적응장애 온라인 치료 프로그램 개발 및 검증 (TAO)
2018년 9월 28일 업데이트: Universitat Jaume I
적응 장애에 대한 인터넷 기반 CBT 프로그램의 효능: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 인터넷을 통해 응용되는 컴퓨터 프로그램을 통해 시행되는 적응장애에 대한 자조적 치료의 효능과 효과를 알아보는 것이다. 이 치료 방식은 대기자 명단 대조군과 비교됩니다.
한편으로는 개입 그룹이 대기자 통제 그룹에 비해 크게 개선될 것으로 예상됩니다. 다른 한편으로는 자가응용 온라인 치료 프로그램이 환자에게 잘 받아들여지고 가치가 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
적응 장애(AD)는 큰 고통을 유발하고 자살 생각 및/또는 행동을 초래할 수 있는 널리 퍼진 건강 문제입니다. 그러나 기분 및 불안 장애와 달리 알츠하이머병은 과학계에서 거의 주목을 받지 못했으며 이 문제에 대한 증거 기반 치료법(EBT)을 개발하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 게다가 인지행동치료(CBT) 프로토콜이 현재 알츠하이머병 치료에 이용 가능하지만 이 진단을 받은 많은 환자들은 치료를 받지 못하고 있습니다. 따라서 환자가 적절한 치료를 받을 수 있도록 보장하는 전략을 설계할 필요가 있습니다. 실행 가능한 솔루션은 자체 관리 컴퓨터화 CBT(cCBT)일 수 있습니다.
점점 더 많은 연구에서 cCBT가 불안 및 우울 장애에 매우 효과적이며 전통적인 대면 개입으로 얻은 것과 유사한 임상적 개선을 달성한다는 사실을 발견했습니다. EBT를 관리하기 위해 인터넷을 사용하면 환자와 치료사 간의 접촉 시간을 줄일 수 있고 이런 식으로 그렇지 않으면 치료를 받지 않을 사람들에게 다가갈 수 있습니다. 따라서 AD에 대한 cCBT의 개발은 현재 치료 프로그램의 전달 및 보급의 개선을 의미할 것입니다. 이것은 과학계에서 받은 관심 부족과 환자의 삶에 야기된 높은 간섭을 고려할 때 이 문제와 특히 관련이 있습니다. 우리가 아는 한, AD 치료를 위해 특별히 고안된 cCBT 프로그램은 없습니다. 결과적으로 이 분야에 대한 추가 연구가 필요하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castelló de la Plana, 스페인, 12006
- Universitat Jaume I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 적응 장애에 대한 DSM-V(APA, 2013) 기준을 충족합니다.
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 집에서 컴퓨터를 사용하고 인터넷에 연결할 수 있어야 합니다.
- 이메일 주소가 있습니다.
- 약물이 있는 경우 치료 기간 동안 약물이나 용량을 변경하지 마십시오.
제외 기준:
- 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
- 축 I에서 다른 중증 정신 장애에 대한 기준 충족: 알코올 또는 기타 물질의 남용 또는 의존, 정신병적 장애, 치매 또는 양극성 장애.
- 심각한 성격 장애 또는 질병에 대한 기준을 충족합니다.
- 자살 또는 자기 파괴적 행동의 위험 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 전산화 프로그램 그룹.
"TAO" 프로그램을 사용하는 중재 그룹.
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"TAO"는 자가 적용 온라인 치료 프로그램이며 적응 장애에 대한 전통적인 CBT 프로토콜의 컴퓨터 버전으로 구성됩니다. 치료 프로토콜은 7개의 모듈(그 중 하나는 소개)을 통해 환자에게 제공되는 다양한 치료 구성 요소(개입 섹션 참조)로 구성됩니다. 인터넷 플랫폼은 시청각 자원(빠른 피드백을 제공하는 비디오, 일러스트레이션, 음악 및 연습)을 포함하여 프로그램을 보다 상호작용적으로 만듭니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹.
이 그룹의 참가자는 7주의 대기 기간 후에 치료 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
7주의 대기 기간이 지난 후에도 지원을 받는 데 여전히 관심이 있는 참가자는 무작위로 두 개입 조건(온라인 컴퓨터 프로그램 그룹 또는 독서 요법 그룹) 중 하나에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory의 변화 - Second Edition(BDI-II)(Beck, Steer, & Brown, 1996; Sanz, Navarro, & Vázquez, 2003에 의해 스페인 인구에서 검증됨) 사전 중재에서 사후 중재까지의 점수 및 3, 6 그리고 12개월 추적.
기간: 최대 12개월
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BDI-II는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 자가 보고식 목록입니다.
총점은 악기를 구성하는 21개 항목을 더한 것으로 최대 63점까지 가능하다.
이 도구는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha 0.76~0.95)과 테스트-재테스트 신뢰도가 약 0.8입니다.
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최대 12개월
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 변화(Beck & Steer, 1990; Magán, Sanz, & García-Vera, 2008에 의해 스페인 인구에서 검증됨) 중재 전 점수에서 중재 후 점수 및 3, 6, 12개월 후속 조치 .
기간: 최대 12개월
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BAI는 불안의 생리적 증상과 인지적 증상의 심각도를 모두 측정합니다.
21개 항목은 4점 리커트식 척도(0~3점)로 평가되며, 각 항목의 점수를 직접 합산하여 0~63점 사이를 오가는 총점을 구한다.
지금까지 수행된 심리측정학적 분석은 우수한 내적 일관성을 보였다(Cronbach's alpha ≥ 0.85).
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 및 손실 목록의 변화(Mor, Molés, Rachyla, & Quero, 2015) 사전 개입에서 사후 개입 및 3, 6, 12개월 후속 조치로 점수를 매깁니다.
기간: 최대 12개월
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이 목록은 복잡한 슬픔 목록(CGI; Prigerson et al., 1995)을 각색한 것입니다.
그것은 잃어버린 사람/상황이 개인의 삶을 방해하는 정도에 관한 17개의 1인칭 진술로 구성됩니다.
0("절대")에서 4("항상")까지 5가지 응답 옵션이 있습니다.
기기는 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's alpha .86).
약 0.90의 테스트-재테스트 신뢰도
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최대 12개월
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PTGI(Posttraumatic Growth Inventory)의 변화(Tedeschi & Calhoun, 1996) 개입 전에서 개입 후 그리고 3, 6, 12개월 추적 조사 점수.
기간: 최대 12개월
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PTGI는 충격적인 사건을 경험한 사람이 보고한 긍정적인 결과를 평가하는 21개 항목 도구입니다.
6점 리커트 응답 형식을 사용하여 각 문항을 "나는 나의 위기의 결과로 이러한 변화를 경험하지 않았다"(0점)에서 "나는 그 결과로 매우 큰 정도로 이러한 변화를 경험했습니다"로 평가합니다. 나의 위기"(5점).
이 도구는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha 0.90)과 약 0.71의 수용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도를 가지고 있습니다.
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANAS(Positive and Negative Affect Scale)의 변화(Watson, Clark, & Tellegen, 1988)는 개입 전에서 개입 후 그리고 3, 6, 12개월 후속 조치로 점수를 매깁니다.
기간: 최대 12개월
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PANAS는 두 가지 독립적인 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10에서 50까지입니다.
스페인어 버전은 대학생에서 높은 내적 일관성(여성의 경우 PA와 NA의 경우 각각 0.89에서 0.91, 남성의 경우 PA와 NA의 경우 각각 0.87과 0.89)을 보여주었습니다.
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최대 12개월
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EROS(Environmental Reward Observation Scale)의 변화(Armento & Hopko, 2007; Barraca & Pérez-Álvarez, 2010에 의해 스페인어로 수정 및 번역됨) 사전 개입에서 사후 개입 및 3, 6, 12개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
기간: 최대 12개월
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EROS는 환경 보상에 대한 간략한 자가 보고 척도입니다.
총 10문항으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도를 사용합니다.
원래 척도는 우수한 내적 일관성(Cronbach's alpha 0.85)과 우수한 검사-재검사 신뢰도(r=0.85)를 나타냅니다.
스페인어 버전은 유사한 색인을 보여줍니다.
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최대 12개월
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다차원적 삶의 질 설문지(MQLI)의 변화(Mezzich et al., 1999) 개입 전에서 개입 후 그리고 3, 6, 12개월 추적 조사 점수.
기간: 최대 12개월
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신체적 및 정서적 웰빙, 자기 관리, 직업 및 대인 관계 기능, 지역 사회 및 서비스 지원, 개인 및 영적 성취감, 삶의 질에 대한 전반적인 인식을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 영역에 대한 만족도는 10점 리커트 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
MQLI는 간단하고 관리하기 쉽습니다.
또한 우수한 내적 일관성(Cronbach's alpha 0.79)과 검사-재검사 신뢰도 지수 0.89를 나타냅니다.
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최대 12개월
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기대 및 치료 의견 척도의 변화(Borkovec & Nau, 1972에서 채택) 개입 전에서 개입 후 그리고 3, 6, 12개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
기간: 최대 12개월
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이 자체 보고 목록은 치료를 시작하기 전에 환자의 기대와 치료를 완료했을 때의 만족도를 측정합니다.
6개 항목은 1("전혀 그렇지 않음")에서 10("매우 높음")까지 등급이 매겨지며 다음과 같은 정도에 대한 정보를 제공합니다. 1) 처리가 논리적으로 인식됩니다. 2) 환자가 치료에 만족한다. 3) 같은 문제를 가진 친구에게 치료를 권할 것입니다. 4) 치료가 다른 심리적 문제를 치료하는 데 유용할 것입니다. 5) 환자는 치료가 자신의 특정 문제에 유용하다고 인식합니다. 6) 치료가 혐오스러운 것으로 인식됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baños RM, Guillén V, Quero S, García-Palacios A, Alcañiz M, Botella C. A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. Int J Hum Comput Stud 69: 602-13, 2011.
- Botella C, Baños RM, Guillén V. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos: Creciendo en la adversidad. In: Vázquez C, Hervás G, eds. Psicología Positiva aplicada. Bilbao: Desclée de Brouwer; 2008: 129-154.
- Quero S, Andreu-Mateu S, Baños RM, Guillén V, Molés M, Botella C. Eficacia de un protocolo de tratamiento apoyado con realidad virtual para el tratamiento de los trastornos adaptativos: Un estudio controlado. Paper presented at: I Congreso Nacional de Psicología Positiva; March, 2012; Madrid, Spain.
- Quero S, Andreu-Mateu S, Moragrega I, Baños RM, Molés M, Nebot S, Botella C. Un programa cognitivo-conductual que utiliza la realidad virtual para el tratamiento de los trastornos adaptativos: Una serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica. In press.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Rachyla I, Quero S, Botella C. Un tratamiento auto-aplicado a través de Internet para los Trastornos Adaptativos: Descripción de un ensayo clínico controlado aleatorizado. Paper presented at: IX Congreso de la Asociación Española de Psicología Clínica y Psicopatología (AEPCP); October, 2015; Valencia, Spain.
- Molés M. Eficacia diferencial de dos formas de aplicación de las tareas para casa en el tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Aplicación apoyada por las TICs versus aplicación de forma tradicional [dissertation]. Castellón de la Plana, Spain: Universitat Jaume I; 2016.
- Rachyla I, Perez-Ara M, Moles M, Campos D, Mira A, Botella C, Quero S. An internet-based intervention for adjustment disorder (TAO): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 May 31;18(1):161. doi: 10.1186/s12888-018-1751-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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