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Marche et équilibre dans la déformation rachidienne thoraco-lombaire

2 mai 2016 mis à jour par: Ram Haddas, Texas Back Institute

L'effet de la déformation de la colonne vertébrale thoraco-lombaire et de sa correction chirurgicale sur la marche et l'équilibre chez l'adulte

L'intervention chirurgicale peut apporter un soulagement de la douleur et une amélioration de la fonction, mais un domaine d'intérêt clinique significatif est la restauration/l'amélioration de la marche et de l'équilibre fonctionnel. Sur la base des connaissances des enquêteurs, il existe une littérature limitée sur la biomécanique et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs et de la colonne vertébrale, évalués par une analyse objective de la marche et des stratégies d'équilibre chez les patients adultes atteints de scoliose dégénérative, avant et après une intervention chirurgicale. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la déformation de la colonne vertébrale sur la biomécanique et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs et supérieurs, et également d'étudier l'impact de la chirurgie sur ces fonctions, tel qu'évalué par des analyses de la marche et de l'équilibre à l'aide d'EMG dynamique, de capture de mouvement vidéo et l'analyse de la plaque de force et aussi pour comparer ces patients avec des témoins sains afin de mieux évaluer l'étendue des limitations avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La scoliose dégénérative de l'adulte résulte de changements liés à l'âge entraînant une instabilité segmentaire, une déformation et une sténose. Bien que l'étiologie ne soit pas claire, la scoliose dégénérative de l'adulte est associée à une dégénérescence progressive et asymétrique des articulations discale et facettaire, qui conduit généralement à une sténose. En raison du rétrécissement du canal rachidien associé à la dégénérescence, ces patients développent fréquemment des maux de dos, ainsi que des douleurs dans les jambes, une faiblesse et un engourdissement. Avec une population vieillissante aux États-Unis et une attention accrue à la qualité de vie par rapport aux problèmes de coût dans l'environnement de soins de santé actuel, la scoliose dégénérative de l'adulte est devenue un problème de santé considérable.

Les patients atteints de scoliose présentent une démarche altérée. Ces différences comprennent une longueur de pas réduite et une amplitude de mouvement réduite dans les membres supérieurs et inférieurs, une asymétrie de rotation du tronc et une force de réaction au sol en trois dimensions. Mahauden et al. ont constaté une diminution du travail mécanique musculaire associée à une augmentation du coût énergétique et à une diminution de l'efficacité musculaire dans une population scoliotique par rapport à des témoins sains. De plus, les patients atteints de scoliose déploient 30 % d'effort physique en plus que les sujets sains pour assurer leur locomotion habituelle, et cet effort supplémentaire nécessite une augmentation réciproque de la consommation d'oxygène. Ce modèle de marche altéré démontré par les sujets atteints de scoliose peut être dû à des changements dans les stratégies globales de contrôle postural causées par une déformation de la colonne vertébrale.

Des recherches antérieures ont montré que les patients atteints de scoliose n'ont pas d'équilibre postural altéré par rapport aux témoins sains, tandis que plusieurs autres ont trouvé un effet de la scoliose sur l'équilibre postural. Cette divergence dans les résultats peut être due à des différences dans les caractéristiques des courbes incluses et à leurs effets sur l'équilibre postural, les types de courbes (simples ou doubles), le nombre de types de courbes différents, l'emplacement des courbes (thoraciques et lombaires) et/ou les angles de Cobb. De plus, Schimmel et al. ont constaté que l'équilibre postural un an après la chirurgie ne s'améliorait pas en raison du meilleur alignement de la colonne vertébrale, et que l'amplitude réduite des mouvements du tronc inhérente à la fusion n'affectait pas négativement l'équilibre postural.

Alors que les interventions médicamenteuses peuvent aider à certaines des conditions comorbides associées, les interventions chirurgicales peuvent être indiquées pour les patients souffrant de douleurs lombaires et des jambes réfractaires et débilitantes. Ces chirurgies se sont avérées extrêmement efficaces chez la majorité des patients. Les chirurgies peuvent impliquer une décompression et une instrumentation pour stabiliser la colonne vertébrale afin de réaliser une arthrodèse.

L'intervention chirurgicale peut apporter un soulagement de la douleur et une amélioration de la fonction, mais un domaine d'intérêt clinique significatif est la restauration/l'amélioration de la marche et de l'équilibre fonctionnel. Sur la base des connaissances des enquêteurs, il existe une littérature limitée sur la biomécanique et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs et de la colonne vertébrale, évalués par une analyse objective de la marche et des stratégies d'équilibre chez les patients adultes atteints de scoliose dégénérative, avant et après une intervention chirurgicale. Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la déformation de la colonne vertébrale sur la biomécanique et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs et supérieurs, et également d'étudier l'impact de la chirurgie sur ces fonctions, tel qu'évalué par des analyses de la marche et de l'équilibre à l'aide d'un électromyographe dynamique (EMG), capture de mouvement vidéo et analyse de la plaque de force et aussi pour comparer ces patients avec des témoins sains afin de mieux évaluer l'étendue des limitations avant et après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Recrutement
        • Texas Back Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 30 ans et plus
  2. Difformité thoraco-lombaire et/ou lombo-sacro-pelvienne cliniquement diagnostiquée telle que définie par les systèmes de classification SRS/Schwab comme un angle de Cobb de 25° ou plus
  3. Instrumentation à utiliser à 4 niveaux ou plus
  4. Capable de marcher sans aide et de se tenir debout sans aide avec les yeux des participants ouverts pendant au moins 10 secondes
  5. Capable et désireux d'assister et d'effectuer les activités décrites dans le consentement éclairé dans les limites des délais fixés pour le suivi pré- et postopératoire

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de tentative de fusion antérieure (réussie ou non) aux niveaux indiqués, (l'historique d'une fusion à un niveau n'est pas une exclusion)
  2. Chirurgie majeure des membres inférieurs ou blessure antérieure pouvant affecter la marche (une arthroplastie totale réussie n'est pas une exclusion)
  3. IMC supérieur à 35
  4. Trouble neurologique, neuropathie diabétique ou autre maladie qui altère la capacité du patient à se déplacer ou à se tenir debout sans assistance
  5. Utilisation d'anticoagulants
  6. Traumatisme majeur au bassin
  7. Enceinte ou souhaitant tomber enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Chirurgical
Tests de marche et d'équilibre ainsi que des évaluations des résultats autodéclarés à administrer avant et après la chirurgie
Chirurgie pour corriger la déformation de la colonne vertébrale
Autre: Groupe de contrôle
Test de marche et d'équilibre à administrer une fois chez des sujets sains
Tests de marche et d'équilibre effectués, pas de traitement dans ce groupe asymptomatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de variables cinématiques évalué avec un système de capture de mouvement humain
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Gamme de mouvement tridimensionnelle (ROM) pendant la phase d'appui et de balancement.
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Changement de variables cinétiques évalué avec un système de capture de mouvement humain
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Forces de réaction au sol verticales (GRF)
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Modification des variables d'électromyographie évaluée avec un électromyographe
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Amplitude maximale bilatérale pendant la phase d'appui
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Changement de variables spatio-temporelles évalué avec un système de capture de mouvement humain
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Vitesse de marche
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des évaluations des résultats autodéclarés par les patients
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Échelle visuelle analogique (EVA)
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Changement des évaluations des résultats autodéclarés par les patients
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Société de recherche sur la scoliose (SRS) -22
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Changement des évaluations des résultats autodéclarés par les patients
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Changement des évaluations des résultats autodéclarés par les patients
Délai: Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Avant la chirurgie ; 3 et 12 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ram Haddas, PhD, Texas Back Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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