Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang mérésének „fejlődési szöge” érdeklődésének felmérése a császármetszés ütemében: Randomizált, összehasonlító, leendő tanulmányi többközpontú központ nyitva (eng - echo)

2021. október 11. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A császármetszés gyakoriságának ultrahangos bevonásának mérése érdekeinek felmérése: Study Eng - Echo Randomized Comparative Prospective Study Multicenter Center Nyitva

A császármetszések arányának csökkenése komoly népegészségügyi probléma, 2010-ben elérte a 21%-ot Fance. Valójában a terhesség és a szülés során várható szövődmények megduplázzák a magzati megbetegedések kockázatát, valamint a césareinne előfordulásának újszülöttkori és anyai anamnézisét. Az Országos Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kollégium (CNGOF) égisze alatt készülnek a "scarred uterus" klinikai gyakorlatára (RPC) vonatkozó ajánlások, amelyek jól rávilágítanak az egészségügyi problémákra. 2011-ben a közelmúltban a Marseille Kórháztól északra szült 2700 beteg 15%-a volt heges méh hordozója (belső adatok). A szülészorvos célja az anya és a magzat jólétének biztosítása a terhesség végén, ill. szülés. Ennek érdekében a császármetszéses munka megvalósítása bizonyos esetekben lehetővé teszi a munkafolyamattal összefüggő újszülöttkori morbiditás csökkentését, különösen a magzati hypoxiára utaló kóros magzati perikardiális ritmus esetén. A császármetszések jelentős részét azonban a munka második felében óvatosság mellett végezzük, ha felmerül a gyanú, hogy a magzat megjelenése nem érintett. Ezeket a császármetszéseket helyesen, a magzati megjelenés magasságával kapcsolatos klinikai kétség előtt javasolták, hogy elkerüljék a nehéz műszeres szülést, amely potenciálisan káros az anyára (3. és 4. fokú perineális szakadás) és a magzatra (fejsérülés, intracranialis vérzés, cefalohematoma). A Lancetben megjelent prospektív tanulmány 37%-os hibaszázalékot becsült a klinikai vizsgálatnak tulajdonítható, ha kétség merül fel a presenatation fœtale elkötelezettségével kapcsolatban. A CNGOF a Kínai Népköztársaság publikációján keresztül megállapította, hogy mit kell tenni abban az esetben, ha szülészeti klinikai kétségei vannak a magzati megjelenés elkötelezettségével kapcsolatban, és ebben a helyzetben nem ajánlott a műszeres kivonás ellen (RPC 2008).

Az ultrahang forradalmasította a terhesség monitorozását. Rutinszerű alkalmazása a magzati patológiák egyéb prenatális diagnosztikájában, a leggyakoribb szülészeti patológia, a koraszülés másik referencia szűrőeszköze. Alkalmazása elterjedt a szülőszobán, az ultrahangos készülék meglétét az évente több mint 1500 szülést végző szülészeten a perinatális ellátásról szóló rendeletek javasolják. Megjelent a vajúdás alatti ultrahang lebonyolítása természetes, először a magzatfej megjelenésének változatos azonosításában, majd újabban a műszeres szülés elősegítésében. Számos tanulmány kimutatta, hogy az ultrahang 90%-ot meghaladó elkötelezettséggel rendelkezik a műszeres kivonás és a hüvelyi szülés sikerének előrejelzésében.

Tudomásunk szerint a mai napig nincs olyan tanulmány, amely megvizsgálta volna az ultrahangos elkötelezettség előnyeit a vajúdás alatti császármetszések gyakoriságának csökkentésében. Ennek a kérdésnek a megválaszolásához azt szeretnénk bemutatni, hogy a diagnosztikus ultrahang esetén a magzati fej érintettségi szintjével kapcsolatos kétely vállalása (a születések 4%-a) 30%-kal csökkenti a teljesen kitágult császármetszés arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség normál evolúciója > 37 hetes terhesség
  • Szülõbeteg membránrepedéssel, fejjel, teljes tágulattal 2 óra óta, kétségei vannak a klinikai vizsgálat során a magzatfejnek az anyai medencében való érintettségének szintjével kapcsolatban (0, +1, +2)

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes magzati szívverés vagy magzati acidózis gyanúja pH-skálán
  • Nincs anyai indikáció hüvelyi vagy műszeres szülésre

    • Perineális szakadás története 4. fokozat
    • Crohn-betegség az anális sphincter érintettségével
  • Nincs magzati javallat műszeres szállításra (magzati thrombocytopenia gyanúja)
  • A magzati fejbőr megjelenésén kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a szülészeti praxisnak adott ultrahang eredmények
Egyéb: az ultrahang eredményeket a szülészeti gyakorlati gyakorlatra árnyékolva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Császármetszés aránya
Időkeret: 2 év
Mutassa be, hogy az úgynevezett „elkötelezettségi” ultrahang (a progresszió szögének mérése) elvégzése a vajúdás második szakaszában 30%-kal csökkenti a császármetszés gyakoriságát, ha kétségei vannak a magzati megjelenés elkötelezettségével kapcsolatban. Az elsődleges végpont a császármetszés gyakorisága.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzések száma
Időkeret: 2 év
2 év
3. és 4. fokú perineális szakadás
Időkeret: 2 év
perineális sebek
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apgar pontozás
Időkeret: 2 év
Mellékhatások rövid távú magzati szövődményekkel
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Urielle DESALBRES, ASSISTANCE PUBLIQUE DE MARSEILLE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-A01693-40
  • 2012-53 (Egyéb azonosító: AP-HM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés aránya

3
Iratkozz fel