- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02761304
제왕절개술에 대한 초음파 "진행각도" 측정의 관심도 평가: 무작위 비교 전향적 연구 Multicenter Center Open (eng - echo)
제왕절개율에 대한 초음파 시술 측정의 관심 평가:Study Eng - Echo 무작위 비교 전향적 연구 Multicenter Center Open
제왕절개 비율의 감소는 주요 공중 보건 문제이며 2010 Fance에서는 21%에 도달했습니다. 실제로 임신과 출산 중 예상되는 합병증은 태아 이환율, 신생아 및 산모의 과거력을 두 배로 증가시킵니다. CNGOF(National College of Obstetrics and gynecology)의 후원으로 "흉터 자궁"에 대한 임상 실습(RPC)에 대한 권장 사항 초안이 작성되고 있으며 이는 대중의 건강 문제를 잘 보여줍니다. 2011년 한해 동안 마르세유병원에서 최근 출산한 2,700명의 환자 중 15%가 흉터자궁보유자(내부자료)였다. 출산. 이를 위해 제왕절개 작업을 실현하면 경우에 따라 특히 태아 저산소증을 시사하는 비정상적인 태아 심낭 속도의 경우 작업 흐름과 관련된 신생아 이환율을 줄일 수 있습니다. 그러나 작업의 두 번째 부분에서 태아 프리젠 테이션이 관여하지 않는다는 의심으로 상당한 수의 제왕 절개가 조심스럽게 수행됩니다. 이러한 제왕절개는 산모(3도 및 4도 회음 파열)와 태아(두부 손상, 두개내 출혈, 두부혈종). Lancet에 발표된 전향적 연구는 presenatation fœtale의 약속이 의심되는 경우 임상 검사에 기인한 오류 비율을 37%로 추정했습니다. CNGOF는 PRC 간행물을 통해 태아 분만을 위한 산부인과적 임상적 의심이 있는 경우 어떻게 해야 하는지, 그리고 이 상황에서 기기 적출에 대해 "권장하지 않음" 노쇼를 개최했습니다(RPC 2008).
초음파는 임신 모니터링에 혁명을 일으켰습니다. 그것의 일상적인 사용은 태아 병리의 다른 산전 진단에서 가장 일반적인 산과 병리, 조산의 다른 참조 선별 도구입니다. 그것의 사용은 분만실에서 널리 퍼졌고 초음파 기계의 존재는 연간 1,500회 이상의 분만을 수행하는 산부인과 병원의 주산기 관리 법령에 의해 권장됩니다. 처음에는 태아 머리의 다양한 형태를 식별하는 데 도움이 되고 최근에는 도구 분만을 돕기 위해 분만 중에 초음파를 실시하는 것이 당연합니다. 여러 연구에 따르면 기구 적출 및 질 분만의 성공을 예측하는 데 초음파가 90% 이상의 민감도를 보였다.
현재까지 우리가 아는 한, 분만 중 제왕절개 비율을 줄이기 위한 초음파 시술의 이점을 조사한 연구는 없습니다. 이 질문에 답하기 위해 우리는 진단용 초음파 검사에서 태아 머리의 맞물림 수준(출생의 4%)이 의심되는 경우 제왕절개 완전 확장 비율을 30%까지 줄일 수 있음을 보여주고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태 임신 정상 진화 > 임신 37주
- 파열된 막, 두부 프리젠테이션, 2H 이후 완전 확장, 모체 골반에서 태아 머리의 맞물림 수준에 대한 임상 검사에 대한 의심이 있는 분만 중인 환자(0, +1, +2)
제외 기준:
- 비정상적인 태아 심박수 또는 척도 pH에서 의심되는 태아 산증
자연 분만 또는 기구 분만을 위한 산모 적응증 없음
- 4도 회음부 파열의 병력
- 항문 괄약근을 동반한 크론병
- 도구 분만을 위한 태아 적응증 없음(태아 혈소판 감소증 의심)
- 태아 두부 프리젠테이션 이외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개율
기간: 2 년
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태아 분만 정도가 의심스러운 경우 분만 2기에서 제왕절개율을 30% 줄이기 위해 소위 "약속" 초음파(진행 각도 측정)를 달성했음을 보여줍니다.
일차 종점은 제왕절개 비율입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈의 수
기간: 2 년
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2 년
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3도 및 4도의 회음부 눈물
기간: 2 년
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회음부 상처
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 2 년
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단기 태아 합병증의 부작용
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, ASSISTANCE PUBLIQUE DE MARSEILLE
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-A01693-40
- 2012-53 (기타 식별자: AP-HM)
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