- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02761447
Moottorikuvien ja peiliterapian tehokkuus amputeilla
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Erohoitojen tehokkuus keskushermostossa kipuun, haamuihin, vammaisuuteen ja elämänlaatuun amputeilla
Tämä tutkimus arvioi kuvamoottorin tehokkuutta haamukipuun ja amputaatioprosessiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevina vuosikymmeninä odotettu amputaatioiden määrän kasvu vaatii erityistä huomiota raajan haamuamputaation jälkeiseen yhteisvaikutukseen.
Tämä termi viittaa ilmiöihin, jotka kattavat aistimuksia, joita esiintyy sairaassa raajassa ja joiden esiintyvyys on tärkeä osa amputoituja.
Kehitetyt teoriat niiden alkuperästä keskittävät huomionsa keskushermostoon ja ääreishermostoon.
Näin ollen kuvitteellinen liike on monimutkainen kognitiivinen, sensorinen ja proprioseptiivinen prosessi, joka johtaa liikkeen henkiseen esitykseen ja se on laajalti käytetty tekniikka neurologisessa kuntoutuksessa ja monimutkaisessa kipuoireyhtymässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cádiz, Espanja, 11510
- Hospital de Puerto Real
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu kantoalueella ≥ 3 kuukautta, ei ajoittaista
- Sinulla on kolme kuukautta kulunut amputaatio,
- Esitä subjektiivinen tunne, että haamuraaja ei räpytä
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulopatian kliiniset merkit.
- Lannerangan ahtauma, fibromyalgia, spondylolisteesi.
- Selkärangan leikkauksen historia.
- Kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana.
- Keskushermoston tai ääreisjärjestelmän sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito perinteinen ja motorinen kuvitteellinen ohjelma
Amputoidut potilaat myös konservatiivinen protokolla läpikäy fysioterapia tekniikoita työ Motor Imaginary Program, joka perustuu järjestelmään kaksi videoita, joiden avulla potilas voi luoda uudelleen "normaalilla" tavalla.
Ensimmäinen video sisältää kaksi harmonista vaihteistoa, joiden avulla potilas voi tutkia fysioterapeutin kanssa liikkumiseen osallistuvien kehon eri osien ominaisuuksia ja sijoittaa jäsenen tilaan.
Toinen video sisältää analyysin viidessä vaiheessa.
Tätä protokollaa sovelletaan 3 päivää viikossa (25-30 minuuttia) kuukauden ajan.
|
Amputoidut potilaat myös konservatiivinen protokolla tehdään fysioterapia tekniikoita työtä Imaginary Motor.
Ensimmäinen video sisältää kaksi harmonista vaihteistoa, joiden avulla potilas voi tutkia fysioterapeutin kanssa liikkumiseen osallistuvien kehon eri osien ominaisuuksia ja sijoittaa jäsenen tilaan.
Toinen video sisältää analyysin viidessä vaiheessa: a) Bensonin rentoutuminen, b) ulkoisen mielikuvituksen vaihe, jossa normaalin juoksun syklit fysioterapeutin toimittaman videon perusteella, c) vaiheen sisäinen mielikuvitus, jossa potilas tunnistaa keskusteltavan ongelman verrattuna videolla esitetty normaali kulku, d) kuvien uudelleenluominen ensimmäisessä persoonassa teki e normalisoituneen liikkeen) sulkemalla silmänsä, sai potilaan henkisesti luomaan normaalin kävelyn sekvenssejä ja analysoimaan ja myöhemmin sanallistamaan näiden eroja suhteessa omaan tapaansa kiertää.
|
|
Active Comparator: Hoito perinteinen ja peiliterapia
Amputoidut potilaat myös konservatiivisella protokollalla käyvät läpi fysioterapiatekniikoita peiliterapiatyötä.
Protokolla koostuu peiliterapiaistunnoista kolmena päivänä viikossa (25-30 minuuttia) kuukauden ajan, jolloin osallistujat liikuttavat ehjää raajaa peiliin katsoen ja kuvitellen raajan liikettä haamuaistimuksella.
|
Amputoidut potilaat myös konservatiivisella protokollalla käyvät läpi fysioterapiatekniikoita peiliterapiatyötä.
Protokolla koostuu peiliterapiaistunnoista kolmena päivänä viikossa (25-30 minuuttia) kuukauden ajan, jolloin osallistujat liikuttavat ehjää raajaa peiliin katsoen ja kuvitellen raajan liikettä haamuaistimuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutokset perustason numeerisesta luokitusasteikosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset perustason numeerisesta luokitusasteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset perustason numeerisesta luokitusasteikosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset perustason numeerisesta luokitusasteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGiII Pain Questionnaire (MPQ)
Aikaikkuna: Muutokset perustilan McGiII-kipukyselystä yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen McGiII-kipukyselystä kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset perustilan McGiII-kipukyselystä yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen McGiII-kipukyselystä kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Visuaalisen kuvan eloisuus -kysely
Aikaikkuna: Muutokset visuaalisten kuvien eloisuuskyselyyn verrattuna yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset visuaalisten kuvien eloisuuskyselyyn verrattuna yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Muutokset Beck Depression Inventory -perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset Beckin masennusinventaarin perustilanteesta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset Beck Depression Inventory -perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset Beckin masennusinventaarin perustilanteesta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Neuropaattinen kipukysely (DN4)
Aikaikkuna: Muutokset neuropaattisen kipukyselyn perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen neuropaattisen kipukyselyn perusteella kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset neuropaattisen kipukyselyn perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen neuropaattisen kipukyselyn perusteella kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Painealgometri (kg/cm2)
Aikaikkuna: Muutokset peruspainealgometrista yhden kuukauden kohdalla. Muutokset peruspainealgometrista kolmen kuukauden kohdalla
|
Painealgometri lannerangan kivuissa, amputoidussa raajassa ja terveysraajassa
|
Muutokset peruspainealgometrista yhden kuukauden kohdalla. Muutokset peruspainealgometrista kolmen kuukauden kohdalla
|
|
West-Haven-Yalen moniulotteinen kipukartoitus
Aikaikkuna: Muutokset perustilan West-Haven-Yalen moniulotteisesta kipuinventaariosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset perustilan West-Haven-Yalen moniulotteisesta kipuinventaariosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset perustilan West-Haven-Yalen moniulotteisesta kipuinventaariosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset perustilan West-Haven-Yalen moniulotteisesta kipuinventaariosta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
ADL:n Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutokset ADL:n Barthel-perusindeksistä yhden kuukauden kohdalla. Muutokset ADL:n Barthel-perusindeksistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset ADL:n Barthel-perusindeksistä yhden kuukauden kohdalla. Muutokset ADL:n Barthel-perusindeksistä kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Daily Living Scalen instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: Muutokset päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisista perusaktiviteeteista yhden kuukauden kohdalla. Muutokset päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisista perusaktiviteeteista kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisista perusaktiviteeteista yhden kuukauden kohdalla. Muutokset päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisista perusaktiviteeteista kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikko (FIM)
Aikaikkuna: Muutokset perustason toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset toiminnallisen riippumattomuuden perusasteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset perustason toiminnallisen riippumattomuuden mitta-asteikosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset toiminnallisen riippumattomuuden perusasteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Elämänlaatukyselyn pisteytys (SF36)
Aikaikkuna: Muutokset elämänlaatukyselyn peruspisteytyspisteistä yhden kuukauden kohdalla. Muutokset elämänlaatukyselyn peruspisteytyspisteistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset elämänlaatukyselyn peruspisteytyspisteistä yhden kuukauden kohdalla. Muutokset elämänlaatukyselyn peruspisteytyspisteistä kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Moniulotteinen kehon itsesuhteiden kyselylomake (MBSRQ)
Aikaikkuna: Muutokset perustilanteen moniulotteisesta kehon itsesuhteiden kyselylomakkeesta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset perustilanteen moniulotteisesta kehon itsesuhteiden kyselylomakkeesta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset perustilanteen moniulotteisesta kehon itsesuhteiden kyselylomakkeesta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset perustilanteen moniulotteisesta kehon itsesuhteiden kyselylomakkeesta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Tampan asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutokset kinesiofobian Tampa-asteikosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset kinesiofobian Tampa-asteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset kinesiofobian Tampa-asteikosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset kinesiofobian Tampa-asteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kivun katastrofaalisesta mittakaavasta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen kivun katastrofaalisesta asteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset lähtötilanteen kivun katastrofaalisesta mittakaavasta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen kivun katastrofaalisesta asteikosta kolmen kuukauden kohdalla
|
|
|
Kivunhallintakartoitus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen kivunhallintainventaariosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen kivunhallintainventaariosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Muutokset lähtötilanteen kivunhallintainventaariosta yhden kuukauden kohdalla. Muutokset lähtötilanteen kivunhallintainventaariosta kolmen kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Maihofner C, Handwerker HO, Neundorfer B, Birklein F. Patterns of cortical reorganization in complex regional pain syndrome. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1707-15. doi: 10.1212/01.wnl.0000098939.02752.8e.
- Lotze M, Grodd W, Birbaumer N, Erb M, Huse E, Flor H. Does use of a myoelectric prosthesis prevent cortical reorganization and phantom limb pain? Nat Neurosci. 1999 Jun;2(6):501-2. doi: 10.1038/9145. No abstract available.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
- Flor H, Denke C, Schaefer M, Grusser S. Effect of sensory discrimination training on cortical reorganisation and phantom limb pain. Lancet. 2001 Jun 2;357(9270):1763-4. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04890-X.
- Raichle KA, Hanley MA, Molton I, Kadel NJ, Campbell K, Phelps E, Ehde D, Smith DG. Prosthesis use in persons with lower- and upper-limb amputation. J Rehabil Res Dev. 2008;45(7):961-72. doi: 10.1682/jrrd.2007.09.0151.
- Foell J, Bekrater-Bodmann R, Flor H, Cole J. Phantom limb pain after lower limb trauma: origins and treatments. Int J Low Extrem Wounds. 2011 Dec;10(4):224-35. doi: 10.1177/1534734611428730.
- Seidel S, Kasprian G, Furtner J, Schopf V, Essmeister M, Sycha T, Auff E, Prayer D. Mirror therapy in lower limb amputees--a look beyond primary motor cortex reorganization. Rofo. 2011 Nov;183(11):1051-7. doi: 10.1055/s-0031-1281768. Epub 2011 Sep 28.
- Flor H. Maladaptive plasticity, memory for pain and phantom limb pain: review and suggestions for new therapies. Expert Rev Neurother. 2008 May;8(5):809-18. doi: 10.1586/14737175.8.5.809.
- Bosmans JC, Geertzen JH, Post WJ, van der Schans CP, Dijkstra PU. Factors associated with phantom limb pain: a 31/2-year prospective study. Clin Rehabil. 2010 May;24(5):444-53. doi: 10.1177/0269215509360645.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Janig W, Baron R. Complex regional pain syndrome: mystery explained? Lancet Neurol. 2003 Nov;2(11):687-97. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00557-x.
- Pleger B, Tegenthoff M, Ragert P, Forster AF, Dinse HR, Schwenkreis P, Nicolas V, Maier C. Sensorimotor retuning [corrected] in complex regional pain syndrome parallels pain reduction. Ann Neurol. 2005 Mar;57(3):425-9. doi: 10.1002/ana.20394. Erratum In: Ann Neurol. 2005 Apr;57(4):609.
- Mercier C, Sirigu A. Training with virtual visual feedback to alleviate phantom limb pain. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jul-Aug;23(6):587-94. doi: 10.1177/1545968308328717. Epub 2009 Jan 26.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
- Berthelot JM. Current management of reflex sympathetic dystrophy syndrome (complex regional pain syndrome type I). Joint Bone Spine. 2006 Oct;73(5):495-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2005.11.022. Epub 2006 Jun 30.
- Daly AE, Bialocerkowski AE. Does evidence support physiotherapy management of adult Complex Regional Pain Syndrome Type One? A systematic review. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):339-53. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.003. Epub 2008 Jul 10.
- Hovington CL, Brouwer B. Guided motor imagery in healthy adults and stroke: does strategy matter? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):851-7. doi: 10.1177/1545968310374190. Epub 2010 Sep 12.
- Hwang S, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, Cho SH, You SH. Locomotor imagery training improves gait performance in people with chronic hemiparetic stroke: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):514-22. doi: 10.1177/0269215509360640. Epub 2010 Apr 14.
- Beaumont G, Mercier C, Michon PE, Malouin F, Jackson PL. Decreasing phantom limb pain through observation of action and imagery: a case series. Pain Med. 2011 Feb;12(2):289-99. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01048.x. Epub 2011 Jan 28.
- Casale R, Alaa L, Mallick M, Ring H. Phantom limb related phenomena and their rehabilitation after lower limb amputation. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):559-66. Epub 2009 Feb 26.
- Sumitani M, Miyauchi S, McCabe CS, Shibata M, Maeda L, Saitoh Y, Tashiro T, Mashimo T. Mirror visual feedback alleviates deafferentation pain, depending on qualitative aspects of the pain: a preliminary report. Rheumatology (Oxford). 2008 Jul;47(7):1038-43. doi: 10.1093/rheumatology/ken170. Epub 2008 May 7.
- Brodie EE, Whyte A, Waller B. Increased motor control of a phantom leg in humans results from the visual feedback of a virtual leg. Neurosci Lett. 2003 May 1;341(2):167-9. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00160-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI15_25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .