Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Походка и равновесие при грудопоясничной деформации позвоночника

2 мая 2016 г. обновлено: Ram Haddas, Texas Back Institute

Влияние грудопоясничной деформации позвоночника и ее хирургической коррекции на походку и равновесие у взрослых

Хирургическое вмешательство может обеспечить облегчение боли и улучшение функции, но одной из областей, представляющих значительный клинический интерес, является восстановление/улучшение походки и функционального баланса. Основываясь на знаниях исследователей, существует ограниченное количество литературы по биомеханике и нервно-мышечному контролю нижних конечностей и позвоночника, оцениваемых с помощью объективного анализа походки и стратегий равновесия у взрослых пациентов с дегенеративным сколиозом, до и после хирургического вмешательства. Целью данного исследования является определение влияния деформации позвоночника на биомеханику и нервно-мышечную регуляцию нижних и верхних конечностей, а также изучение влияния хирургического вмешательства на эти функции по оценке походки и анализа равновесия с использованием динамической ЭМГ, видеозахвата движения. и силовой пластинчатый анализ, а также для сравнения этих пациентов со здоровым контролем, чтобы лучше оценить степень ограничений до и после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Дегенеративный сколиоз у взрослых возникает в результате возрастных изменений, приводящих к сегментарной нестабильности, деформации и стенозу. Хотя этиология неясна, дегенеративный сколиоз у взрослых связан с прогрессирующей и асимметричной дегенерацией диска и фасеточных суставов, что обычно приводит к стенозу. В силу сужения позвоночного канала, связанного с дегенерацией, у этих пациентов часто возникают боли в спине, а также в ногах, слабость и онемение. В связи со старением населения в США и повышенным вниманием к вопросам качества жизни по сравнению с затратами в современной среде здравоохранения дегенеративный сколиоз взрослых стал серьезной проблемой здравоохранения.

У пациентов со сколиозом наблюдается изменение походки. К таким отличиям относятся уменьшенная длина шага и уменьшенный диапазон движений в верхних и нижних конечностях, асимметрия вращения туловища и опорной реакции в трех измерениях. Махауденс и др. обнаружили снижение мышечной механической работы, связанное с увеличением затрат энергии и снижением мышечной эффективности у пациентов со сколиозом по сравнению со здоровым контролем. Кроме того, больные сколиозом прилагают на 30 % больше физических усилий, чем здоровые, для обеспечения привычной локомоции, и эти дополнительные усилия требуют соответствующего увеличения потребления кислорода. Этот измененный паттерн походки, демонстрируемый субъектами со сколиозом, может быть связан с изменениями в глобальных стратегиях постурального контроля, вызванными деформацией позвоночника.

Предыдущие исследования показали, что пациенты со сколиозом не имеют нарушения постурального баланса по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы, в то время как некоторые другие обнаружили влияние сколиоза на постуральный баланс. Это несоответствие в результатах может быть связано с различиями включенных характеристик искривления и их влиянием на постуральный баланс, типами искривления (одинарное или двойное), количеством различных типов искривлений, расположением искривлений (грудной и поясничный) и/или углами Кобба. Кроме того, Шиммель и соавт. обнаружили, что постуральный баланс через год после операции не улучшился в результате лучшего выравнивания позвоночника, а уменьшенный диапазон движений туловища, присущий спондилодезу, не повлиял негативно на постуральный баланс.

В то время как медикаментозные вмешательства могут помочь при некоторых сопутствующих сопутствующих заболеваниях, хирургические вмешательства могут быть показаны пациентам с трудноизлечимой и изнурительной болью в пояснице и ногах. Эти операции оказались чрезвычайно успешными у большинства пациентов. Операции могут включать декомпрессию и инструменты для стабилизации позвоночника для достижения артродеза.

Хирургическое вмешательство может обеспечить облегчение боли и улучшение функции, но одной из областей, представляющих значительный клинический интерес, является восстановление/улучшение походки и функционального баланса. Основываясь на знаниях исследователей, существует ограниченное количество литературы по биомеханике и нервно-мышечному контролю нижних конечностей и позвоночника, оцениваемых с помощью объективного анализа походки и стратегий равновесия у взрослых пациентов с дегенеративным сколиозом, до и после хирургического вмешательства. Целью данного исследования является определение влияния деформации позвоночника на биомеханику и нервно-мышечный контроль нижних и верхних конечностей, а также изучение влияния хирургического вмешательства на эти функции по данным анализа походки и равновесия с использованием динамической электромиографии (ЭМГ). захват видео движения и анализ силовых пластин, а также сравнение этих пациентов со здоровым контролем, чтобы лучше оценить степень ограничений до и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 30 лет и старше
  2. Клинически диагностированная грудо-поясничная и/или пояснично-крестцово-тазовая деформация по классификации SRS/Schwab как угол Кобба 25° или больше
  3. Инструменты для использования на 4 или более уровнях
  4. Способен передвигаться без посторонней помощи и стоять без посторонней помощи с открытыми глазами участника не менее 10 секунд.
  5. Способен и желает посещать и выполнять действия, описанные в информированном согласии, в пределах сроков, установленных для до- и послеоперационного наблюдения.

Критерий исключения:

  1. История предыдущих попыток слияния (успешных или нет) на указанных уровнях (история слияния на одном уровне не является исключением)
  2. Обширная операция на нижних конечностях или предыдущая травма, которая может повлиять на походку (успешная полная замена сустава не является исключением)
  3. ИМТ выше 35
  4. Неврологическое расстройство, диабетическая невропатия или другое заболевание, нарушающее способность пациента передвигаться или стоять без посторонней помощи.
  5. Использование разжижителей крови
  6. Тяжелая травма таза
  7. Беременность или желание забеременеть во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая группа
Тестирование походки и равновесия, а также самостоятельная оценка результатов до и после операции
Операция по исправлению деформации позвоночника
Другой: Контрольная группа
Проверка походки и равновесия проводится однократно у здоровых людей.
Проведено исследование походки и равновесия, лечение в этой бессимптомной группе не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кинематических переменных оценивается с помощью системы захвата движения человека
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Трехмерный диапазон движения (ROM) во время фазы стойки и поворота.
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Изменение кинетических переменных, оцененное с помощью системы захвата движения человека
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Вертикальные силы наземного реагирования (GRF)
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Изменение параметров электромиографии, оцениваемое с помощью электромиографа
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Двусторонняя пиковая величина во время фазы опоры
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Изменение пространственно-временных переменных, оцененное с помощью системы захвата движения человека
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Скорость ходьбы
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценках исходов, о которых сообщают сами пациенты
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Изменения в оценках исходов, о которых сообщают сами пациенты
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Общество исследования сколиоза (SRS) -22
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Изменения в оценках исходов, о которых сообщают сами пациенты
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Изменения в оценках исходов, о которых сообщают сами пациенты
Временное ограничение: Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Перед операцией; через 3 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ram Haddas, PhD, Texas Back Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться