Eficacia de la imaginería motora y la terapia de espejo en amputados
11 de octubre de 2019 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efectividad de las Terapias de Diferencias en el Sistema Nervioso Central para el Dolor, el Fantasma, la Discapacidad y la Calidad de Vida en Amputados
Este estudio evalúa la eficacia de la imaginería motora sobre el dolor fantasma y el proceso de amputación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El previsible aumento del número de amputaciones en las próximas décadas obliga a prestar especial atención al efecto común tras la denominada amputación de miembro fantasma.
Ese término se refiere a los fenómenos que abarcan las sensaciones que ocurren en el miembro afectado y cuya tasa de prevalencia es una parte importante de los sujetos amputados.
Las teorías desarrolladas sobre su origen centran su atención en el sistema nervioso central y el sistema nervioso periférico.
Así, el movimiento imaginario es un proceso cognitivo, sensorial y propioceptivo complejo que conduce a una representación mental del movimiento y es una técnica muy utilizada en rehabilitación neurológica y síndrome de dolor complejo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cádiz, España, 11510
- Hospital de Puerto Real
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la zona del muñón ≥ 3 meses, no intermitente
- Tener transcurridos tres meses de la amputación,
- Enviar sensación subjetiva de miembro fantasma que no parpadea
Criterio de exclusión:
- Signos clínicos de radiculopatía.
- Estenosis lumbar, fibromialgia, espondilolistesis.
- Historia de la cirugía de columna.
- Terapia con corticosteroides en las últimas dos semanas.
- Enfermedad del sistema nervioso central o periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Tratamiento Tradicional e Imaginario Motor
Los pacientes amputados también se someterán al protocolo conservador de técnicas de fisioterapia de trabajo del Programa Imaginario Motor, basado en un sistema de dos videos que permiten al paciente recrear la forma "normal".
El primer vídeo incluirá dos secuencias de un engranaje armónico que permitirá al paciente examinar, con el fisioterapeuta, las características de los diferentes segmentos corporales implicados en la locomoción y colocar el miembro en el espacio.
El segundo video incluye un análisis en cinco fases.
Este protocolo se aplicará 3 días a la semana (25-30minutos) durante un mes.
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Los pacientes amputados también se someterán a protocolo conservador con técnicas de fisioterapia de trabajo Motor Imaginario.
El primer vídeo incluirá dos secuencias de un engranaje armónico que permitirá al paciente examinar, con el fisioterapeuta, las características de los diferentes segmentos corporales implicados en la locomoción y colocar el miembro en el espacio.
El segundo video incluye un análisis en cinco fases: a) relajación de Benson, b) fase de imaginación externa donde se realizan ciclos de funcionamiento normal en un video proporcionado por el fisioterapeuta, c) fase de imaginación interna donde el paciente identificará el problema discutido comparándolo con el curso normal presentado en el video, d) recreación de imágenes en primera persona efectuó una locomoción normalizada) cerrando los ojos, incitó al paciente a recrear mentalmente secuencias de la marcha normal y analizó y posteriormente verbalizó diferencias de estas con respecto a su propia forma de Moverse.
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Comparador activo: Tratamiento Terapia Tradicional y de Espejo
Los pacientes amputados también se someterán a un protocolo conservador con técnicas de fisioterapia, trabajo de terapia de espejo.
El protocolo consistirá en sesiones de terapia de espejo tres días a la semana (25-30 minutos) durante un mes, donde los participantes moverán la extremidad intacta mirándose al espejo e imaginando el movimiento de la extremidad con sensación fantasma.
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Los pacientes amputados también con protocolo conservador se someterán a técnicas de fisioterapia con trabajo de terapia de espejo.
El protocolo consistirá en sesiones de terapia de espejo tres días a la semana (25-30 minutos) durante un mes, donde los participantes moverán la extremidad intacta mirándose al espejo e imaginando el movimiento de la extremidad con sensación fantasma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambios desde la escala de calificación numérica de referencia a un mes. Cambios con respecto a la escala de calificación numérica de referencia a los tres meses
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Cambios desde la escala de calificación numérica de referencia a un mes. Cambios con respecto a la escala de calificación numérica de referencia a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Dolor McGiII (MPQ)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al Cuestionario de dolor McGiII de referencia al mes. Cambios con respecto al Cuestionario de dolor McGiII de referencia a los tres meses
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Cambios con respecto al Cuestionario de dolor McGiII de referencia al mes. Cambios con respecto al Cuestionario de dolor McGiII de referencia a los tres meses
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Cuestionario sobre la viveza de las imágenes visuales
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al Cuestionario de Intensidad de Imágenes Visuales de Línea de Base al mes y a los tres meses
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Cambios con respecto al Cuestionario de Intensidad de Imágenes Visuales de Línea de Base al mes y a los tres meses
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Cambios desde el Inventario de depresión de Beck de referencia al mes. Cambios con respecto al Inventario de depresión de Beck de referencia a los tres meses
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Cambios desde el Inventario de depresión de Beck de referencia al mes. Cambios con respecto al Inventario de depresión de Beck de referencia a los tres meses
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Cuestionario de dolor neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al Cuestionario de dolor neuropático basal al mes. Cambios con respecto al Cuestionario de dolor neuropático inicial a los tres meses
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Cambios con respecto al Cuestionario de dolor neuropático basal al mes. Cambios con respecto al Cuestionario de dolor neuropático inicial a los tres meses
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Algometro de presion (kg/cm2)
Periodo de tiempo: Cambios desde el algoritmo de presión de referencia a un mes. Cambios del algoritmo de presión de referencia a los tres meses
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Algómetro de presión en dolor lumbar, miembro amputado y miembro sano
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Cambios desde el algoritmo de presión de referencia a un mes. Cambios del algoritmo de presión de referencia a los tres meses
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Inventario de dolor multidimensional de West-Haven-Yale
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al Inventario de dolor multidimensional de referencia de West-Haven-Yale al mes. Cambios con respecto al Inventario de dolor multidimensional de referencia de West-Haven-Yale a los tres meses
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Cambios con respecto al Inventario de dolor multidimensional de referencia de West-Haven-Yale al mes. Cambios con respecto al Inventario de dolor multidimensional de referencia de West-Haven-Yale a los tres meses
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El índice de Barthel de AVD
Periodo de tiempo: Cambios desde el índice de referencia de Barthel de AVD a un mes. Cambios desde el índice de referencia de Barthel de AVD a los tres meses
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Cambios desde el índice de referencia de Barthel de AVD a un mes. Cambios desde el índice de referencia de Barthel de AVD a los tres meses
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Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Cambios desde la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de referencia al mes. Cambios con respecto a la escala inicial de actividades instrumentales de la vida diaria a los tres meses
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Cambios desde la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de referencia al mes. Cambios con respecto a la escala inicial de actividades instrumentales de la vida diaria a los tres meses
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La Escala de Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la escala de medición de la independencia funcional inicial al mes. Cambios con respecto a la escala de medición de la independencia funcional inicial a los tres meses
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Cambios con respecto a la escala de medición de la independencia funcional inicial al mes. Cambios con respecto a la escala de medición de la independencia funcional inicial a los tres meses
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Puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida (SF36)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de calidad de vida al mes. Cambios con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de calidad de vida a los tres meses
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Cambios con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de calidad de vida al mes. Cambios con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de calidad de vida a los tres meses
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Cuestionario multidimensional de relaciones corporales con uno mismo (MBSRQ)
Periodo de tiempo: Cambios desde el Cuestionario de relaciones personales del cuerpo multidimensional de referencia al mes. Cambios con respecto al Cuestionario de Relaciones Personales Multidimensionales con el Cuerpo a los tres meses
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Cambios desde el Cuestionario de relaciones personales del cuerpo multidimensional de referencia al mes. Cambios con respecto al Cuestionario de Relaciones Personales Multidimensionales con el Cuerpo a los tres meses
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Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la escala base de Tampa para la kinesiofobia al mes. Cambios con respecto a la escala base de Tampa para la kinesiofobia a los tres meses
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Cambios con respecto a la escala base de Tampa para la kinesiofobia al mes. Cambios con respecto a la escala base de Tampa para la kinesiofobia a los tres meses
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Cambios con respecto a la Escala de catastrofización del dolor inicial al mes. Cambios con respecto a la Escala de catastrofización del dolor inicial a los tres meses
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Cambios con respecto a la Escala de catastrofización del dolor inicial al mes. Cambios con respecto a la Escala de catastrofización del dolor inicial a los tres meses
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Inventario de manejo del dolor
Periodo de tiempo: Cambios con respecto al Inventario de manejo del dolor de referencia al mes. Cambios con respecto al Inventario de manejo del dolor de referencia a los tres meses
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Cambios con respecto al Inventario de manejo del dolor de referencia al mes. Cambios con respecto al Inventario de manejo del dolor de referencia a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Maihofner C, Handwerker HO, Neundorfer B, Birklein F. Patterns of cortical reorganization in complex regional pain syndrome. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1707-15. doi: 10.1212/01.wnl.0000098939.02752.8e.
- Lotze M, Grodd W, Birbaumer N, Erb M, Huse E, Flor H. Does use of a myoelectric prosthesis prevent cortical reorganization and phantom limb pain? Nat Neurosci. 1999 Jun;2(6):501-2. doi: 10.1038/9145. No abstract available.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Flor H, Denke C, Schaefer M, Grusser S. Effect of sensory discrimination training on cortical reorganisation and phantom limb pain. Lancet. 2001 Jun 2;357(9270):1763-4. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04890-X.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Flor H, Cole J. Phantom limb pain after lower limb trauma: origins and treatments. Int J Low Extrem Wounds. 2011 Dec;10(4):224-35. doi: 10.1177/1534734611428730.
- Seidel S, Kasprian G, Furtner J, Schopf V, Essmeister M, Sycha T, Auff E, Prayer D. Mirror therapy in lower limb amputees--a look beyond primary motor cortex reorganization. Rofo. 2011 Nov;183(11):1051-7. doi: 10.1055/s-0031-1281768. Epub 2011 Sep 28.
- Flor H. Maladaptive plasticity, memory for pain and phantom limb pain: review and suggestions for new therapies. Expert Rev Neurother. 2008 May;8(5):809-18. doi: 10.1586/14737175.8.5.809.
- Bosmans JC, Geertzen JH, Post WJ, van der Schans CP, Dijkstra PU. Factors associated with phantom limb pain: a 31/2-year prospective study. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):444-53. doi: 10.1177/0269215509360645.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Janig W, Baron R. Complex regional pain syndrome: mystery explained? Lancet Neurol. 2003 Nov;2(11):687-97. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00557-x.
- Pleger B, Tegenthoff M, Ragert P, Forster AF, Dinse HR, Schwenkreis P, Nicolas V, Maier C. Sensorimotor retuning [corrected] in complex regional pain syndrome parallels pain reduction. Ann Neurol. 2005 Mar;57(3):425-9. doi: 10.1002/ana.20394. Erratum In: Ann Neurol. 2005 Apr;57(4):609.
- Mercier C, Sirigu A. Training with virtual visual feedback to alleviate phantom limb pain. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jul-Aug;23(6):587-94. doi: 10.1177/1545968308328717. Epub 2009 Jan 26.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Berthelot JM. Current management of reflex sympathetic dystrophy syndrome (complex regional pain syndrome type I). Joint Bone Spine. 2006 Oct;73(5):495-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2005.11.022. Epub 2006 Jun 30.
- Daly AE, Bialocerkowski AE. Does evidence support physiotherapy management of adult Complex Regional Pain Syndrome Type One? A systematic review. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):339-53. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.003. Epub 2008 Jul 10.
- Hovington CL, Brouwer B. Guided motor imagery in healthy adults and stroke: does strategy matter? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):851-7. doi: 10.1177/1545968310374190. Epub 2010 Sep 12.
- Hwang S, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, Cho SH, You SH. Locomotor imagery training improves gait performance in people with chronic hemiparetic stroke: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):514-22. doi: 10.1177/0269215509360640. Epub 2010 Apr 14.
- Beaumont G, Mercier C, Michon PE, Malouin F, Jackson PL. Decreasing phantom limb pain through observation of action and imagery: a case series. Pain Med. 2011 Feb;12(2):289-99. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01048.x. Epub 2011 Jan 28.
- Casale R, Alaa L, Mallick M, Ring H. Phantom limb related phenomena and their rehabilitation after lower limb amputation. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):559-66. Epub 2009 Feb 26.
- Sumitani M, Miyauchi S, McCabe CS, Shibata M, Maeda L, Saitoh Y, Tashiro T, Mashimo T. Mirror visual feedback alleviates deafferentation pain, depending on qualitative aspects of the pain: a preliminary report. Rheumatology (Oxford). 2008 Jul;47(7):1038-43. doi: 10.1093/rheumatology/ken170. Epub 2008 May 7.
- Brodie EE, Whyte A, Waller B. Increased motor control of a phantom leg in humans results from the visual feedback of a virtual leg. Neurosci Lett. 2003 May 1;341(2):167-9. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00160-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEI15_25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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