Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járás és egyensúly a mellkasi gerinc deformációjában

2016. május 2. frissítette: Ram Haddas, Texas Back Institute

A thoracolumbalis gerincdeformitás és műtéti korrekciójának hatása a járásra és az egyensúlyra felnőtteknél

A sebészeti beavatkozás fájdalomcsillapítást és funkciójavulást biztosíthat, de az egyik jelentős klinikai terület a járás és a funkcionális egyensúly helyreállítása/javítása. A kutatók ismeretei alapján korlátozott irodalom áll rendelkezésre az alsó végtagok és a gerincoszlop biomechanikájáról és neuromuszkuláris kontrolljáról, amelyet objektív járásanalízissel és egyensúlyi stratégiákkal értékeltek felnőtt degeneratív scoliosisos betegeknél, műtét előtti és utáni beavatkozással. A tanulmány célja, hogy meghatározza a gerincdeformitás hatását az alsó és felső végtagok biomechanikájára és neuromuszkuláris kontrolljára, valamint megvizsgálja a műtétnek ezekre a funkciókra gyakorolt ​​hatását, dinamikus EMG-vel, video mozgásrögzítéssel járás- és egyensúlyelemzéssel értékelve. és erőlemez-elemzés, valamint ezen betegek összehasonlítása egészséges kontrollokkal, hogy jobban felmérhessük a műtét előtti és utáni korlátozások mértékét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A felnőttkori degeneratív scoliosis az életkorral összefüggő változások eredménye, amelyek szegmentális instabilitást, deformitást és szűkületet okoznak. Bár az etiológia nem tisztázott, a felnőttkori degeneratív gerincferdülés a porckorong és a fazett ízületek progresszív és aszimmetrikus degenerációjával jár, ami jellemzően szűkülethez vezet. A degenerációval összefüggő beszűkült gerinccsatorna miatt ezeknél a betegeknél gyakran jelentkeznek hátfájás, valamint lábfájdalom, gyengeség és zsibbadás. Az Egyesült Államok népességének elöregedésével és a jelenlegi egészségügyi környezetben az életminőség és a költségek közötti nagyobb figyelem mellett a degeneratív felnőttkori gerincferdülés jelentős egészségügyi probléma lett.

A scoliosisban szenvedő betegek járásmódja megváltozott. Ilyen különbségek közé tartozik a csökkent lépéshossz és csökkent mozgástartomány a felső és alsó végtagokban, a törzs forgásának aszimmetriája és a talajreakció erő három dimenzióban. Mahaudens et al. az izommechanikai munka csökkenését találta az energiaköltség növekedésével és az izomhatékonyság csökkenésével egy gerincferdüléses populációban az egészséges kontrollokhoz képest. Továbbá a gerincferdülésben szenvedő betegek 30%-kal több fizikai erőfeszítést tesznek, mint az egészséges alanyok, hogy biztosítsák a megszokott mozgást, és ez a további erőfeszítés az oxigénfogyasztás kölcsönös növelését igényli. Ez a gerincferdülésben szenvedő alanyok által mutatott megváltozott járásmintázat a gerincdeformitás által okozott globális testtartás-szabályozási stratégiákban bekövetkezett változások következménye lehet.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a gerincferdülésben szenvedő betegek testtartási egyensúlya nem károsodott az egészséges kontrollokhoz képest, míg többen a gerincferdülésnek a testtartás egyensúlyára gyakorolt ​​hatását tapasztalták. Ez az eltérés a megfigyelésekben a görbék jellemzőinek különbségeiből és ezeknek a testtartási egyensúlyra, a görbetípusokra (egyszeres vagy kettős), a különböző görbetípusok számára, a görbék elhelyezkedésére (mellkasi és ágyéki) és/vagy a Cobb-szögekre gyakorolt ​​hatásaiból vezethető vissza. Továbbá Schimmel és mtsai. azt találták, hogy a testtartás egyensúlya egy évvel a műtét után nem javult a jobb gerincoszlop miatt, és a fúzióval együtt járó csökkent törzsmozgási tartomány sem befolyásolta negatívan a testtartás egyensúlyát.

Míg a gyógyszeres beavatkozások segíthetnek egyes társbetegségek esetén, a sebészeti beavatkozások indokolhatók azoknál a betegeknél, akiknek kezelhetetlen és legyengítő derék- és lábfájdalma van. Ezek a műtétek a betegek többségénél rendkívül sikeresnek bizonyultak. A műtétek tartalmazhatnak dekompressziót és műszereket a gerinc stabilizálására az arthrodesis eléréséhez.

A sebészeti beavatkozás fájdalomcsillapítást és funkciójavulást biztosíthat, de az egyik jelentős klinikai terület a járás és a funkcionális egyensúly helyreállítása/javítása. A kutatók ismeretei alapján korlátozott irodalom áll rendelkezésre az alsó végtagok és a gerincoszlop biomechanikájáról és neuromuszkuláris kontrolljáról, amelyet objektív járásanalízissel és egyensúlyi stratégiákkal értékeltek felnőtt degeneratív scoliosisos betegeknél, műtét előtti és utáni beavatkozással. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a gerincdeformitás hatását az alsó és felső végtagok biomechanikájára és neuromuszkuláris kontrolljára, valamint megvizsgálja a műtétnek ezekre a funkciókra gyakorolt ​​hatását, dinamikus elektromiográf (EMG) segítségével végzett járás- és egyensúlyelemzésekkel értékelve. videó mozgásrögzítés és erőlemez elemzés, valamint összehasonlítani ezeket a betegeket egészséges kontrollokkal, hogy jobban felmérhessük a műtét előtti és utáni korlátozások mértékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 30 év és idősebb
  2. Klinikailag diagnosztizált thoracolumbalis és/vagy lumbo-sacro-medence deformitás az SRS/Schwab osztályozási rendszer szerint 25°-os vagy nagyobb Cobb-szögben.
  3. 4 vagy több szinten használható műszer
  4. Képes segítség nélkül mozogni és segítség nélkül állni, nyitott szemmel legalább 10 másodpercig
  5. Képes és hajlandó részt venni és elvégezni a tájékoztatáson alapuló beleegyezésben leírt tevékenységeket a műtét előtti és utáni nyomon követésre meghatározott határidőn belül

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi fúziós kísérletek története (sikeres vagy nem) a jelzett szinteken (az egyszintű fúzió története nem kizárás)
  2. Súlyos alsó végtagi műtét vagy korábbi sérülés, amely befolyásolhatja a járást (a sikeres teljes ízületcsere nem kizárt)
  3. BMI magasabb, mint 35
  4. Neurológiai rendellenesség, diabéteszes neuropátia vagy más olyan betegség, amely rontja a beteg azon képességét, hogy segítség nélkül tudjon járkálni vagy állni
  5. Vérhígítók használata
  6. Súlyos trauma a medencében
  7. Terhes vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sebészeti csoport
Járás- és egyensúlyteszt, valamint saját maga által jelentett eredményértékelés, amelyet műtét előtt és után kell elvégezni
Sebészeti beavatkozás a gerinc deformációjának javítására
Egyéb: Ellenőrző csoport
Egyszeri járás- és egyensúlyvizsgálat egészséges alanyoknál
Járás- és egyensúlyvizsgálatot végeztek, ebben a tünetmentes csoportban kezelés nem történt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematikai változók A változást emberi mozgásrögzítő rendszerrel értékelték
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
3-dimenziós mozgástartomány (ROM) az állás és a lendítés fázisában.
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Kinetikai változók A változást emberi mozgásrögzítő rendszerrel értékelték
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Vertical Ground Reaction Forces (GRF)
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Elektromiográfiai változók A változás elektromiográffal értékelve
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Kétoldalú csúcsmagasság az állásfázisban
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Tér-időbeli változók A változást emberi mozgásrögzítő rendszerrel értékelték
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Séta sebesség
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek saját bevallása szerinti eredményértékelés változása
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS)
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
A betegek saját bevallása szerinti eredményértékelés változása
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Scoliosis Research Society (SRS) -22
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
A betegek saját bevallása szerinti eredményértékelés változása
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Neck Disability Index (NDI)
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
A betegek saját bevallása szerinti eredményértékelés változása
Időkeret: A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után
Oswestry rokkantsági index (ODI)
A műtét előtt; 3 és 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ram Haddas, PhD, Texas Back Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc görbületek

Klinikai vizsgálatok a Műtéti beavatkozás

3
Iratkozz fel