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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02761447
수족 절단 환자의 운동 영상 및 거울 요법의 유효성
2019년 10월 11일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
절단 환자의 통증, 환상, 장애 및 삶의 질에 대한 중추 신경계에 대한 차이 요법의 유효성
이 연구는 환상통 및 절단 과정에 대한 상상 운동의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
앞으로 수십 년 동안 예상되는 절단 수의 증가는 환상지 절단이라고 불리는 일반적인 효과에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
이 용어는 영향을 받은 사지에서 발생하는 감각을 포함하는 현상을 말하며 유병률은 절단 대상자의 중요한 부분입니다.
그들의 기원에 대한 발전된 이론은 중추 신경계와 말초 신경계에 관심을 집중합니다.
따라서 상상의 움직임은 움직임의 정신적 표현으로 이어지는 복잡한 인지, 감각 및 고유 수용 과정이며 신경 재활 및 복합 통증 증후군에서 널리 사용되는 기술입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cádiz, 스페인, 11510
- Hospital de Puerto Real
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그루터기 부위의 통증 ≥ 3개월, 간헐적 없음
- 절단 3개월 경과,
- 환각지가 깜박이지 않는 주관적 느낌 제출
제외 기준:
- 신경근 병증의 임상 징후.
- 요추 협착증, 섬유근육통, 척추전방전위증.
- 척추 수술의 역사.
- 지난 2주간의 코르티코스테로이드 요법.
- 중추 신경계 또는 말초의 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 전통 및 운동 상상 프로그램
절단 수술을 받은 환자도 보수적인 프로토콜을 통해 환자가 "정상적인" 방식을 재현할 수 있도록 해주는 두 개의 비디오 시스템을 기반으로 하는 운동 상상 프로그램(Motor Imaginary Program)으로 작동하는 물리 치료 기술을 받게 됩니다.
첫 번째 비디오에는 환자가 물리치료사와 함께 이동에 관련된 다양한 신체 부위의 특성을 검사하고 부재를 공간에 배치할 수 있도록 하는 두 개의 하모닉 기어 시퀀스가 포함됩니다.
두 번째 비디오에는 5단계 분석이 포함되어 있습니다.
이 프로토콜은 한 달 동안 주 3일(25-30분) 적용됩니다.
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절단 수술을 받은 환자도 보수적인 프로토콜을 사용하여 Imaginary Motor를 사용하는 물리 치료 기술을 받게 됩니다.
첫 번째 비디오에는 환자가 물리치료사와 함께 이동에 관련된 다양한 신체 부위의 특성을 검사하고 부재를 공간에 배치할 수 있도록 하는 두 개의 하모닉 기어 시퀀스가 포함됩니다.
두 번째 비디오에는 5단계의 분석이 포함되어 있습니다. 비디오에 제시된 정상 과정, d) 첫 번째 사람이 눈을 감고 이미지를 재현하고, 환자가 정신적으로 정상 보행 시퀀스를 재현하도록 유도하고, 이들의 차이를 분석한 후 자신의 보행 방식과 관련하여 말로 표현했습니다. 주위에.
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활성 비교기: 치료 전통 및 거울 요법
절단 수술을 받은 환자도 보수적인 프로토콜을 통해 물리 치료 기술인 미러 테라피 작업을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 한 달 동안 일주일에 3일(25-30분) 거울 치료 세션으로 구성되며 참가자는 거울을 보고 팔다리의 움직임을 환상 감각으로 상상하면서 손상되지 않은 팔다리를 움직입니다.
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절단 수술을 받은 환자도 보수적인 프로토콜을 통해 물리 치료 기술 미러 테라피 작업을 받게 됩니다.
이 프로토콜은 한 달 동안 일주일에 3일(25-30분) 거울 치료 세션으로 구성되며 참가자는 거울을 보고 팔다리의 움직임을 환상 감각으로 상상하면서 손상되지 않은 팔다리를 움직입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 1개월 기준 기준 수치 평가 척도에서 변경. 3개월 기준 기준 수치 등급 척도의 변경 사항
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1개월 기준 기준 수치 평가 척도에서 변경. 3개월 기준 기준 수치 등급 척도의 변경 사항
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGiII 통증 설문지(MPQ)
기간: 한 달 기준선 McGiII 통증 설문지의 변경 사항. 3개월 기준선 McGiII 통증 설문지의 변경 사항
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한 달 기준선 McGiII 통증 설문지의 변경 사항. 3개월 기준선 McGiII 통증 설문지의 변경 사항
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시각적 이미지 설문지의 선명도
기간: 1개월 및 3개월 시점에서 시각적 이미지 질문의 기준선 선명도 변화
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1개월 및 3개월 시점에서 시각적 이미지 질문의 기준선 선명도 변화
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벡 우울증 인벤토리
기간: 한 달 기준 Beck Depression Inventory의 변경 사항. 3개월 후 베이스라인 Beck Depression Inventory의 변경 사항
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한 달 기준 Beck Depression Inventory의 변경 사항. 3개월 후 베이스라인 Beck Depression Inventory의 변경 사항
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신경병성 통증 설문지(DN4)
기간: 기준선 신경병증성 통증 설문지에서 한 달 간의 변화. 기준선 신경병성 통증 설문지에서 3개월 후의 변화
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기준선 신경병증성 통증 설문지에서 한 달 간의 변화. 기준선 신경병성 통증 설문지에서 3개월 후의 변화
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압력 알고리즘(kg/cm2)
기간: 한 달 기준선 압력 알고리즘의 변화. 3개월 후 기준선 압력 알고리즘의 변화
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요추 통증, 절단 사지 및 건강 사지의 압력 algometer
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한 달 기준선 압력 알고리즘의 변화. 3개월 후 기준선 압력 알고리즘의 변화
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West-Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리
기간: 1개월 기준 West-Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리의 변경 사항. 3개월 기준 West-Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리의 변경 사항
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1개월 기준 West-Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리의 변경 사항. 3개월 기준 West-Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리의 변경 사항
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ADL의 Barthel 지수
기간: 한 달에 ADL의 기준선 Barthel 지수로부터의 변화. 3개월 시점에서 ADL의 기준선 Barthel 지수로부터의 변화
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한 달에 ADL의 기준선 Barthel 지수로부터의 변화. 3개월 시점에서 ADL의 기준선 Barthel 지수로부터의 변화
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일상생활척도(IADL)의 도구적 활동
기간: 1개월 기준 일상 생활 척도의 기본 도구 활동으로부터의 변화. 3개월 시점에서 일상 생활 척도의 기본 도구 활동으로부터의 변화
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1개월 기준 일상 생활 척도의 기본 도구 활동으로부터의 변화. 3개월 시점에서 일상 생활 척도의 기본 도구 활동으로부터의 변화
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기능적 독립 척도(FIM)
기간: 기준선 기능적 독립 측정 척도에서 한 달의 변화. 3개월 기준 기능적 독립 측정 척도의 변경 사항
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기준선 기능적 독립 측정 척도에서 한 달의 변화. 3개월 기준 기능적 독립 측정 척도의 변경 사항
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삶의 질 설문지 채점(SF36)
기간: 한 달 기준 삶의 질 설문지 채점에서 변경. 3개월 기준 삶의 질 설문지 채점에서 변경
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한 달 기준 삶의 질 설문지 채점에서 변경. 3개월 기준 삶의 질 설문지 채점에서 변경
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다차원 신체 자기 관계 설문지(MBSRQ)
기간: 한 달 기준 다차원 신체 자기 관계 설문지의 변경 사항. 3개월 기준 다차원 신체 자기 관계 설문지로부터의 변화
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한 달 기준 다차원 신체 자기 관계 설문지의 변경 사항. 3개월 기준 다차원 신체 자기 관계 설문지로부터의 변화
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 운동공포증에 대한 기준선 탬파 척도에서 1개월의 변경 사항. 운동공포증에 대한 Baseline Tampa Scale의 3개월 변화
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운동공포증에 대한 기준선 탬파 척도에서 1개월의 변경 사항. 운동공포증에 대한 Baseline Tampa Scale의 3개월 변화
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 1개월 기준 통증 격화 척도의 변경 사항. 3개월 기준 통증 격화 척도의 변화
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1개월 기준 통증 격화 척도의 변경 사항. 3개월 기준 통증 격화 척도의 변화
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통증 관리 인벤토리
기간: 1개월 기준 통증 관리 인벤토리의 변경 사항. 3개월 기준 통증 관리 인벤토리의 변경 사항
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1개월 기준 통증 관리 인벤토리의 변경 사항. 3개월 기준 통증 관리 인벤토리의 변경 사항
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
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- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .