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흉요추 척추 기형의 보행과 균형

2016년 5월 2일 업데이트: Ram Haddas, Texas Back Institute

흉요추 척추 변형과 수술적 교정이 성인의 보행과 균형에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

외과적 개입은 통증 완화 및 기능 개선을 제공할 수 있지만 중요한 임상 관심 분야 중 하나는 보행 및 기능 균형의 회복/개선입니다. 연구자의 지식을 기반으로, 성인 퇴행성 척추 측만증 환자의 객관적인 보행 분석 및 균형 전략에 의해 평가된 하지 및 척추의 생체역학 및 신경근 조절에 관한 문헌은 제한되어 있습니다. 본 연구의 목적은 척추 기형이 하체와 상지의 생체역학과 신경근 조절에 미치는 영향을 파악하고 동적 EMG, 비디오 모션 캡처를 이용한 보행 및 균형 분석을 통해 수술이 이러한 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 포스 플레이트 분석 및 이러한 환자를 건강한 대조군과 비교하여 수술 전후 제한 범위를 더 잘 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

퇴행성 성인 척추 측만증은 분절 불안정성, 기형 및 협착으로 이어지는 연령 관련 변화로 인해 발생합니다. 병인은 불분명하지만, 퇴행성 성인 척추측만증은 일반적으로 협착증을 유발하는 추간판과 후관절의 점진적이고 비대칭적인 퇴행과 관련이 있습니다. 퇴행과 관련된 척추관의 협착으로 인해 이러한 환자들은 다리 통증, 쇠약 및 무감각뿐만 아니라 허리 통증이 자주 발생합니다. 미국의 고령화 인구와 현재 의료 환경에서 삶의 질 대 비용 문제에 대한 관심이 높아짐에 따라 퇴행성 성인 척추측만증은 상당한 의료 문제가 되었습니다.

척추 측만증 환자는 변화된 보행 패턴을 보입니다. 이러한 차이에는 상지와 하지의 보폭 감소 및 운동 범위 감소, 몸통 회전의 비대칭 및 3차원 지면 반력이 포함됩니다. Mahaudens et al. 건강한 대조군에 비해 척추 측만증 인구의 에너지 비용 증가 및 근육 효율성 감소와 관련된 근육의 기계적 작업 감소를 발견했습니다. 또한, 척추측만증 환자는 습관적인 이동을 위해 건강한 사람보다 30% 더 많은 신체적 노력을 기울이고, 이러한 추가 노력은 산소 소비의 상호 증가를 필요로 합니다. 척추 측만증이 있는 피험자가 보여주는 이러한 변경된 보행 패턴은 척추 기형으로 인한 전반적인 자세 제어 전략의 변화로 인한 것일 수 있습니다.

이전 연구에서 척추측만증 환자는 건강한 대조군과 비교할 때 자세 균형 장애가 없는 것으로 나타났으며, 몇몇 다른 사람들은 척추측만증이 자세 균형에 미치는 영향을 발견했습니다. 결과의 이러한 불일치는 포함된 만곡 특성의 차이와 자세 균형, 만곡 유형(단일 또는 이중), 다양한 만곡 유형의 수, 만곡의 위치(흉부 및 요추) 및/또는 Cobb 각도에 대한 영향 때문일 수 있습니다. 또한, Schimmel et al. 수술 1년 후 자세 균형이 더 나은 척추 정렬의 결과로 개선되지 않았으며 유합에 내재된 몸통 운동 범위 감소가 자세 균형에 부정적인 영향을 미치지 않았다는 것을 발견했습니다.

의학적 개입이 일부 관련 동반이환 상태에 도움이 될 수 있지만, 다루기 어렵고 쇠약해지는 요통 및 다리 통증이 있는 환자에게는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다. 이러한 수술은 대다수의 환자에서 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다. 수술에는 관절고정술을 달성하기 위해 척추를 안정화하기 위한 감압 및 기구가 포함될 수 있습니다.

외과적 개입은 통증 완화 및 기능 개선을 제공할 수 있지만 중요한 임상 관심 분야 중 하나는 보행 및 기능 균형의 회복/개선입니다. 연구자의 지식을 기반으로, 성인 퇴행성 척추 측만증 환자의 객관적인 보행 분석 및 균형 전략에 의해 평가된 하지 및 척추의 생체역학 및 신경근 조절에 관한 문헌은 제한되어 있습니다. 본 연구의 목적은 척추 기형이 하지와 상지의 생체역학과 신경근 조절에 미치는 영향을 알아보고, 수술이 이러한 기능에 미치는 영향을 동적 근전도(EMG)를 이용한 보행 및 균형 분석을 통해 평가하는 것입니다. 비디오 모션 캡처 및 포스 플레이트 분석을 수행하고 이러한 환자를 건강한 대조군과 비교하여 수술 전후의 한계 범위를 더 잘 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • 모병
        • Texas Back Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30세 이상
  2. 임상적으로 진단된 흉요추 및/또는 SRS/Schwab 분류 시스템에 의해 25° 이상의 Cobb 각도로 정의된 요추-천골-골반 기형
  3. 4개 이상의 레벨에서 사용되는 계측
  4. 도움 없이 걸을 수 있고 최소 10초 동안 참가자의 눈을 뜨고 도움 없이 서 있을 수 있습니다.
  5. 수술 전 및 수술 후 후속 조치에 대해 명시된 일정 범위 내에서 사전 동의서에 설명된 활동에 참석하고 수행할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 표시된 수준에서 이전 융합 시도(성공 여부)의 이력(한 수준 융합의 이력은 제외되지 않음)
  2. 주요 하지 수술 또는 보행에 영향을 미칠 수 있는 이전 부상(성공적인 전체 관절 교체는 제외되지 않음)
  3. BMI 35 이상
  4. 신경학적 장애, 당뇨병성 신경병증 또는 환자가 도움 없이 거동하거나 설 수 있는 능력을 손상시키는 기타 질병
  5. 혈액 희석제의 사용
  6. 골반의 주요 외상
  7. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 희망하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 그룹
보행 및 균형 테스트와 자가 보고 결과 평가를 수술 전후에 실시합니다.
척추 기형을 교정하는 수술
다른: 대조군
보행 및 균형 검사는 건강한 대상자에서 1회 시행
보행 및 균형 검사 수행, 이 무증상 그룹에서 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴먼 모션 캡처 시스템으로 평가된 운동학적 변수 변화
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
입각기 및 유각기 동안의 3차원 가동 범위(ROM).
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
인간 모션 캡처 시스템으로 평가된 키네틱 변수 변화
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
수직 지면반력(GRF)
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
근전도계로 평가된 근전도 변수 변화
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
입각기 동안 양측 피크 크기
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
휴먼 모션 캡처 시스템으로 평가된 시공간 변수 변화
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
걷는 속도
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 자가 보고 결과 평가 변경
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
시각적 아날로그 척도(VAS)
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
환자 자가 보고 결과 평가 변경
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
척추측만증 연구회(SRS) -22
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
환자 자가 보고 결과 평가 변경
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
목 장애 지수(NDI)
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
환자 자가 보고 결과 평가 변경
기간: 수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
수술 전; 수술 후 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ram Haddas, PhD, Texas Back Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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