Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely ja tasapaino rintakehän selkärangan epämuodostumissa

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Ram Haddas, Texas Back Institute

Rintakooltaan selkärangan epämuodostuman ja sen kirurgisen korjauksen vaikutus askeleeseen ja tasapainoon aikuisilla

Kirurgiset toimenpiteet voivat lievittää kipua ja parantaa toimintaa, mutta yksi merkittävä kliininen kiinnostuksen kohde on kävelyn ja toiminnallisen tasapainon palauttaminen/parantaminen. Tutkijoiden tietämyksen perusteella alaraajojen ja selkärangan biomekaniikasta ja neuromuskulaarisesta ohjauksesta on saatavilla vain vähän kirjallisuutta, joka on arvioitu objektiivisella kävelyanalyysillä ja tasapainostrategioilla aikuisilla rappeuttavaa skolioosia sairastavilla potilailla sekä ennen ja jälkeen leikkausta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää selkärangan epämuodostuman vaikutus ala- ja yläraajojen biomekaniikkaan ja hermo-lihashallintaan sekä tutkia leikkauksen vaikutusta näihin toimintoihin arvioituna kävely- ja tasapainoanalyyseillä käyttämällä dynaamista EMG:tä, videoliikkeen sieppausta. ja voimalevyanalyysi ja myös vertailla näitä potilaita terveisiin kontrolleihin, jotta voidaan paremmin arvioida rajoitusten laajuutta ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten rappeuttava skolioosi johtuu ikään liittyvistä muutoksista, jotka johtavat segmenttien epävakauteen, epämuodostumiin ja ahtaumiin. Vaikka etiologia on epäselvä, rappeuttava aikuisten skolioosi liittyy välilevyn ja fasettinivelten progressiiviseen ja epäsymmetriseen rappeutumiseen, mikä tyypillisesti johtaa ahtaumaan. Degeneraatioon liittyvän kaventuneen selkäydinkanavan vuoksi näille potilaille kehittyy usein selkäkipua, samoin kuin jalkakipua, heikkoutta ja puutumista. USA:n väestön ikääntyessä ja nykyisessä terveydenhuoltoympäristössä kiinnitetään yhä enemmän huomiota elämänlaatuun verrattuna kustannuksiin, joten aikuisten rappeuttavasta skolioosista on tullut huomattava terveydenhuollon huolenaihe.

Skolioosipotilailla on muuttunut kävelymalli. Tällaisia ​​eroja ovat lyhentynyt askelpituus ja vähentynyt liikerata ylä- ja alaraajoissa, rungon pyörimisen epäsymmetria ja maaperän reaktiovoima kolmiulotteisesti. Mahaudens et ai. havaitsivat lihasmekaanisen työn laskun, joka liittyy energiakustannusten nousuun ja lihasten tehokkuuden laskuun skolioosipopulaatiossa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi skolioosipotilaat kohdistavat 30 % enemmän fyysistä rasitusta kuin terveet henkilöt varmistaakseen tavanomaisen liikkumisen, ja tämä lisäponnistus vaatii vastavuoroista hapenkulutuksen lisäämistä. Tämä skolioosipotilaiden osoittama muuttunut kävelymalli voi johtua selkärangan epämuodostuman aiheuttamista muutoksista globaaleissa asennonhallintastrategioissa.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että skolioosipotilailla ei ole heikentynyt asentotasapaino verrattuna terveisiin kontrolleihin, kun taas useat muut havaitsivat skolioosin vaikutuksen asentotasapainoon. Tämä ero löydöissä voi johtua sisältyvien käyrän ominaisuuksien eroista ja niiden vaikutuksista asennon tasapainoon, käyrätyyppeihin (yksi tai kaksinkertainen), eri kaarevuustyyppien lukumäärästä, käyrien sijainnista (rinta- ja lannerangan) ja/tai Cobb-kulmista. Lisäksi Schimmel et ai. havaitsivat, että asentotasapaino vuosi leikkauksen jälkeen ei parantunut paremman selkärangan kohdistuksen seurauksena, eikä myöskään fuusion luontainen rungon liikeradan väheneminen vaikuttanut negatiivisesti asennon tasapainoon.

Vaikka lääketoimenpiteet voivat auttaa joihinkin niihin liittyviin samanaikaisiin sairauksiin, kirurgiset toimenpiteet voivat olla aiheellisia potilaille, joilla on vaikeasti hoidettava ja heikentävä alaselkä- ja jalkakipu. Nämä leikkaukset ovat osoittautuneet erittäin onnistuneiksi suurimmassa osassa potilaita. Leikkauksiin voi sisältyä dekompressiota ja instrumentointia selkärangan stabiloimiseksi artrodesin saavuttamiseksi.

Kirurgiset toimenpiteet voivat lievittää kipua ja parantaa toimintaa, mutta yksi merkittävä kliininen kiinnostuksen kohde on kävelyn ja toiminnallisen tasapainon palauttaminen/parantaminen. Tutkijoiden tietämyksen perusteella alaraajojen ja selkärangan biomekaniikasta ja neuromuskulaarisesta ohjauksesta on saatavilla vain vähän kirjallisuutta, joka on arvioitu objektiivisella kävelyanalyysillä ja tasapainostrategioilla aikuisilla rappeuttavaa skolioosia sairastavilla potilailla sekä ennen ja jälkeen leikkausta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää selkärangan epämuodostuman vaikutus ala- ja yläraajojen biomekaniikkaan ja hermo-lihashallintaan sekä tutkia leikkauksen vaikutusta näihin toimintoihin dynaamisen elektromyografin (EMG) avulla arvioituina kävely- ja tasapainoanalyyseillä. videoliikkeen sieppaus- ja voimalevyanalyysi sekä näiden potilaiden vertailu terveisiin kontrolleihin, jotta voidaan paremmin arvioida rajoitusten laajuutta ennen ja jälkeen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Texas Back Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30 vuotta ja vanhempi
  2. Kliinisesti diagnosoitu rintakehän ja/tai lumbo-sakro-lantion epämuodostuma SRS/Schwab-luokitusjärjestelmien mukaan Cobb-kulmaksi 25° tai suurempi
  3. Instrumentointi käytettäväksi 4 tai useammalla tasolla
  4. Pystyy liikkumaan ilman apua ja seisomaan ilman apua osallistujan silmät auki vähintään 10 sekuntia
  5. Pystyy ja haluaa osallistua ja suorittaa tietoisessa suostumuksessa kuvatut toiminnot leikkausta edeltävälle ja jälkeiselle seurannalle asetettujen aikarajojen rajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi fuusioyritys (onnistui tai ei) ilmoitetuilla tasoilla (yhden tason fuusiohistoria ei ole poissulkeminen)
  2. Suuri alaraajojen leikkaus tai aiempi vamma, joka voi vaikuttaa kävelyyn (onnistunut nivelleikkaus ei ole poissulkeminen)
  3. BMI yli 35
  4. Neurologinen häiriö, diabeettinen neuropatia tai muu sairaus, joka heikentää potilaan kykyä liikkua tai seistä ilman apua
  5. Verenohennusaineiden käyttö
  6. Vakava trauma lantioon
  7. Raskaana tai haluaa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirurginen ryhmä
Liikunta- ja tasapainotestit sekä itse raportoidut tulosarvioinnit ennen ja jälkeen leikkausta
Leikkaus selkärangan epämuodostuman korjaamiseksi
Muut: Ohjausryhmä
Kävely- ja tasapainotesti annetaan kerran terveille koehenkilöille
Kävely- ja tasapainotestit suoritettu, ei hoitoa tässä oireettomassa ryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattiset muuttujat Muutos arvioitu ihmisen liikkeen sieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
3-Dimensional Range of Motion (ROM) asennon ja heilutuksen aikana.
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kineettiset muuttujat Muutos arvioitu ihmisen liikkeen sieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vertical Ground Reaction Forces (GRF)
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Elektromyografiamuuttujat Muutos arvioitu elektromyografilla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kahdenvälinen huippuarvo asentovaiheen aikana
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tila-ajalliset muuttujat Muutos arvioitiin ihmisen liikkeensieppausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelynopeus
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Skolioositutkimusyhdistys (SRS) -22
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä ilmoittamien tulosarvioiden muutos
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI)
Ennen leikkausta; 3 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ram Haddas, PhD, Texas Back Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa