Efficacia delle immagini motorie e della MirrorTherapy negli amputati
11 ottobre 2019 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efficacia delle terapie delle differenze sul sistema nervoso centrale per dolore, fantasma, disabilità e qualità della vita negli amputati
Questo studio valuta l'efficacia dell'immaginazione motoria sul dolore fantasma e sul processo di amputazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il previsto aumento del numero di amputazioni nei prossimi decenni richiede un'attenzione particolare all'effetto comune dopo l'amputazione dell'arto fantasma.
Tale termine si riferisce ai fenomeni che coprono le sensazioni che si verificano nell'arto colpito e il cui tasso di prevalenza è una parte importante dei soggetti amputati.
Le teorie sviluppate sulla loro origine focalizzano la loro attenzione sul sistema nervoso centrale e sul sistema nervoso periferico.
Pertanto, il movimento immaginario è un complesso processo cognitivo, sensoriale e propriocettivo che porta a una rappresentazione mentale del movimento ed è una tecnica ampiamente utilizzata nella riabilitazione neurologica e nella sindrome da dolore complesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cádiz, Spagna, 11510
- Hospital de Puerto Real
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore nell'area del moncone ≥ 3 mesi, non intermittente
- Sono trascorsi tre mesi di amputazione,
- Invia la sensazione soggettiva dell'arto fantasma che non lampeggia
Criteri di esclusione:
- Segni clinici di radicolopatia.
- Stenosi lombare, fibromialgia, spondilolistesi.
- Storia della chirurgia spinale.
- Terapia con corticosteroidi nelle ultime due settimane.
- Malattia del sistema nervoso centrale o periferico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento Tradizionale e programma immaginario motorio
Anche i pazienti amputati sottoposti a protocollo conservativo saranno sottoposti a tecniche fisioterapiche di lavoro Motor Imaginary Program, basato su un sistema di due video che permettono al paziente di ricreare il percorso “normale”.
Il primo video comprenderà due sequenze di un ingranaggio armonico che permetteranno al paziente di esaminare, con il fisioterapista, le caratteristiche dei diversi segmenti corporei coinvolti nella locomozione e di collocare il membro nello spazio.
Il secondo video include un'analisi in cinque fasi.
Questo protocollo verrà applicato 3 giorni a settimana (25-30 minuti) per un mese.
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I pazienti amputati anche secondo protocollo conservativo saranno sottoposti a tecniche fisioterapiche di lavoro Motore Immaginario.
Il primo video comprenderà due sequenze di un ingranaggio armonico che permetteranno al paziente di esaminare, con il fisioterapista, le caratteristiche dei diversi segmenti corporei coinvolti nella locomozione e di collocare il membro nello spazio.
Il secondo video prevede un'analisi in cinque fasi: a) rilassamento di Benson, b) fase immaginazione esterna dove i cicli di normale esecuzione su un video fornito dal fisioterapista, c) fase immaginazione interna dove il paziente identificherà il problema discusso rispetto al corso normale presentato nel video, d) ricreazione di immagini in prima persona (effettuata una locomozione normalizzata) chiudendo gli occhi, ha spinto il paziente a ricreare mentalmente sequenze di andatura normale e ha analizzato e successivamente verbalizzato differenze di queste rispetto al proprio modo di andare in giro.
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Comparatore attivo: Trattamento Tradizionale e Mirror Therapy
I pazienti amputati anche il protocollo conservativo saranno sottoposti a tecniche di terapia fisica lavoro di terapia speculare.
Il protocollo consisterà in sessioni di terapia dello specchio tre giorni alla settimana (25-30 minuti) per un mese, in cui i partecipanti muoveranno l'arto intatto guardandosi allo specchio e immaginando il movimento dell'arto con sensazione fantasma.
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I pazienti amputati anche secondo il protocollo conservativo saranno sottoposti a tecniche di fisioterapia lavoro di terapia speculare.
Il protocollo consisterà in sessioni di terapia dello specchio tre giorni alla settimana (25-30 minuti) per un mese, in cui i partecipanti muoveranno l'arto intatto guardandosi allo specchio e immaginando il movimento dell'arto con sensazione fantasma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Modifiche dalla scala di valutazione numerica di riferimento a un mese. Modifiche rispetto alla scala di valutazione numerica di riferimento a tre mesi
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Modifiche dalla scala di valutazione numerica di riferimento a un mese. Modifiche rispetto alla scala di valutazione numerica di riferimento a tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario McGiII sul dolore (MPQ)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al questionario sul dolore McGiII di base a un mese. Modifiche rispetto al questionario sul dolore McGiII al basale a tre mesi
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Modifiche rispetto al questionario sul dolore McGiII di base a un mese. Modifiche rispetto al questionario sul dolore McGiII al basale a tre mesi
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Questionario sulla vividezza delle immagini visive
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al questionario Baseline Vividness of Visual Imagery a un mese e a tre mesi
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Modifiche rispetto al questionario Baseline Vividness of Visual Imagery a un mese e a tre mesi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Modifiche rispetto all'inventario della depressione di Beck di base a un mese. Modifiche rispetto all'inventario della depressione di Beck al basale a tre mesi
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Modifiche rispetto all'inventario della depressione di Beck di base a un mese. Modifiche rispetto all'inventario della depressione di Beck al basale a tre mesi
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Questionario sul dolore neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al questionario sul dolore neuropatico al basale a un mese. Modifiche rispetto al questionario sul dolore neuropatico al basale a tre mesi
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Modifiche rispetto al questionario sul dolore neuropatico al basale a un mese. Modifiche rispetto al questionario sul dolore neuropatico al basale a tre mesi
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Algometro di pressione (kg/cm2)
Lasso di tempo: Modifiche dall'algoritmo di pressione di riferimento a un mese. Modifiche rispetto al basale dell'algometro della pressione a tre mesi
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Algometro pressorio nel dolore lombare, arto amputato e arto sano
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Modifiche dall'algoritmo di pressione di riferimento a un mese. Modifiche rispetto al basale dell'algometro della pressione a tre mesi
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Inventario multidimensionale del dolore di West-Haven-Yale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto all'inventario del dolore multidimensionale di base di West-Haven-Yale a un mese. Modifiche rispetto all'Inventario multidimensionale del dolore basale di West-Haven-Yale a tre mesi
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Modifiche rispetto all'inventario del dolore multidimensionale di base di West-Haven-Yale a un mese. Modifiche rispetto all'Inventario multidimensionale del dolore basale di West-Haven-Yale a tre mesi
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L'indice Barthel delle ADL
Lasso di tempo: Variazioni rispetto all'indice Barthel di riferimento delle ADL a un mese. Variazioni rispetto all'indice Barthel di riferimento delle ADL a tre mesi
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Variazioni rispetto all'indice Barthel di riferimento delle ADL a un mese. Variazioni rispetto all'indice Barthel di riferimento delle ADL a tre mesi
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Attività Strumentali della Scala della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alle attività strumentali di base della scala della vita quotidiana a un mese. Variazioni rispetto alle attività strumentali di base della scala della vita quotidiana a tre mesi
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Modifiche rispetto alle attività strumentali di base della scala della vita quotidiana a un mese. Variazioni rispetto alle attività strumentali di base della scala della vita quotidiana a tre mesi
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La scala di misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla scala di misura dell'indipendenza funzionale di riferimento a un mese. Modifiche dalla scala di misura dell'indipendenza funzionale al basale a tre mesi
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Modifiche rispetto alla scala di misura dell'indipendenza funzionale di riferimento a un mese. Modifiche dalla scala di misura dell'indipendenza funzionale al basale a tre mesi
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Punteggio del questionario sulla qualità della vita (SF36)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al punteggio del questionario sulla qualità della vita di base a un mese. Cambiamenti rispetto al punteggio del questionario sulla qualità della vita di base a tre mesi
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Cambiamenti rispetto al punteggio del questionario sulla qualità della vita di base a un mese. Cambiamenti rispetto al punteggio del questionario sulla qualità della vita di base a tre mesi
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Questionario multidimensionale sulle relazioni personali del corpo (MBSRQ)
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al questionario sulle relazioni personali corporee multidimensionali di base a un mese. Cambiamenti rispetto al questionario sulle relazioni personali corporee multidimensionali di base a tre mesi
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Cambiamenti rispetto al questionario sulle relazioni personali corporee multidimensionali di base a un mese. Cambiamenti rispetto al questionario sulle relazioni personali corporee multidimensionali di base a tre mesi
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Modifiche rispetto alla scala di base di Tampa per la kinesiofobia a un mese. Modifiche rispetto alla scala di base di Tampa per la kinesiofobia a tre mesi
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Modifiche rispetto alla scala di base di Tampa per la kinesiofobia a un mese. Modifiche rispetto alla scala di base di Tampa per la kinesiofobia a tre mesi
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Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Modifiche dalla scala catastrofica del dolore al basale a un mese. Modifiche rispetto alla scala catastrofica del dolore al basale a tre mesi
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Modifiche dalla scala catastrofica del dolore al basale a un mese. Modifiche rispetto alla scala catastrofica del dolore al basale a tre mesi
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Inventario sulla gestione del dolore
Lasso di tempo: Modifiche dall'inventario di base per la gestione del dolore a un mese. Modifiche rispetto all'inventario di base per la gestione del dolore a tre mesi
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Modifiche dall'inventario di base per la gestione del dolore a un mese. Modifiche rispetto all'inventario di base per la gestione del dolore a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI15_25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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