Falha no parto vaginal após a indução
28 de novembro de 2016 atualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Comparação do resultado materno entre pacientes submetidas à indução do parto com misoprostol oral isolado e misoprostol oral e cateter de Foley ambos em um hospital terciário
O estudo irá comparar o número de mulheres que tiveram parto vaginal após o início artificial das dores do parto (ou seja,
indução do parto) por dois métodos.
Metade das mulheres receberia comprimidos de misoprostol por via vaginal e a outra metade receberia comprimidos de misoprostol e cateter de balão de Foley.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A iniciação artificial das dores do parto tornou-se uma ocorrência comum. Uma variedade de métodos são empregados para iniciar as dores de parto. As dores do parto são mais bem-sucedidas em culminar no parto vaginal se o colo do útero, que é o colo do útero, estiver macio (maduro). Isso geralmente é alcançado por agentes de amadurecimento. Eles incluem medicamentos e dispositivos que ajudam a amolecer o colo do útero. O misoprostol e o cateter de balão de foley são usados para amolecer o colo do útero para que o parto vaginal seja possível. Ambos trabalham em diferentes aspectos do amolecimento do colo do útero.
O misoprostol age encurtando o colo do útero e tornando-o mais flexível. O balão de Foley ajuda a abrir o colo do útero, ou seja, ajuda a dilatar o canal cervical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
335
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional > 37 semanas avaliada pela Última Menstruação e escaneamento de datação.
- Mulheres com gestação única avaliadas por ultrassonografia.
- Feto em apresentação de vértice avaliado por ultrassonografia.
- Idade 20-40 anos.
- Pontuação do bispo <4.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento.
- Idade gestacional < 37 semanas.
- Pacientes com história de placenta prévia.
- Pacientes com história de descolamento prematuro da placenta.
- Membranas rompidas.
- Pacientes com história de infecção vaginal.
- Pacientes com histórico de anomalias congênitas em partos anteriores.
- Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral, insuficiência renal e doença pulmonar obstrutiva crônica, doença hepática crônica e insuficiência cardíaca congestiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: M=misoprostol
Pacientes que receberiam apenas misoprostol oral{(50 microgramas) guia cytotec ¼ comprimidos (Searle)}.
Todos os pacientes neste grupo receberão misoprostol oral 50 μg por dose.
A dose será repetida em intervalos de 4 horas até um máximo de 4 doses até que o trabalho de parto seja induzido (3 contrações por 10 minutos).
Se o trabalho de parto não for estabelecido dentro de 4 horas após a administração da quarta dose, a indução será considerada falhada
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As mulheres receberiam comprimidos de misoprostol por via oral
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: M+F=MISOPROSTOL+CATETER DE BALÃO DE FOLEY
Todos os pacientes neste grupo serão explicados sobre a técnica de balão do cateter de Foley e o consentimento informado será obtido.
O colo do útero será visualizado com a ajuda do espéculo de Cusco.
O balão será inflado com cerca de 30 cc de água estéril.
O cateter será puxado para baixo para trazer o balão para o canal cervical e será batido ao redor da coxa.
Os pacientes também receberão misoprostol oral 50 μg por dose.
A dose será repetida em intervalos de 4 horas até um máximo de 4 doses até que o trabalho de parto seja induzido (3 contrações por 10 minutos).
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As mulheres receberiam comprimidos de misoprostol por via oral
Outros nomes:
o cateter de balão de foley seria inserido através da vagina no colo do útero.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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falha no parto vaginal, ou seja, porcentagem de mulheres em ambos os grupos que não conseguiriam ter parto vaginal após 24 horas de indução.
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: samia husain, MBBS, Karachi Medical and Dental College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KarachiDMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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