Efektivita zobrazení motoriky a zrcadlové terapie u pacientů po amputaci
11. října 2019 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efektivita rozdílových terapií na centrální nervový systém pro bolest, fantom, postižení a kvalitu života u pacientů s amputací
Tato studie hodnotí účinnost zobrazovacího motoru na fantomovou bolest a proces amputace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Očekávaný nárůst počtu amputací v nadcházejících desetiletích vyžaduje zvláštní pozornost společnému efektu po tzv. fantomové amputaci končetiny.
Tento termín se týká jevů pokrývajících vjemy, které se vyskytují v postižené končetině a jejichž míra prevalence je důležitou součástí subjektů po amputaci.
Rozvinuté teorie o jejich původu zaměřují svou pozornost na centrální nervový systém a periferní nervový systém.
Imaginární pohyb je tedy komplexním kognitivním, senzorickým a proprioceptivním procesem vedoucím k mentální reprezentaci pohybu a je široce používanou technikou v neurologické rehabilitaci a syndromu komplexní bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cádiz, Španělsko, 11510
- Hospital de Puerto Real
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v oblasti pahýlu ≥ 3 měsíce, ne intermitentní
- Mít amputaci, která uplynula tři měsíce,
- Poskytněte subjektivní pocit, že fantomová končetina nemrká
Kritéria vyloučení:
- Klinické příznaky radikulopatie.
- Lumbální stenóza, fibromyalgie, spondylolistéza.
- Historie operace páteře.
- Léčba kortikosteroidy v posledních dvou týdnech.
- Onemocnění centrálního nervového systému nebo periferního.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba tradiční a motorický imaginární program
Pacienti po amputaci také konzervativní protokol podstoupí fyzioterapeutické techniky práce Motor Imaginary Program, založený na systému dvou videí, které umožní pacientovi znovu se "normálním" způsobem.
První video bude obsahovat dvě sekvence harmonického zařízení, které umožní pacientovi prozkoumat spolu s fyzioterapeutem charakteristiky různých segmentů těla zapojených do lokomoce a umístit člen do prostoru.
Druhé video obsahuje analýzu v pěti fázích.
Tento protokol bude aplikován 3 dny v týdnu (25-30 minut) po dobu jednoho měsíce.
|
Pacienti po amputaci také konzervativní protokol podstoupí fyzioterapeutické techniky práce Imaginary Motor.
První video bude obsahovat dvě sekvence harmonického zařízení, které umožní pacientovi prozkoumat spolu s fyzioterapeutem charakteristiky různých segmentů těla zapojených do lokomoce a umístit člen do prostoru.
Druhé video obsahuje analýzu v pěti fázích: a) Bensonova relaxace, b) fáze vnější imaginace, kdy cykly normálního běhu na videu poskytnutém fyzioterapeutem, c) fáze vnitřní imaginace, kdy pacient identifikuje diskutovaný problém ve srovnání s normální průběh prezentovaný na videu, d) obnovení obrazů v první osobě provedené normalizované lokomoce) zavírání očí, přiměl pacienta k mentálnímu znovunatvoření sekvencí normální chůze a analyzoval a následně verbalizoval rozdíly mezi nimi s ohledem na jejich vlastní způsob pohybu obcházet.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba tradiční a zrcadlová terapie
Amputovaní pacienti také konzervativní protokol podstoupí fyzikální terapie techniky zrcadlové terapie práce.
Protokol bude sestávat ze sezení se zrcadlovou terapií tři dny v týdnu (25-30 minut) po dobu jednoho měsíce, kdy účastníci budou pohybovat neporušenou končetinou při pohledu do zrcadla a představovat si pohyb končetiny s fantomovým pocitem.
|
Pacienti po amputaci také konzervativní protokol podstoupí fyzioterapeutické techniky zrcadlové terapie.
Protokol bude sestávat ze sezení se zrcadlovou terapií tři dny v týdnu (25-30 minut) po dobu jednoho měsíce, kdy účastníci budou pohybovat neporušenou končetinou při pohledu do zrcadla a představovat si pohyb končetiny s fantomovým pocitem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Změny oproti základní číselné ratingové stupnici po jednom měsíci. Změny od základní číselné ratingové stupnice po třech měsících
|
Změny oproti základní číselné ratingové stupnici po jednom měsíci. Změny od základní číselné ratingové stupnice po třech měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGiII dotazník bolesti (MPQ)
Časové okno: Změny oproti základnímu McGiII dotazníku bolesti po jednom měsíci. Změny oproti základnímu McGiII dotazníku bolesti po třech měsících
|
Změny oproti základnímu McGiII dotazníku bolesti po jednom měsíci. Změny oproti základnímu McGiII dotazníku bolesti po třech měsících
|
|
|
Dotazník The Vividness of Visual Imagery
Časové okno: Změny oproti základnímu dotazníku Vividness of Visual Imagery Questionnaire po jednom měsíci a třech měsících
|
Změny oproti základnímu dotazníku Vividness of Visual Imagery Questionnaire po jednom měsíci a třech měsících
|
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Změny oproti základnímu Beck Depression Inventory za jeden měsíc. Změny oproti základnímu Beck Depression Inventory po třech měsících
|
Změny oproti základnímu Beck Depression Inventory za jeden měsíc. Změny oproti základnímu Beck Depression Inventory po třech měsících
|
|
|
Dotazník o neuropatické bolesti (DN4)
Časové okno: Změny oproti základnímu dotazníku o neuropatické bolesti po jednom měsíci. Změny oproti základnímu dotazníku o neuropatické bolesti po třech měsících
|
Změny oproti základnímu dotazníku o neuropatické bolesti po jednom měsíci. Změny oproti základnímu dotazníku o neuropatické bolesti po třech měsících
|
|
|
Tlakový algometr (kg/cm2)
Časové okno: Změny oproti základnímu tlakovému algometru po jednom měsíci. Změny oproti základnímu tlakovému algometru po třech měsících
|
Tlakový algometr při bolestech beder, amputované končetiny a zdravotní končetiny
|
Změny oproti základnímu tlakovému algometru po jednom měsíci. Změny oproti základnímu tlakovému algometru po třech měsících
|
|
Inventář vícerozměrné bolesti West-Haven-Yale
Časové okno: Změny od základního inventáře vícerozměrné bolesti West-Haven-Yale za jeden měsíc. Změny od základního inventáře vícerozměrné bolesti West-Haven-Yale po třech měsících
|
Změny od základního inventáře vícerozměrné bolesti West-Haven-Yale za jeden měsíc. Změny od základního inventáře vícerozměrné bolesti West-Haven-Yale po třech měsících
|
|
|
Barthelův index ADL
Časové okno: Změny od výchozího Barthelova indexu ADL za jeden měsíc. Změny od výchozího Barthelova indexu ADL po třech měsících
|
Změny od výchozího Barthelova indexu ADL za jeden měsíc. Změny od výchozího Barthelova indexu ADL po třech měsících
|
|
|
Měřítko instrumentálních činností denního života (IADL)
Časové okno: Změny oproti základní škále instrumentálních činností každodenního života za jeden měsíc. Změny oproti základní škále instrumentálních činností denního života po třech měsících
|
Změny oproti základní škále instrumentálních činností každodenního života za jeden měsíc. Změny oproti základní škále instrumentálních činností denního života po třech měsících
|
|
|
Měřítko funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Změny oproti základní škále funkční nezávislosti za jeden měsíc. Změny oproti základní škále funkční nezávislosti po třech měsících
|
Změny oproti základní škále funkční nezávislosti za jeden měsíc. Změny oproti základní škále funkční nezávislosti po třech měsících
|
|
|
Hodnocení dotazníku kvality života (SF36)
Časové okno: Změny oproti základnímu bodování dotazníku kvality života po jednom měsíci. Změny oproti základnímu skórování dotazníku kvality života po třech měsících
|
Změny oproti základnímu bodování dotazníku kvality života po jednom měsíci. Změny oproti základnímu skórování dotazníku kvality života po třech měsících
|
|
|
Multidimenzionální dotazník tělesného sebevztahu (MBSRQ)
Časové okno: Změny oproti základnímu multidimenzionálnímu dotazníku tělesných sebevztahů za jeden měsíc. Změny oproti základnímu dotazníku multidimenzionálních tělesných sebevztahů po třech měsících
|
Změny oproti základnímu multidimenzionálnímu dotazníku tělesných sebevztahů za jeden měsíc. Změny oproti základnímu dotazníku multidimenzionálních tělesných sebevztahů po třech měsících
|
|
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Změny od základní tampské stupnice pro kinesiofobii za jeden měsíc. Změny oproti základní tampské stupnici pro kinesiofobii po třech měsících
|
Změny od základní tampské stupnice pro kinesiofobii za jeden měsíc. Změny oproti základní tampské stupnici pro kinesiofobii po třech měsících
|
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Změny od základní škály katastrofizující bolesti za jeden měsíc. Změny od základní škály katastrofizující bolesti po třech měsících
|
Změny od základní škály katastrofizující bolesti za jeden měsíc. Změny od základní škály katastrofizující bolesti po třech měsících
|
|
|
Inventář zvládání bolesti
Časové okno: Změny oproti základnímu inventáři zvládání bolesti za jeden měsíc. Změny oproti základnímu inventáři zvládání bolesti po třech měsících
|
Změny oproti základnímu inventáři zvládání bolesti za jeden měsíc. Změny oproti základnímu inventáři zvládání bolesti po třech měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Maihofner C, Handwerker HO, Neundorfer B, Birklein F. Patterns of cortical reorganization in complex regional pain syndrome. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1707-15. doi: 10.1212/01.wnl.0000098939.02752.8e.
- Lotze M, Grodd W, Birbaumer N, Erb M, Huse E, Flor H. Does use of a myoelectric prosthesis prevent cortical reorganization and phantom limb pain? Nat Neurosci. 1999 Jun;2(6):501-2. doi: 10.1038/9145. No abstract available.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Flor H, Denke C, Schaefer M, Grusser S. Effect of sensory discrimination training on cortical reorganisation and phantom limb pain. Lancet. 2001 Jun 2;357(9270):1763-4. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04890-X.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Flor H, Cole J. Phantom limb pain after lower limb trauma: origins and treatments. Int J Low Extrem Wounds. 2011 Dec;10(4):224-35. doi: 10.1177/1534734611428730.
- Seidel S, Kasprian G, Furtner J, Schopf V, Essmeister M, Sycha T, Auff E, Prayer D. Mirror therapy in lower limb amputees--a look beyond primary motor cortex reorganization. Rofo. 2011 Nov;183(11):1051-7. doi: 10.1055/s-0031-1281768. Epub 2011 Sep 28.
- Flor H. Maladaptive plasticity, memory for pain and phantom limb pain: review and suggestions for new therapies. Expert Rev Neurother. 2008 May;8(5):809-18. doi: 10.1586/14737175.8.5.809.
- Bosmans JC, Geertzen JH, Post WJ, van der Schans CP, Dijkstra PU. Factors associated with phantom limb pain: a 31/2-year prospective study. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):444-53. doi: 10.1177/0269215509360645.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Janig W, Baron R. Complex regional pain syndrome: mystery explained? Lancet Neurol. 2003 Nov;2(11):687-97. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00557-x.
- Pleger B, Tegenthoff M, Ragert P, Forster AF, Dinse HR, Schwenkreis P, Nicolas V, Maier C. Sensorimotor retuning [corrected] in complex regional pain syndrome parallels pain reduction. Ann Neurol. 2005 Mar;57(3):425-9. doi: 10.1002/ana.20394. Erratum In: Ann Neurol. 2005 Apr;57(4):609.
- Mercier C, Sirigu A. Training with virtual visual feedback to alleviate phantom limb pain. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jul-Aug;23(6):587-94. doi: 10.1177/1545968308328717. Epub 2009 Jan 26.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Berthelot JM. Current management of reflex sympathetic dystrophy syndrome (complex regional pain syndrome type I). Joint Bone Spine. 2006 Oct;73(5):495-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2005.11.022. Epub 2006 Jun 30.
- Daly AE, Bialocerkowski AE. Does evidence support physiotherapy management of adult Complex Regional Pain Syndrome Type One? A systematic review. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):339-53. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.003. Epub 2008 Jul 10.
- Hovington CL, Brouwer B. Guided motor imagery in healthy adults and stroke: does strategy matter? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):851-7. doi: 10.1177/1545968310374190. Epub 2010 Sep 12.
- Hwang S, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, Cho SH, You SH. Locomotor imagery training improves gait performance in people with chronic hemiparetic stroke: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):514-22. doi: 10.1177/0269215509360640. Epub 2010 Apr 14.
- Beaumont G, Mercier C, Michon PE, Malouin F, Jackson PL. Decreasing phantom limb pain through observation of action and imagery: a case series. Pain Med. 2011 Feb;12(2):289-99. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01048.x. Epub 2011 Jan 28.
- Casale R, Alaa L, Mallick M, Ring H. Phantom limb related phenomena and their rehabilitation after lower limb amputation. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):559-66. Epub 2009 Feb 26.
- Sumitani M, Miyauchi S, McCabe CS, Shibata M, Maeda L, Saitoh Y, Tashiro T, Mashimo T. Mirror visual feedback alleviates deafferentation pain, depending on qualitative aspects of the pain: a preliminary report. Rheumatology (Oxford). 2008 Jul;47(7):1038-43. doi: 10.1093/rheumatology/ken170. Epub 2008 May 7.
- Brodie EE, Whyte A, Waller B. Increased motor control of a phantom leg in humans results from the visual feedback of a virtual leg. Neurosci Lett. 2003 May 1;341(2):167-9. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00160-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEI15_25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .