帝王切開率に対する超音波「進行角」測定の関心事の評価:ランダム化比較前向き研究 多施設共同センターオープン (eng - echo)
帝王切開率に及ぼす超音波検査の関心の評価 :Study Eng - エコーランダム化比較前向き研究 多施設センターオープン
帝王切開率の減少は大きな公衆衛生問題であり、2010 年には 21% に達しました。 実際、妊娠および出産中に予想される合併症が増加すると、胎児の罹患リスク、新生児および妊娠中の母親の病歴のリスクが 2 倍になります。 「瘢痕子宮」に対する臨床診療(RPC)の推奨事項が国立産科婦人科大学(CNGOF)の後援の下で草案されており、これが国民の健康問題をよく浮き彫りにしている。 2011 年中に、マルセイユ病院北部で最近出産した 2,700 人の患者のうち 15% が瘢痕子宮の保因者でした (内部データ)。産科医の目的は、妊娠の終わりに母親と胎児の福祉を確保することであり、出産。 これを行うために、帝王切開による作業を実現することで、場合によっては、特に胎児の低酸素症を示唆する異常な胎児心膜ペースの場合に、ワークフローに関連する新生児の罹患率を減らすことができます。 しかし、かなりの数の帝王切開が、研究の後半では胎児の胎位が関与していない疑いに対する警戒の側面から行われています。 これらの帝王切開は、母親(第 3 度および第 4 度の会陰裂傷)や胎児(頭部外傷、頭蓋内出血、頭血腫)。 Lancet に掲載された前向き研究では、出生前胎児の関与が疑われる場合、臨床検査に起因する誤りの割合は 37% であると推定されています。 CNGOF は、中国の出版物を通じて、胎児の胎位の決定に関して産科臨床上の疑念があった場合に何をすべきか、またこの状況での器具を用いた摘出に対してノーショーは「推奨されない」と主張した(RPC 2008)。
超音波は妊娠モニタリングに革命をもたらしました。 他の胎児病理の出生前診断でも日常的に使用されており、最も一般的な産科病理である早産のもう 1 つの参考スクリーニング ツールです。 超音波装置の使用は分娩室で広く普及しており、年間 1,500 件以上の出産を行う産科病院では周産期ケアの法令によって超音波装置の設置が推奨されています。 分娩中に超音波を照射することは自然なことですが、最初は児頭の形の多様性を識別するのに役立ち、次に最近では器具を使った分娩を補助するために使用されています。 いくつかの研究では、器具による摘出と経膣分娩の成功を予測するために、超音波の感度が 90% 以上であることが示されています。
私たちの知る限り、現在までに、分娩中の帝王切開率を減らすための超音波の取り組みの利点を調査した研究はありません。 この質問に答えるために、超音波診断で児頭の関与のレベル (出生数の 4%) に疑問がある場合に約束をすることで、完全に拡張した帝王切開の率が 30% 減少することを示したいと思います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単胎妊娠の正常進化 > 妊娠 37 週
- 破水、橈側の症状、2H以降の完全拡張を伴う分娩中の患者。母体骨盤内の児頭の係合レベルに臨床検査で疑問がある (0、+1、+2)
除外基準:
- 異常な胎児心拍数または pH スケールでの胎児アシドーシスの疑い
経膣分娩または器械分娩に対する母親の適応がない
- 4度の会陰裂傷の病歴がある
- 肛門括約筋の関与を伴うクローン病
- 胎児に器具分娩の適応がない(胎児血小板減少症の疑い)
- 胎児の頭側症状以外
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠:2年
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胎児の胎位の進行度に疑問がある場合、いわゆる「エンゲージメント」超音波検査(進行角度の測定)を行うと、分娩第 2 期の帝王切開率が 30% 低下することを実証します。
主要評価項目は帝王切開率です。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血数
時間枠:2年
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2年
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3度および4度の会陰裂傷
時間枠:2年
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会陰の傷
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプガースコアリング
時間枠:2年
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短期的な胎児合併症を伴う副作用
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Urielle DESALBRES、ASSISTANCE PUBLIQUE DE MARSEILLE
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-A01693-40
- 2012-53 (その他の識別子:AP-HM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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