Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van motorische verbeelding en spiegeltherapie bij geamputeerden

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effectiviteit van verschillentherapieën op het centrale zenuwstelsel voor pijn, fantoom, handicap en kwaliteit van leven bij geamputeerden

Deze studie evalueert de effectiviteit van imaginatiemotoriek op fantoompijn en het amputatieproces

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verwachte toename van het aantal amputaties in de komende decennia vraagt ​​speciale aandacht voor het vaak voorkomende effect na zogenaamde fantoomledemaatamputatie. Die term verwijst naar de verschijnselen die de gewaarwordingen dekken die optreden in het aangedane ledemaat en waarvan de prevalentie een belangrijk onderdeel is van geamputeerden. Ontwikkelde theorieën over hun oorsprong richten hun aandacht op het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel. De denkbeeldige beweging is dus een complex cognitief, sensorisch en proprioceptief proces dat leidt tot een mentale representatie van beweging en het is een veelgebruikte techniek bij neurologische revalidatie en complex pijnsyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cádiz, Spanje, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijn in het stompgebied ≥ 3 maanden, niet met tussenpozen
  2. Heb drie maanden verstreken amputatie,
  3. Subjectief gevoel van fantoomledemaat indienen die niet knippert

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische tekenen van radiculopathie.
  • Lumbale stenose, fibromyalgie, spondylolisthesis.
  • Geschiedenis van spinale chirurgie.
  • Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken.
  • Ziekte van het centrale zenuwstelsel of perifere.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling Traditioneel en Motorisch Imaginair Programma
Patiënten met een amputatie zullen volgens een conservatief protocol ook fysiotherapietechnieken ondergaan. Het Motor Imaginary Program is gebaseerd op een systeem van twee video's waarmee de patiënt op de "normale" manier kan recreëren. De eerste video bevat twee sequenties van een harmonische versnelling waarmee de patiënt samen met de fysiotherapeut de kenmerken van de verschillende lichaamssegmenten die betrokken zijn bij voortbeweging kan onderzoeken en het lid in de ruimte kan plaatsen. De tweede video bevat een analyse in vijf fasen. Dit protocol wordt gedurende een maand 3 dagen per week (25-30 minuten) toegepast.
Ander: Behandeling Traditioneel en imaginair motorisch programma
Geamputeerde patiënten zullen ook conservatief protocol ondergaan fysiotherapie technieken werk Imaginary Motor. De eerste video bevat twee sequenties van een harmonische versnelling waarmee de patiënt samen met de fysiotherapeut de kenmerken van de verschillende lichaamssegmenten die betrokken zijn bij voortbeweging kan onderzoeken en het lid in de ruimte kan plaatsen. De tweede video bevat een analyse in vijf fasen: a) ontspanning van Benson, b) fase externe verbeelding waarbij cycli van normaal hardlopen op een video van de fysiotherapeut plaatsvinden, c) fase interne verbeelding waarbij de patiënt het besproken probleem identificeert in vergelijking met de het normale verloop gepresenteerd in de video, d) recreatie van beelden waarbij de eerste persoon een genormaliseerde voortbeweging maakte) zijn ogen sloot, de patiënt ertoe aanzette mentaal sequenties van normaal lopen na te bootsen en de verschillen hiervan analyseerde en vervolgens verwoordde met betrekking tot hun eigen manier van rondkomen.
Actieve vergelijker: Behandeling Traditionele en Spiegeltherapie
Patiënten met een amputatie die ook een conservatief protocol ondergaan, zullen fysiotherapietechnieken spiegeltherapie ondergaan. Het protocol zal bestaan ​​uit drie dagen per week (25-30 minuten) spiegeltherapiesessies gedurende een maand, waarbij de deelnemers het intacte ledemaat bewegen terwijl ze in de spiegel kijken en zich de beweging van het ledemaat voorstellen met fantoomsensatie.
Ander: Behandeling Traditionele en Spiegeltherapie
Patiënten met een amputatie die ook een conservatief protocol ondergaan, zullen fysiotherapietechnieken spiegeltherapie ondergaan. Het protocol zal bestaan ​​uit drie dagen per week (25-30 minuten) spiegeltherapiesessies gedurende een maand, waarbij de deelnemers het intacte ledemaat bewegen terwijl ze in de spiegel kijken en zich de beweging van het ledemaat voorstellen met fantoomsensatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline Numerical Rating Scale na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Numerical Rating Scale na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van Baseline Numerical Rating Scale na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Numerical Rating Scale na drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McGiII pijnvragenlijst (MPQ)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline McGiII Pain Questionnaire na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline McGiII Pain Questionnaire na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van Baseline McGiII Pain Questionnaire na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline McGiII Pain Questionnaire na drie maanden
Vragenlijst over de levendigheid van visuele beelden
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijnlevendigheid van de vragenlijst voor visuele beelden na één maand en na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van de basislijnlevendigheid van de vragenlijst voor visuele beelden na één maand en na drie maanden
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Beck Depression Inventory na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Beck Depression Inventory na drie maanden
Vragenlijst neuropathische pijn (DN4)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline neuropathische pijnvragenlijst na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline neuropathische pijnvragenlijst na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline neuropathische pijnvragenlijst na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline neuropathische pijnvragenlijst na drie maanden
Drukalgometer (kg/cm2)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline Pressure Algometer na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Pressure Algometer na drie maanden
Drukalgometer bij lumbale pijn, geamputeerde ledemaat en gezondheidsledemaat
Veranderingen ten opzichte van Baseline Pressure Algometer na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Pressure Algometer na drie maanden
West-Haven-Yale multidimensionale pijninventarisatie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory na drie maanden
De Barthel-index van ADL's
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Barthel Index van ADL's na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline Barthel Index van ADL's na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline Barthel Index van ADL's na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline Barthel Index van ADL's na drie maanden
Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal (IADL)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline instrumentele activiteiten van dagelijkse levensschaal na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline instrumentele activiteiten van dagelijkse levensschaal na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline instrumentele activiteiten van dagelijkse levensschaal na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline instrumentele activiteiten van dagelijkse levensschaal na drie maanden
De Functional Independence Measure Scale (FIM)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline Functional Independence Measure Scale na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Functional Independence Measure Scale na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van Baseline Functional Independence Measure Scale na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Functional Independence Measure Scale na drie maanden
Score van vragenlijst over kwaliteit van leven (SF36)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baselinescores voor vragenlijst over kwaliteit van leven na één maand. Veranderingen ten opzichte van de scores op de baseline-vragenlijst voor kwaliteit van leven na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baselinescores voor vragenlijst over kwaliteit van leven na één maand. Veranderingen ten opzichte van de scores op de baseline-vragenlijst voor kwaliteit van leven na drie maanden
Multidimensionale Body Self Relations Vragenlijst (MBSRQ)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire na drie maanden
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline Tampa-schaal voor kinesiofobie na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline Tampa-schaal voor kinesiofobie na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van baseline Tampa-schaal voor kinesiofobie na één maand. Veranderingen ten opzichte van baseline Tampa-schaal voor kinesiofobie na drie maanden
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van Baseline Catastrophizing Scale na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Catastrophizing Scale na drie maanden
Veranderingen ten opzichte van Baseline Catastrophizing Scale na één maand. Veranderingen ten opzichte van Baseline Catastrophizing Scale na drie maanden
Inventaris pijnbestrijding
Tijdsspanne: Wijzigingen ten opzichte van baseline pijnbeheerinventarisatie na één maand. Wijzigingen ten opzichte van baseline pijnbeheerinventarisatie na drie maanden
Wijzigingen ten opzichte van baseline pijnbeheerinventarisatie na één maand. Wijzigingen ten opzichte van baseline pijnbeheerinventarisatie na drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI15_25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren