 감소의 변화를 이해함으로써 얻은 지식이 될 것입니다. 비만 및 건강한 성인의 정의된 식사에 대한 기준선 대사 및 기질 플럭소믹 반응.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 비만 피험자:
- 병적 비만으로 진단됨(BMI > 40kg/m2 또는 BMI > 35kg/m2로 정의되며 하나 이상의 심각한 동반 질환이 있음(1991 NIH 개요 지침))
- 비만 수술 예정
- 18세 이상
- 9시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
포함 기준 건강한 피험자:
- 시험자 또는 임명된 직원의 판단에 따라 건강한 남성 또는 여성
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 18세 이상
- 9시간 동안 반듯이 누운 자세 또는 높은 자세로 누울 수 있는 능력
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
제외 기준
- 연구자의 판단에 따라 '건강한 피험자'의 정의를 방해할 수 있는 모든 조건(건강한 대조군에 한함)
- 최근 3일 이내 발열
- 원발성 질환과 무관한 간 또는 신장 장애를 포함하여 치료되지 않은 대사성 질환
- 급성 질환 또는 원발성 질환과 관련되지 않은 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- (가능) 임신
- PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 조건
- 정보에 입각한 동의 제공 실패
- 시험일로부터 3일 이내 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 일치 컨트롤
스크리닝 방문: DXA에 의한 체중 및 구성, 신장 및 활력 징후가 평가될 것이다. 피험자는 연구 자격을 결정하는 데 도움이 되거나 나중에 코딩하는 데 사용할 수 있는 의료 및 심리적 정보를 얻기 위해 의료 공개 양식에 서명할 수 있습니다. 연구일: 근육량 및 기능 테스트, 휴식 에너지 소비, 채혈을 통한 안정 동위원소 주입, 삶의 질, 기분 및 우울증, 식이에 관한 설문지. |
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
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실험적: 비만 과목
스크리닝 방문: DXA에 의한 체중 및 구성, 신장 및 활력 징후가 평가될 것이다. 피험자는 연구 자격을 결정하는 데 도움이 되거나 나중에 코딩하는 데 사용할 수 있는 의료 및 심리적 정보를 얻기 위해 의료 공개 양식에 서명할 수 있습니다. 연구 3일(기준선 1일, 수술 전 1일, 수술 후 1일): 근육량 및 기능 테스트, 휴식 에너지 소비, 채혈을 통한 안정 동위원소 주입, 삶의 질, 기분 및 우울증, 식이에 관한 설문지. |
글리세롤, D2O, 티로신, 페닐알라닌, 포도당, 아르기닌 및 시트룰린과 같은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순수 전신 단백질 합성
기간: 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5분
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식사 후 전신 단백질 합성률 변화
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0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 225, 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360 ± 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능
기간: 흡수 후 및 식후 상태에서 매 20분마다 연구일에 매 모금을 먹기 전 최대 6시간
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아미노산의 안정한 추적자의 소화
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흡수 후 및 식후 상태에서 매 20분마다 연구일에 매 모금을 먹기 전 최대 6시간
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이,
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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14개 항목 자체 평가 척도.
불안과 관련된 항목 중 7개와 우울증과 관련된 항목이 7개 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 불안 또는 우울증에 대해 0(증상 없음)에서 21(심각한 증상) 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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실행 기능-청소년/성인 감각 프로필(ASP):
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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낮은 등록, 감각 추구, 감각 감도 및 감각 회피의 4개 사분면에 걸쳐 감각 처리의 개별화된 프로필을 생성하는 표준화된 자체 설문지입니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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약식(36) 건강 설문조사(SF36)로 측정한 삶의 질의 집단 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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다음 8가지 건강 개념 각각을 측정하는 자가 관리 설문지: 신체 기능(PF); 역할-물리적(RP) 신체 통증(BP); 일반 건강(GH); 활력(VT); 사회 기능(SF); 역할-감정적(RE); 정신 건강(MH) 및 보고된 건강 전환 항목(HT).
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)로 측정한 활동의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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설문지는 노인 인구를 대상으로 하며 여가 활동, 가사 활동 및 업무 관련 활동의 3가지 유형의 활동에 초점을 맞춥니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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Stroop Color-Word Test(SCWT)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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검정 잉크로 단어가 인쇄된 단어 페이지, 블록이 컬러로 인쇄된 컬러 페이지, 색상과 단어가 일치하지 않는 색상 단어 페이지.
수험생은 제한 시간 내에 가능한 한 빨리 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정합니다.
선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다.
각 시도에 대해 총 시간(초)이 보고되었습니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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기분 상태 프로필(POMS)로 측정한 기분 상태의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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피로-무력, 활력-활동, 긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 혼란-당황의 6개 영역에서 기분 장애를 측정하는 심리적 고통 척도.
건강한 모집단은 완료하는 데 3~7분이 소요되며 다른 모집단은 조금 더 오래 걸릴 수 있습니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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COWAT(Controlled Orion Association Test)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이,
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test): 수험생은 주어진 알파벳 문자로 시작하는 단어를 1분 안에 생각할 수 있는 만큼 많이 말해야 합니다.
작업에는 세 번의 시도가 포함됩니다.
음성학적 언어 유창성을 측정합니다.
원시 점수(3번의 시행에 걸쳐 기록된 총 단어 및 평균 단어)가 보고되었습니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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청각 언어 학습 테스트(AVLT)로 측정한 학습 및 기억의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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청각 언어 학습 테스트(AVLT): 단기 청각-언어 기억, 학습 속도, 정보 유지 및 인식과 같은 다양한 기능을 평가하는 언어 삽화 기억력 테스트입니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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PASAT로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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청각 정보 처리 속도와 유연성, 계산 능력을 평가하는 인지 기능 측정.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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TMT(Trail Making Test)로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이,
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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파트 A에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 25개의 원 세트를 숫자로 연결하라는 지시를 받습니다.
파트 B에서 수험생은 정확성을 유지하면서 가능한 한 빨리 숫자와 문자를 번갈아 가며 25개의 원 세트를 연결하라는 지시를 받습니다.
주의 자원을 측정하고 시각적 검색, 세트 전환 및 정신적 유연성의 전두엽 "집행" 기능을 측정합니다.
각 측정에 대한 총 시간(초)이 보고되었습니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 전체 인지 능력의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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여러 인지 영역을 평가하고 경미한 인지 장애를 선별하는 데 사용됩니다.
총 점수 범위는 0-30이며 점수가 낮을수록 기능 저하를 나타냅니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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Brief-A로 측정한 주의력 및 실행 기능의 그룹 차이
기간: 3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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일상 환경에서 성인의 실행 기능 또는 자기 조절에 대한 관점을 포착하는 표준화된 자기 보고서입니다.
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3시간 동안의 흡수 후 상태 및 연구 1일째의 섭취 후 변화 및 2일 및 3일째의 변화(비만만)
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골격근력
기간: 연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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손잡이 및 kin-com 1-leg 테스트
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연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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다이어트 리콜
기간: 연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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대상자는 시험일 전 24시간 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 자세히 기억하도록 요청받습니다.
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연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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호흡 근력
기간: 연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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최대 흡입 및 호기 압력
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연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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체성분
기간: 연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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연구 1일차에 Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분 및 2일차와 3일차의 변화(비만)
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연구 1일차 및 2일차와 3일차의 변화(비만만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0651
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .