프리바이오틱스를 첨가한 분유를 먹인 영아의 행동
2017년 6월 16일 업데이트: Abbott Nutrition
프리바이오틱스가 보충된 부분 가수분해 분유를 먹인 영아의 행동
건강한 만삭아의 분유 과민증 증상에 대한 올리고당이 보충된 부분 가수분해 분유의 효과를 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Pensacola Research Consultants, Inc
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance, LLC
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Women's Clinic of Lincoln, PC
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Ohio
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Grove City, Ohio, 미국, 43123
- Aventiv Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Pediatric Research
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Holston Medical Group
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southwest Children's Research Associates, P.A.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 대상은 재태 연령이 37 - 42주인 만기 출생의 독신자입니다.
- 피험자의 출생 체중은 ≥ 2490g(~5lbs. 8 온스.).
- 영아는 부모에 의해 매우 까다로운 또는 극도로 까다로운 것으로 식별되었습니다.
- 유아는 연구 시작 시점에 분유만 먹입니다. 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 연구 제품을 유일한 영양 공급원으로 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 부모(들)는 등록부터 연구 기간까지 유아에게 비타민 또는 미네랄 보충제, 고형식 또는 주스를 투여하지 않겠다는 의사를 확인합니다.
제외 기준:
- 시험관이 내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있다고 생각하는 불리한 산모, 태아 또는 피험자 병력.
- 피험자는 GI 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물, 가정 요법(예: 변비용 주스), 허브 제제 또는 재수화 액체를 복용하고 있으며 계속할 계획입니다.
- 피험자는 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여합니다.
- 피험자는 연구 등록 전에 모유 올리고당을 함유한 분유를 먹였습니다.
- 피험자는 연구 등록 전 7일 이내에 경구용 항생제로 치료를 받았습니다.
- 어머니는 모유 수유와 분유 수유를 함께 사용하려고 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱스로 보충된 유아용 조제분유
유아용 조제분유, 자유사료
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유일한 소스 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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까다로움
기간: 기준선(연구 1일 전 3일)에서 연구 급식 시작 1일 이내로 변경
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학부모 설문지
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기준선(연구 1일 전 3일)에서 연구 급식 시작 1일 이내로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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까다로움
기간: 29일까지 기준선
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학부모 설문지
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29일까지 기준선
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매일 우는 시간
기간: 29일까지 기준선
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학부모 설문지
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29일까지 기준선
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위장 내성
기간: 29일까지 기준선
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학부모 설문지
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29일까지 기준선
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스툴 패턴
기간: 29일까지 기준선
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학부모 설문지
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29일까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marlene Borschel, PhD, RD, LD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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