유도 후 질 분만 실패
2016년 11월 28일 업데이트: samia husain, Karachi Medical and Dental College
3차 진료 병원에서 경구용 미소프로스톨 단독과 경구용 미소프로스톨 및 폴리 카테터로 분만을 유도한 환자의 산모 결과 비교
이 연구는 인위적인 진통(즉,
노동 유도) 두 가지 방법으로.
여성의 절반은 미소프로스톨 정제를 질내 투여받았고 나머지 절반은 미소프로스톨 정제와 폴리 풍선 카테터를 모두 투여받았습니다.
연구 개요
상세 설명
진통의 인위적 시작은 흔한 일이 되었습니다. 진통을 시작하기 위해 다양한 방법이 사용됩니다. 자궁 경부인 자궁 경부가 부드러우면(익은 경우) 진통은 질식 분만으로 절정에 달할 때 더 성공적입니다. 이것은 일반적으로 숙성제에 의해 달성됩니다. 여기에는 자궁경부를 부드럽게 하는 데 도움이 되는 약물과 장치가 포함됩니다. Misoprostol과 Foley's balloon catheter 모두 질분만이 가능하도록 자궁경부를 부드럽게 하는 데 사용됩니다. 둘 다 자궁 경부 연화의 다른 측면에서 작동합니다.
Misoprostol은 자궁 경부를 단축하고 더 유연하게 만드는 작용을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
335
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 마지막 월경 기간 및 데이트 스캔으로 평가된 재태 연령 > 37주.
- 초음파로 평가한 단태임신 여성.
- 초음파로 평가된 정수리 프레젠테이션의 태아.
- 20~40세.
- 비숍 점수 <4.
제외 기준:
- 비동의.
- 재태 연령 < 37주.
- 전치 태반 병력이 있는 환자.
- 태반 박리 병력이 있는 환자.
- 파열된 막.
- 질 감염 병력이 있는 환자.
- 이전 분만에서 선천성 기형의 병력이 있는 환자.
- 뇌졸중, 신장애 및 만성 폐쇄성 폐 질환, 만성 간 질환 및 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: M=미소프로스톨
경구 미소프로스톨{(50마이크로그램) 탭 사이토텍 ¼정(Searle)}만 투여할 환자.
이 그룹의 모든 환자에게 미소프로스톨 50μg을 경구 투여합니다.
진통이 유도될 때까지 최대 4회까지 4시간 간격으로 반복 투여합니다(10분당 3회 수축).
4차 투여 후 4시간 이내에 진통이 이루어지지 않으면 유도 실패로 간주한다.
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여성은 입으로 미소프로스톨 정제를 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: M+F=미소프로스톨+폴리 풍선 카테터
이 그룹의 모든 환자에게 폴리 카테터 팽창 기술에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
Cusco's speculum의 도움으로 자궁경부가 시각화됩니다.
풍선은 약 30cc의 멸균수로 팽창됩니다.
풍선을 자궁 경관으로 가져오기 위해 카테터를 아래로 당기고 허벅지 주위를 탭합니다.
환자는 또한 용량당 50μg의 미소프로스톨을 경구 투여받게 됩니다.
진통이 유도될 때까지 최대 4회까지 4시간 간격으로 반복 투여합니다(10분당 3회 수축).
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여성은 입으로 미소프로스톨 정제를 투여받습니다.
다른 이름들:
폴리의 풍선 카테터는 질을 통해 자궁경부로 삽입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질 분만 실패, 즉 유도 24시간 후 질 분만을 실패한 두 그룹의 여성 비율.
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: samia husain, MBBS, Karachi Medical and Dental College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KarachiDMC
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