诱导后阴道分娩失败
2016年11月28日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
在三级医院接受单独口服米索前列醇与口服米索前列醇和 Foley 导管引产患者的产妇结局比较
该研究将比较在人工引发分娩疼痛（即分娩疼痛）后阴道分娩的女性人数。
引产）有两种方法。
一半的女性将通过阴道接受米索前列醇片剂，另一半将同时接受米索前列醇片剂和弗利球囊导管。
研究概览
详细说明
人工引发的阵痛已成为普遍现象。 多种方法被用来引发分娩疼痛。 如果作为子宫颈的子宫颈柔软（成熟），则分娩疼痛最终会更成功地进入阴道分娩。 这通常通过催熟剂来实现。 它们包括有助于软化子宫颈的药物和设备。 米索前列醇和弗利球囊导管都用于软化子宫颈，以便阴道分娩成为可能。 两者都在软化子宫颈的不同方面起作用。
米索前列醇起到缩短子宫颈并使其更柔韧的作用 Foley 的气球有助于打开子宫颈，也就是它有助于扩张宫颈管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74700
- Abbasi Shaheed Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 通过末次月经和约会扫描评估的胎龄 > 37 周。
- 通过超声评估的单胎妊娠妇女。
- 通过超声评估的胎儿在头顶先露。
- 年龄20-40岁。
- 主教得分 <4。
排除标准：
- 不同意。
- 胎龄 < 37 周。
- 有前置胎盘病史的患者。
- 有胎盘早剥史的患者。
- 破膜。
- 有阴道感染史的患者。
- 既往分娩有先天性异常病史的患者。
- 有中风、肾功能损害和慢性阻塞性肺病、慢性肝病和充血性心力衰竭病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：M=米索前列醇
仅接受口服米索前列醇{（50 微克）tab cytotec ¼ 片剂（Searle）} 的患者。
该组中的所有患者将给予口服米索前列醇 50 μg/剂量。
剂量将以 4 小时的间隔重复，最多 4 剂，直到引产（每 10 分钟 3 次宫缩）。
如果在第 4 剂给药后 4 小时内仍未确定分娩，则视为引产失败
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妇女将口服米索前列醇片
其他名称：
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实验性的：M+F=米索前列醇+FOLEY 球囊导管
将向该组中的所有患者解释福利导管球囊技术，并征得知情同意。
子宫颈将在库斯科窥器的帮助下可视化。
气球将用大约 30 cc 的无菌水充气。
导管将被拉下以将球囊带入宫颈管并在大腿周围轻敲。
患者还将口服米索前列醇 50 μg 每剂。
剂量将以 4 小时的间隔重复，最多 4 剂，直到引产（每 10 分钟 3 次宫缩）。
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妇女将口服米索前列醇片
其他名称：
福利的气囊导管将通过阴道插入子宫颈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阴道分娩失败，即在引产 24 小时后未能阴道分娩的两组女性的百分比。
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：samia husain, MBBS、Karachi Medical and Dental College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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