Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния измерения ультразвукового «угла прогрессии» на частоту кесарева сечения: рандомизированное сравнительное проспективное исследование Многоцентровый открытый центр (eng - echo)

11 октября 2021 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка влияния воздействия ультразвука на частоту кесарева сечения

Снижение уровня кесарева сечения является серьезной проблемой общественного здравоохранения, оно достигло 21% в 2010 г. Fance. Действительно, осложнения, которые можно ожидать во время беременности и родов, удваивают риск заболеваемости плода, неонатального и материнского анамнеза при кесаревне. рекомендации для клинической практики (RPC) в отношении «рубцовой матки» разрабатываются под эгидой Национального колледжа акушерства и гинекологии (CNGOF), хорошо подчеркивая проблемы со здоровьем, которые это представляет. В течение 2011 года 15% из 2700 недавно родивших пациенток северной больницы Марселя были носителями рубцовой матки (внутренние данные). Задачей акушера является обеспечение благополучия матери и плода в конце беременности и роды. При этом выполнение операции кесарева сечения позволяет в ряде случаев снизить неонатальную заболеваемость, связанную с трудовым процессом, особенно при нарушении перикардиального ритма плода, свидетельствующем о гипоксии плода. Однако значительное количество кесаревых сечений выполняется с осторожностью во время второй части работы с подозрением на незаращение предлежания плода. Эти кесарева сечения показаны правомерно до клинического сомнения в высоте предлежания плода во избежание проведения трудных инструментальных родов, потенциально опасных для матери (разрыв промежности 3-й и 4-й степени) и плода (травма головы, внутричерепное кровоизлияние, цефалогематома). Проспективное исследование, опубликованное в журнале Lancet, оценило 37%-й процент ошибок, связанных с клиническим обследованием в случае сомнений в целесообразности пресенации плода. CNGOF провел через публикацию PRC, что делать в случае акушерских клинических сомнений в правильности предлежания плода, и «не рекомендовал» не показывать инструментальное извлечение в этой ситуации (RPC 2008).

Ультразвук произвел революцию в мониторинге беременности. Его рутинное использование имеет в другой пренатальной диагностике патологий плода, это другой контрольный инструмент скрининга наиболее распространенной акушерской патологии, преждевременных родов. Его применение получило широкое распространение в родильном зале, наличие аппарата УЗИ рекомендуется постановлениями по перинатальной помощи в родильных домах, осуществляющих более 1500 родов в год. Вполне естественно, что ультразвуковое исследование во время родов появилось сначала для того, чтобы помочь определить разнообразие предлежания головки плода, а затем, в последнее время, в помощь инструментальному родоразрешению. Несколько исследований показали, что ультразвук имеет чувствительность более 90% для прогнозирования успеха инструментальной экстракции и вагинальных родов.

Насколько нам известно, на сегодняшний день нет исследований, в которых изучалось бы преимущество обязательного ультразвукового исследования для снижения частоты кесарева сечения во время родов. Чтобы ответить на этот вопрос, мы хотим показать, что установление при ультразвуковой диагностике сомнения в уровне вовлечения головки плода (4% родов) снижает на 30% частоту кесарева сечения в полном раскрытии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность нормальное развитие> 37 недель беременности
  • Роженица с разрывом плодных оболочек, головным предлежанием, полной дилатацией со 2H, с сомнениями при клиническом осмотре на уровне вхождения головки плода в таз матери (0, +1, +2)

Критерий исключения:

  • Аномальная частота сердечных сокращений плода или подозрение на ацидоз плода по шкале pH
  • Отсутствие показаний матери к вагинальным или инструментальным родам

    • В анамнезе разрыв промежности 4 степени
    • Болезнь Крона с поражением анального сфинктера
  • Нет показаний плода к инструментальному родоразрешению (подозрение на тромбоцитопению плода)
  • Кроме головных предлежаний плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: результаты УЗИ переданы акушеру-гинекологу
Другой: результаты УЗИ заштрихованы для акушерской практики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кесарево сечение
Временное ограничение: 2 года
Продемонстрировать, что достижение так называемого «зацепления» УЗИ (измерение угла прогрессии) позволяет снизить на 30% частоту кесарева сечения во втором периоде родов в случае сомнений в уровне предлежания плода. Первичной конечной точкой является частота кесарева сечения.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество кровоизлияний
Временное ограничение: 2 года
2 года
разрывы промежности 3 и 4 степени
Временное ограничение: 2 года
промежностные раны
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 2 года
Побочные эффекты с краткосрочными осложнениями на плод
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Urielle DESALBRES, ASSISTANCE PUBLIQUE DE MARSEILLE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A01693-40
  • 2012-53 (Другой идентификатор: AP-HM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться