Emättimen synnytyksen epäonnistuminen induktion jälkeen
maanantai 28. marraskuuta 2016 päivittänyt: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Äidin tulosten vertailu sellaisten potilaiden välillä, joille tehdään synnytyksen aloitus pelkällä oraalisella misoprostolilla ja molemmilla oraalisella misoprostolilla ja Foleyn katetrilla kolmannen asteen sairaalassa
Tutkimuksessa verrataan niiden naisten määrää, jotka synnyttävät emättimen kautta synnytyskipujen keinotekoisen alkamisen jälkeen (esim.
synnytyksen induktio) kahdella menetelmällä.
Puolet naisista saisi tabletin misoprostolia vaginaalisesti ja toinen puoli sai tabletin misoprostolia ja Foley's balloon katetria molemmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyskipujen keinotekoinen aloittaminen on yleistynyt. Synnytyskipujen käynnistämiseen käytetään erilaisia menetelmiä. Synnytyskivut huipentuvat paremmin emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen, jos kohdun kaula, joka on kohdunkaula, on pehmeä (kypsä). Tämä saavutetaan yleensä kypsytysaineilla. Niihin kuuluvat lääkkeet ja laitteet, jotka auttavat pehmentämään kohdunkaulaa. Sekä misoprostolia että Foley's balloon katetria käytetään pehmentämään kohdunkaulaa, jotta emättimen synnytys on mahdollista. Molemmat toimivat kohdunkaulan pehmenemisen eri puolilla.
Misoprostoli lyhentää kohdunkaulaa ja tekee siitä taipuisamman. Foley's balloon auttaa avaamaan kohdunkaulan eli se auttaa laajentamaan kohdunkaulan kanavaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä > 37 viikkoa arvioituna viimeisten kuukautisten ja treffiskannauksen perusteella.
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus ultraäänitutkimuksella.
- Sikiö kärjessä ultraäänellä arvioituna.
- Ikä 20-40 vuotta.
- Bishop pisteet <4.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-suostumusta.
- Raskausikä < 37 viikkoa.
- Potilaat, joilla on ollut istukan previa.
- Potilaat, joilla on ollut istukan irtoaminen.
- Revenneet kalvot.
- Potilaat, joilla on ollut emätintulehdus.
- Potilaat, joilla on aiempien synnytysten synnynnäisiä epämuodostumia.
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen maksasairaus ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: M = misoprostoli
Potilaat, jotka saisivat vain suun kautta otettavaa misoprostolia {(50 mikrogrammaa) tab cytotec ¼ tablettia (Searle)}.
Kaikille tämän ryhmän potilaille annetaan suun kautta misoprostolia 50 μg annosta kohti.
Annos toistetaan 4 tunnin välein korkeintaan 4 annokseen, kunnes synnytys alkaa (3 supistusta 10 minuutissa).
Jos synnytys ei käynnisty 4 tunnin kuluessa neljännen annoksen antamisesta, induktio katsotaan epäonnistuneen
|
Naisille annettaisiin misoprostolia suun kautta
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: M+F=MISOPROSTOLI+FOLEYN PALLOKATETRI
Kaikille tämän ryhmän potilaille selitetään Foley's-katetripallon tekniikka ja hankitaan tietoinen suostumus.
Kohdunkaula visualisoidaan Cuscon tähystimen avulla.
Ilmapallo täytetään noin 30 cc:llä steriiliä vettä.
Katetri vedetään alas, jotta pallo tuodaan kohdunkaulan kanavaan, ja sitä koputetaan reiden ympärille.
Potilaille annetaan myös suun kautta misoprostolia 50 μg annosta kohti.
Annos toistetaan 4 tunnin välein korkeintaan 4 annokseen, kunnes synnytys alkaa (3 supistusta 10 minuutissa).
|
Naisille annettaisiin misoprostolia suun kautta
Muut nimet:
foley's pallokatetri työnnetään emättimen kautta kohdunkaulaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
emättimen synnytyksen epäonnistuminen, eli prosenttiosuus naisista molemmissa ryhmissä, jotka eivät synnyttäisi emättimen kautta 24 tunnin induktion jälkeen.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: samia husain, MBBS, Karachi Medical and Dental College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KarachiDMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .