Desenvolvimento e Validação de um Programa de Tratamento Online para Distúrbios de Adaptação (TAO)
Eficácia de um programa de TCC baseado na Internet para transtornos de ajustamento: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e efetividade de um tratamento de autoajuda para transtornos de ajustamento administrado por meio de um programa computadorizado aplicado na Internet. Esta modalidade de tratamento será comparada com um grupo controle em lista de espera.
Espera-se que, por um lado, o grupo de intervenção melhore significativamente em comparação com o grupo de controle da lista de espera. Por outro lado, espera-se que o programa de tratamento online autoaplicado seja bem aceito e valorizado pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Ajustamento (TA) é um problema de saúde altamente prevalente que causa grande sofrimento e pode resultar em pensamentos e/ou comportamentos suicidas. No entanto, ao contrário dos transtornos de humor e ansiedade, a DA tem recebido pouca atenção da comunidade científica e poucos estudos foram realizados para desenvolver tratamentos baseados em evidências (EBT) para esse problema. Além disso, embora um protocolo de terapia cognitivo-comportamental (TCC) esteja atualmente disponível para o tratamento da DA, muitos pacientes com esse diagnóstico permanecem sem tratamento. Fica evidente, portanto, a necessidade de se traçar estratégias que garantam que os pacientes recebam tratamento adequado. Uma solução viável pode ser a CBT computadorizada auto-administrada (cCBT).
Um crescente corpo de pesquisa descobriu que o cCBT é altamente eficaz para transtornos de ansiedade e depressão, alcançando melhorias clínicas semelhantes às obtidas com intervenções tradicionais face a face. O uso da internet para administrar o EBT permite reduzir o tempo de contato entre o paciente e o terapeuta e assim atingir pessoas que de outra forma não receberiam tratamento. Portanto, o desenvolvimento de um cCBT para AD significará uma melhoria na entrega e divulgação dos atuais programas de tratamento. Isto é especialmente relevante para este problema considerando a escassa atenção recebida pela comunidade científica e a alta interferência causada na vida dos pacientes. Tanto quanto sabemos, não existe um programa cCBT especificamente concebido para o tratamento da DA. Como consequência, mais pesquisas nesta área são necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castelló de la Plana, Espanha, 12006
- Universitat Jaume I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade.
- Atende aos critérios do DSM-V (APA, 2013) para Transtorno de Ajustamento.
- Ser capaz de compreender e ler espanhol.
- Ser capaz de usar um computador e ter uma conexão com a Internet em casa.
- Tenha um endereço de e-mail.
- Se estiver tomando algum medicamento, não altere o medicamento ou a dose durante o período de tratamento.
Critério de exclusão:
- Estar recebendo outro tratamento psicológico.
- Atende aos critérios para outro transtorno mental grave no Eixo I: abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias, transtorno psicótico, demência ou transtorno bipolar.
- Atender aos critérios para um transtorno de personalidade grave ou doença.
- Presença de risco de suicídio ou comportamentos autodestrutivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programas computadorizados online.
Grupo de intervenção que utiliza o programa "TAO".
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O "TAO" é um programa de tratamento on-line autoaplicável e consiste na versão computadorizada do protocolo tradicional de TCC para Transtornos de Ajustamento. O protocolo de tratamento compreende diferentes componentes terapêuticos (ver secção Intervenção) que são apresentados aos doentes através de 7 módulos (um deles introdutório). A plataforma da Internet permite a inclusão de recursos audiovisuais (vídeos, ilustrações, músicas e exercícios que fornecem feedback rápido), o que torna o programa mais interativo.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera.
Os participantes deste grupo podem acessar o programa de tratamento após 7 semanas de período de espera.
Após este período de espera de 7 semanas, os participantes ainda interessados em receber assistência são aleatoriamente designados para uma das duas condições de intervenção (grupo Programa Informatizado Online ou grupo Biblioterapia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996; validado na população espanhola por Sanz, Navarro, & Vázquez, 2003) pontuação de pré-intervenção para pós-intervenção e 3, 6 e acompanhamento de 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
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O BDI-II é um inventário de autorrelato que mede atitudes características e sintomas de depressão.
A pontuação total é obtida somando os 21 itens que constituem o instrumento e pode chegar a um máximo de 63 pontos.
O instrumento apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) e confiabilidade teste-reteste em torno de 0,8.
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Até 12 meses
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Mudança na pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) (Beck & Steer, 1990; validado na população espanhola por Magán, Sanz, & García-Vera, 2008) da pré-intervenção para a pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento .
Prazo: Até 12 meses
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O BAI mede a gravidade dos sintomas fisiológicos e cognitivos da ansiedade.
Os 21 itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3) e o escore total, que oscila entre 0 e 63, é obtido após somar diretamente o escore de cada item.
As análises psicométricas realizadas até o momento mostram excelente consistência interna (alfa de Cronbach ≥ 0,85).
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Inventário de Estresse e Perda (Mor, Molés, Rachyla, & Quero, 2015) da pré-intervenção para a pós-intervenção e acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses.
Prazo: Até 12 meses
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Este inventário é uma adaptação do Complicated Grief Inventory (CGI; Prigerson et al., 1995).
Consiste em 17 declarações em primeira pessoa sobre o grau em que a pessoa/situação perdida interfere na vida do indivíduo.
Existem 5 opções de resposta, variando de 0 ("Nunca") a 4 ("Sempre").
O instrumento tem excelente consistência interna (alfa de Cronbach 0,86)
e uma confiabilidade teste-reteste de cerca de 0,90
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Até 12 meses
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Mudança na pontuação do Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) de pré-intervenção para pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
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O PTGI é um instrumento de 21 itens que avalia resultados positivos relatados por pessoas que passaram por eventos traumáticos.
Um formato de resposta Likert de 6 pontos é usado, de modo que cada afirmação seja classificada de "Não experimentei essa mudança como resultado da minha crise" (pontuado 0) a "Senti essa mudança em grande parte como resultado da minha crise" (pontuou 5).
O instrumento apresenta excelente consistência interna (alfa de Cronbach de 0,90) e confiabilidade teste-reteste aceitável em torno de 0,71.
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Até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988) de pré-intervenção para pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
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O PANAS é composto por 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
A escala para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
A versão em espanhol demonstrou alta consistência interna (0,89 a 0,91 para AF e AN, respectivamente, em mulheres, e 0,87 e 0,89 para AF e NA, respectivamente, em homens) em universitários.
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Até 12 meses
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Mudança na escala de observação de recompensa ambiental (EROS) (Armento & Hopko, 2007; adaptado e traduzido para o espanhol por Barraca & Pérez-Álvarez, 2010) da pré-intervenção para a pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
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EROS é uma breve medida de auto-relato de recompensa ambiental.
É composto por 10 itens avaliados em uma escala tipo Likert de 4 pontos.
A escala original apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,85) e também boa confiabilidade teste-reteste (r=0,85).
A versão em espanhol apresenta índices semelhantes.
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Até 12 meses
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Mudança na pontuação do Questionário de Qualidade de Vida Multidimensional (MQLI) (Mezzich et al., 1999) da pré-intervenção para a pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
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É uma ferramenta de autorrelato de 10 itens que avalia o bem-estar físico e emocional, o autocuidado, o funcionamento ocupacional e interpessoal, o apoio comunitário e de serviços, a realização pessoal e espiritual e a percepção global da qualidade de vida.
A satisfação em cada uma dessas áreas é medida usando uma escala Likert de 10 pontos.
MQLI é breve e fácil de administrar.
Apresenta também boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,79) e índice de confiabilidade teste-reteste de 0,89.
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Até 12 meses
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Escala de Mudança de Expectativas e Opinião sobre o Tratamento (adaptado de Borkovec & Nau, 1972) pontuação de pré-intervenção para pós-intervenção e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 12 meses
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Este inventário de autorrelato mede as expectativas dos pacientes antes de iniciarem o tratamento e sua satisfação ao concluírem o tratamento.
Os 6 itens são classificados de 1 ("Nem um pouco") a 10 ("Muito") e fornecem informações sobre até que ponto: 1) o tratamento é percebido como lógico; 2) os pacientes estão satisfeitos com o tratamento; 3) o tratamento seria indicado a um amigo com o mesmo problema; 4) o tratamento seria útil para tratar outros problemas psicológicos; 5) os pacientes percebem o tratamento como útil para seu problema particular; e 6) o tratamento é percebido como aversivo.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baños RM, Guillén V, Quero S, García-Palacios A, Alcañiz M, Botella C. A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. Int J Hum Comput Stud 69: 602-13, 2011.
- Botella C, Baños RM, Guillén V. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos: Creciendo en la adversidad. In: Vázquez C, Hervás G, eds. Psicología Positiva aplicada. Bilbao: Desclée de Brouwer; 2008: 129-154.
- Quero S, Andreu-Mateu S, Baños RM, Guillén V, Molés M, Botella C. Eficacia de un protocolo de tratamiento apoyado con realidad virtual para el tratamiento de los trastornos adaptativos: Un estudio controlado. Paper presented at: I Congreso Nacional de Psicología Positiva; March, 2012; Madrid, Spain.
- Quero S, Andreu-Mateu S, Moragrega I, Baños RM, Molés M, Nebot S, Botella C. Un programa cognitivo-conductual que utiliza la realidad virtual para el tratamiento de los trastornos adaptativos: Una serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica. In press.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Rachyla I, Quero S, Botella C. Un tratamiento auto-aplicado a través de Internet para los Trastornos Adaptativos: Descripción de un ensayo clínico controlado aleatorizado. Paper presented at: IX Congreso de la Asociación Española de Psicología Clínica y Psicopatología (AEPCP); October, 2015; Valencia, Spain.
- Molés M. Eficacia diferencial de dos formas de aplicación de las tareas para casa en el tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Aplicación apoyada por las TICs versus aplicación de forma tradicional [dissertation]. Castellón de la Plana, Spain: Universitat Jaume I; 2016.
- Rachyla I, Perez-Ara M, Moles M, Campos D, Mira A, Botella C, Quero S. An internet-based intervention for adjustment disorder (TAO): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 May 31;18(1):161. doi: 10.1186/s12888-018-1751-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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