Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepowodzenie porodu drogami natury po indukcji

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Porównanie wyników matczynych między pacjentkami poddawanymi indukcji porodu samym doustnym mizoprostolem oraz doustnym mizoprostolem i cewnikiem Foleya, obie w szpitalu trzeciego stopnia

W badaniu porównana zostanie liczba kobiet, które urodziły drogą pochwową po sztucznym wywołaniu bólów porodowych (tj. indukcja porodu) dwoma metodami. Połowa kobiet otrzymywałaby mizoprostol w tabletkach dopochwowo, a druga połowa otrzymywała mizoprostol w tabletkach i cewnik z balonikiem Foleya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztuczne inicjowanie bólów porodowych stało się zjawiskiem powszechnym. Stosuje się różne metody inicjowania bólów porodowych. Bóle porodowe są bardziej skuteczne w kulminacji porodu drogami natury, jeśli szyjka macicy, czyli szyjka macicy, jest miękka (dojrzała). Zwykle osiąga się to za pomocą środków dojrzewających. Obejmują one leki i urządzenia, które pomagają zmiękczyć szyjkę macicy. Mizoprostol i cewnik balonowy Foleya są używane do zmiękczenia szyjki macicy, aby umożliwić poród drogą pochwową. Oba działają na różne aspekty zmiękczenia szyjki macicy.

Mizoprostol skraca szyjkę macicy i czyni ją bardziej giętką. Balon Foleya pomaga otworzyć szyjkę macicy, czyli rozszerza kanał szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
        • Abbasi Shaheed Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy > 37 tygodni oceniany na podstawie ostatniej miesiączki i skanu randkowego.
  • Kobiety w ciąży pojedynczej oceniane za pomocą ultrasonografii.
  • Płód w prezentacji wierzchołkowej oceniany za pomocą ultrasonografii.
  • Wiek 20-40 lat.
  • Wynik gońca <4.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody.
  • Wiek ciążowy < 37 tygodni.
  • Pacjenci z historią łożyska przodującego.
  • Pacjenci z historią odklejenia łożyska.
  • Pęknięte membrany.
  • Pacjenci z historią infekcji pochwy.
  • Pacjenci z historią wad wrodzonych w poprzednich porodach.
  • Pacjenci z udarem mózgu, zaburzeniami czynności nerek i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, przewlekłą chorobą wątroby i zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: M=mizoprostol
Pacjenci, którzy mieli otrzymać tylko doustny mizoprostol {(50 mikrogramów) tab cytotec ¼ tabletki (Searle)}. Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają doustnie mizoprostol w dawce 50 μg. Dawkę należy powtarzać co 4 godziny, maksymalnie do 4 dawek, aż do wywołania porodu (3 skurcze na 10 minut). Jeśli poród nie zostanie ustalony w ciągu 4 godzin od podania czwartej dawki, indukcja zostanie uznana za nieudaną
Lek: Mizoprostol
Kobiety otrzymywały tabletki mizoprostolu doustnie
Inne nazwy:
  • cytotek
EKSPERYMENTALNY: M+F=MISOPROSTOL+CEWNIK BALONOWY Foleya
Wszyscy pacjenci z tej grupy zostaną zapoznani z techniką balonowania cewnika Foleya i wyrażą świadomą zgodę. Szyjka macicy zostanie uwidoczniona za pomocą wziernika Cusco. Balon zostanie napompowany około 30 cm3 sterylnej wody. Cewnik zostanie pociągnięty w dół, aby wprowadzić balon do kanału szyjki macicy i zostanie opuszczony wokół uda. Pacjenci otrzymają również doustnie mizoprostol w dawce 50 μg. Dawkę należy powtarzać co 4 godziny, maksymalnie do 4 dawek, aż do wywołania porodu (3 skurcze na 10 minut).
Lek: Mizoprostol
Kobiety otrzymywały tabletki mizoprostolu doustnie
Inne nazwy:
  • cytotek
Urządzenie: cewnik balonowy Foleya
Cewnik balonowy Foleya zostanie wprowadzony przez pochwę do szyjki macicy.
Inne nazwy:
  • cewnik Foleya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niepowodzenie porodu drogą pochwową, tj. odsetek kobiet w obu grupach, u których nie doszłoby do porodu drogą pochwową po 24 godzinach indukcji.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Śledczy

  • Główny śledczy: samia husain, MBBS, Karachi Medical and Dental College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KarachiDMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj