Desarrollo y Validación de un Programa de Tratamiento Online para Trastornos Adaptativos (TAO)
Eficacia de un programa de TCC basado en Internet para trastornos de adaptación: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y efectividad de un tratamiento de autoayuda para los trastornos de adaptación administrado a través de un programa computarizado aplicado a través de Internet. Esta modalidad de tratamiento se comparará con un grupo control en lista de espera.
Se espera que, por un lado, el grupo de intervención mejore significativamente respecto al grupo control en lista de espera. Por otro lado, se espera que el programa de tratamiento online autoaplicado sea bien aceptado y valorado por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno Adaptativo (TA) es un problema de salud de alta prevalencia que provoca un gran sufrimiento y puede derivar en pensamientos y/o conductas suicidas. Sin embargo, a diferencia de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad, la EA ha recibido poca atención por parte de la comunidad científica y se han realizado muy pocos estudios para desarrollar tratamientos basados en la evidencia (EBT) para este problema. Además, aunque actualmente se dispone de un protocolo de terapia cognitiva conductual (TCC) para el tratamiento de la EA, muchos pacientes con este diagnóstico siguen sin recibir tratamiento. Por tanto, es evidente la necesidad de diseñar estrategias que garanticen que los pacientes reciben un tratamiento adecuado. Una solución factible podría ser la TCC computarizada autoadministrada (cCBT).
Un creciente cuerpo de investigación ha encontrado que la cCBT es altamente efectiva para los trastornos de ansiedad y depresión, logrando mejoras clínicas similares a las obtenidas con las intervenciones tradicionales cara a cara. El uso de internet para administrar EBT permite reducir el tiempo de contacto entre el paciente y el terapeuta y así llegar a personas que de otra manera no recibirían tratamiento. Por tanto, el desarrollo de una TCC para la EA supondrá una mejora en la prestación y difusión de los programas de tratamiento actuales. Esto es especialmente relevante para este problema considerando la escasa atención que recibe por parte de la comunidad científica y la alta interferencia que provoca en la vida de los pacientes. Hasta donde sabemos, no existe un programa de TCCc diseñado específicamente para el tratamiento de la EA. Como consecuencia, se necesita más investigación en esta área.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castelló de la Plana, España, 12006
- Universitat Jaume I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad.
- Cumplir con los criterios del DSM-V (APA, 2013) para el Trastorno adaptativo.
- Ser capaz de entender y leer español.
- Ser capaz de utilizar un ordenador y tener conexión a Internet en casa.
- Tener una dirección de correo electrónico.
- Si tiene algún medicamento, no cambie el fármaco ni la dosis durante el período de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Estar recibiendo otro tratamiento psicológico.
- Cumplir criterios de otro trastorno mental grave del Eje I: abuso o dependencia de alcohol u otras sustancias, trastorno psicótico, demencia o trastorno bipolar.
- Cumplir con los criterios para un trastorno o enfermedad grave de la personalidad.
- Presencia de riesgo de suicidio o conductas autodestructivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de programas computarizados en línea.
Grupo de intervención que utiliza el programa "TAO".
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"TAO" es un programa de tratamiento en línea autoaplicado y consiste en la versión computarizada del protocolo tradicional de TCC para Trastornos de Adaptación. El protocolo de tratamiento consta de diferentes componentes terapéuticos (ver apartado Intervención) que se presentan a los pacientes a través de 7 módulos (uno de ellos introductorio). La plataforma de Internet permite incluir recursos audiovisuales (vídeos, ilustraciones, música y ejercicios que retroalimentan rápidamente), lo que hace más interactivo el programa.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera.
Los participantes de este grupo pueden acceder al programa de tratamiento después de 7 semanas de espera.
Después de este período de espera de 7 semanas, los participantes que todavía están interesados en recibir asistencia se asignan aleatoriamente a una de las dos condiciones de intervención (grupo de programa computarizado en línea o grupo de biblioterapia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996; validado en población española por Sanz, Navarro, & Vázquez, 2003) puntuación de preintervención a postintervención y 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El BDI-II es un inventario de autoinforme que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
La puntuación total se obtiene sumando los 21 ítems que constituyen el instrumento y puede tener un máximo de 63 puntos.
El instrumento tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la puntuación del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) (Beck & Steer, 1990; validado en población española por Magán, Sanz, & García-Vera, 2008) desde preintervención a postintervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses .
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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BAI mide la gravedad de los síntomas fisiológicos y cognitivos de la ansiedad.
Los 21 ítems se valoran en una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3) y la puntuación total, que oscila entre 0 y 63, se obtiene tras sumar directamente la puntuación de cada ítem.
Los análisis psicométricos realizados hasta el momento muestran una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach ≥ 0,85).
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de Estrés y Pérdida (Mor, Molés, Rachyla, & Quero, 2015) desde la preintervención hasta la postintervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Este inventario es una adaptación del Complicated Grief Inventory (CGI; Prigerson et al., 1995).
Consta de 17 afirmaciones en primera persona sobre el grado en que la persona/situación perdida interfiere en la vida del individuo.
Hay 5 opciones de respuesta, que van desde 0 ("Nunca") hasta 4 ("Siempre").
El instrumento tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach .86)
y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,90
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Hasta 12 meses
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Cambio en la puntuación del Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) desde antes de la intervención hasta después de la intervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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PTGI es un instrumento de 21 ítems que evalúa los resultados positivos informados por personas que han experimentado eventos traumáticos.
Se utiliza un formato de respuesta tipo Likert de 6 puntos, de modo que cada afirmación se califica desde "No experimenté este cambio como resultado de mi crisis" (calificación 0), hasta "Experimenté este cambio en gran medida como resultado de mi crisis". de mi crisis" (5 puntos).
El instrumento tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,90) y una aceptable fiabilidad test-retest en torno a 0,71.
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Hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988) desde antes de la intervención hasta después de la intervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
El rango para cada escala (10 elementos en cada uno) es de 10 a 50.
La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (0,89 a 0,91 para PA y NA, respectivamente, en mujeres, y 0,87 y 0,89 para PA y NA, respectivamente, en hombres) en estudiantes universitarios.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Environmental Reward Observation Scale (EROS) (Armento & Hopko, 2007; adaptada y traducida al español por Barraca & Pérez-Álvarez, 2010) desde la preintervención hasta la postintervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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EROS es una breve medida de autoinforme de recompensa ambiental.
Consta de 10 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 4 puntos.
La escala original presenta una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,85) y también una buena fiabilidad test-retest (r=0,85).
La versión española muestra índices similares.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de calidad de vida multidimensional (MQLI) (Mezzich et al., 1999) desde antes de la intervención hasta después de la intervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Es una herramienta de autoinforme de 10 ítems que evalúa el bienestar físico y emocional, el autocuidado, el funcionamiento laboral e interpersonal, el apoyo comunitario y de servicios, la realización personal y espiritual y la percepción global de la calidad de vida.
La satisfacción en cada una de estas áreas se mide utilizando una escala de calificación Likert de 10 puntos.
MQLI es breve y fácil de administrar.
También presenta buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,79) e índice de fiabilidad test-retest de 0,89.
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Hasta 12 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de Opinión sobre el Tratamiento y las Expectativas (adaptado de Borkovec y Nau, 1972) desde la preintervención hasta la postintervención y seguimientos a los 3, 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Este inventario de autoinforme mide las expectativas de los pacientes antes de comenzar el tratamiento y su satisfacción cuando lo completan.
Los 6 ítems se califican de 1 ("Nada") a 10 ("Muy") y brindan información sobre la medida en que: 1) el tratamiento se percibe como lógico; 2) los pacientes están satisfechos con el tratamiento; 3) se recomendaría el tratamiento a un amigo con el mismo problema; 4) el tratamiento sería útil para tratar otros problemas psicológicos; 5) los pacientes perciben el tratamiento como útil para su problema particular; y 6) el trato se percibe como aversivo.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baños RM, Guillén V, Quero S, García-Palacios A, Alcañiz M, Botella C. A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. Int J Hum Comput Stud 69: 602-13, 2011.
- Botella C, Baños RM, Guillén V. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos: Creciendo en la adversidad. In: Vázquez C, Hervás G, eds. Psicología Positiva aplicada. Bilbao: Desclée de Brouwer; 2008: 129-154.
- Quero S, Andreu-Mateu S, Baños RM, Guillén V, Molés M, Botella C. Eficacia de un protocolo de tratamiento apoyado con realidad virtual para el tratamiento de los trastornos adaptativos: Un estudio controlado. Paper presented at: I Congreso Nacional de Psicología Positiva; March, 2012; Madrid, Spain.
- Quero S, Andreu-Mateu S, Moragrega I, Baños RM, Molés M, Nebot S, Botella C. Un programa cognitivo-conductual que utiliza la realidad virtual para el tratamiento de los trastornos adaptativos: Una serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica. In press.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Rachyla I, Quero S, Botella C. Un tratamiento auto-aplicado a través de Internet para los Trastornos Adaptativos: Descripción de un ensayo clínico controlado aleatorizado. Paper presented at: IX Congreso de la Asociación Española de Psicología Clínica y Psicopatología (AEPCP); October, 2015; Valencia, Spain.
- Molés M. Eficacia diferencial de dos formas de aplicación de las tareas para casa en el tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Aplicación apoyada por las TICs versus aplicación de forma tradicional [dissertation]. Castellón de la Plana, Spain: Universitat Jaume I; 2016.
- Rachyla I, Perez-Ara M, Moles M, Campos D, Mira A, Botella C, Quero S. An internet-based intervention for adjustment disorder (TAO): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 May 31;18(1):161. doi: 10.1186/s12888-018-1751-6.
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