Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность двигательного воображения и зеркальной терапии у пациентов с ампутированными конечностями

11 октября 2019 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Эффективность дифференциальной терапии на центральную нервную систему при боли, фантоме, инвалидности и качестве жизни у пациентов с ампутированными конечностями

В этом исследовании оценивается эффективность воображаемой моторики в отношении фантомной боли и процесса ампутации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожидаемый рост числа ампутаций в ближайшие десятилетия требует особого внимания к общему эффекту после так называемой фантомной ампутации конечностей. Этот термин относится к явлениям, охватывающим ощущения, возникающие в пораженной конечности, и частота их распространенности составляет важную часть субъектов с ампутированными конечностями. Разработанные теории об их происхождении акцентируют внимание на центральной нервной системе и периферической нервной системе. Таким образом, воображаемое движение представляет собой сложный когнитивный, сенсорный и проприоцептивный процесс, приводящий к мысленному представлению о движении, и является широко используемым приемом в неврологической реабилитации при комплексном болевом синдроме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Cádiz, Испания, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в области культи ≥ 3 месяцев, не перемежающаяся
  2. Прошло три месяца ампутации,
  3. Представить субъективное ощущение, что фантомная конечность не моргает.

Критерий исключения:

  • Клинические признаки радикулопатии.
  • Поясничный стеноз, фибромиалгия, спондилолистез.
  • История хирургии позвоночника.
  • Терапия кортикостероидами в течение последних двух недель.
  • Заболевание центральной или периферической нервной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение Традиционная и моторно-воображаемая программа
Пациенты с ампутированными конечностями также по консервативному протоколу будут проходить физиотерапевтические методики работы с двигательно-воображаемой программой, основанной на системе двух видеороликов, которые позволяют пациенту воссоздать «нормальный» образ. Первое видео будет включать в себя две последовательности гармонического механизма, которые позволят пациенту вместе с физиотерапевтом изучить характеристики различных сегментов тела, участвующих в передвижении, и разместить член в пространстве. Второе видео включает в себя анализ в пять этапов. Этот протокол будет применяться 3 дня в неделю (25-30 минут) в течение одного месяца.
Другой: Лечение Традиционная и воображаемая двигательная программа
Пациенты с ампутированными конечностями также по консервативному протоколу будут проходить физиотерапевтические методы работы с воображаемой моторикой. Первое видео будет включать в себя две последовательности гармонического механизма, которые позволят пациенту вместе с физиотерапевтом изучить характеристики различных сегментов тела, участвующих в передвижении, и разместить член в пространстве. Второе видео включает анализ в пять фаз: а) релаксация Бенсона, б) фаза внешнего воображения, где циклы обычного бега на видео, предоставленном физиотерапевтом, в) фаза внутреннего воображения, когда пациент идентифицирует обсуждаемую проблему по сравнению с нормальное течение, представленное на видео, г) воссоздание образов от первого лица, е нормализованное передвижение) с закрытыми глазами побуждало пациента мысленно воссоздать последовательности нормальной походки и анализировать, а затем вербализировать различия этих по отношению к их собственному способу передвижения. обойти.
Активный компаратор: Лечение традиционной и зеркальной терапией
Пациенты с ампутированными конечностями также по консервативному протоколу будут проходить физиотерапевтические методы зеркальной терапии. Протокол будет состоять из сеансов зеркальной терапии три дня в неделю (25-30 минут) в течение месяца, когда участники будут двигать неповрежденной конечностью, глядя в зеркало и представляя движение конечности с фантомным ощущением.
Другой: Лечение традиционной и зеркальной терапией
Пациенты с ампутированными конечностями также по консервативному протоколу будут проходить физиотерапевтические методы зеркальной терапии. Протокол будет состоять из сеансов зеркальной терапии три дня в неделю (25-30 минут) в течение месяца, когда участники будут двигать неповрежденной конечностью, глядя в зеркало и представляя движение конечности с фантомным ощущением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой числовой рейтинговой шкалой через один месяц. Изменения по сравнению с базовой числовой рейтинговой шкалой через три месяца
Изменения по сравнению с базовой числовой рейтинговой шкалой через один месяц. Изменения по сравнению с базовой числовой рейтинговой шкалой через три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник боли McGiII (MPQ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным опросником боли McGiII через один месяц. Изменения по сравнению с исходным опросником боли McGiII через три месяца
Изменения по сравнению с исходным опросником боли McGiII через один месяц. Изменения по сравнению с исходным опросником боли McGiII через три месяца
Анкета «Яркость визуальных образов»
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным опросником яркости визуальных образов через один и три месяца
Изменения по сравнению с исходным опросником яркости визуальных образов через один и три месяца
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой шкалой депрессии Бека через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой депрессии Бека через три месяца
Изменения по сравнению с базовой шкалой депрессии Бека через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой депрессии Бека через три месяца
Опросник нейропатической боли (DN4)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным опросником нейропатической боли через один месяц. Изменения по сравнению с исходным опросником нейропатической боли через три месяца
Изменения по сравнению с исходным опросником нейропатической боли через один месяц. Изменения по сравнению с исходным опросником нейропатической боли через три месяца
Алгометр давления (кг/см2)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовым алгоритмом измерения давления через месяц. Изменения по сравнению с базовым алгоритмом измерения давления через три месяца
Альгометр давления при поясничной боли, ампутированной конечности и здоровой конечности
Изменения по сравнению с базовым алгоритмом измерения давления через месяц. Изменения по сравнению с базовым алгоритмом измерения давления через три месяца
Многомерная инвентаризация боли West-Haven-Yale
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой многомерной инвентаризацией боли West-Haven-Yale через один месяц. Изменения по сравнению с исходным многомерным опросником боли West-Haven-Yale через три месяца
Изменения по сравнению с базовой многомерной инвентаризацией боли West-Haven-Yale через один месяц. Изменения по сравнению с исходным многомерным опросником боли West-Haven-Yale через три месяца
Индекс Бартеля ADL
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовым индексом Бартеля ADL через один месяц. Изменения ADL по сравнению с базовым индексом Бартеля через три месяца
Изменения по сравнению с базовым индексом Бартеля ADL через один месяц. Изменения ADL по сравнению с базовым индексом Бартеля через три месяца
Шкала инструментальной активности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой шкалой инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни через три месяца
Изменения по сравнению с базовой шкалой инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой инструментальной деятельности по шкале повседневной жизни через три месяца
Шкала измерения функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой шкалой показателей функциональной независимости через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой показателей функциональной независимости через три месяца
Изменения по сравнению с базовой шкалой показателей функциональной независимости через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой показателей функциональной независимости через три месяца
Оценка качества жизни по опроснику (SF36)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой оценкой опросника качества жизни через один месяц. Изменения по сравнению с базовой оценкой опросника качества жизни через три месяца
Изменения по сравнению с базовой оценкой опросника качества жизни через один месяц. Изменения по сравнению с базовой оценкой опросника качества жизни через три месяца
Многомерный опросник самоотношений тела (MBSRQ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовым многомерным опросником самоотношения тела через один месяц. Изменения по сравнению с базовым многомерным опросником самоотношений тела через три месяца
Изменения по сравнению с базовым многомерным опросником самоотношения тела через один месяц. Изменения по сравнению с базовым многомерным опросником самоотношений тела через три месяца
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой шкалой Тампа для кинезиофобии через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой Тампа для кинезиофобии через три месяца
Изменения по сравнению с базовой шкалой Тампа для кинезиофобии через один месяц. Изменения по сравнению с базовой шкалой Тампа для кинезиофобии через три месяца
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой шкалой катастрофизации боли через один месяц. Изменения по сравнению с исходной шкалой катастрофизации боли через три месяца
Изменения по сравнению с базовой шкалой катастрофизации боли через один месяц. Изменения по сравнению с исходной шкалой катастрофизации боли через три месяца
Инвентарь управления болью
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой оценкой обезболивания через один месяц. Изменения по сравнению с базовой оценкой обезболивания через три месяца
Изменения по сравнению с базовой оценкой обезболивания через один месяц. Изменения по сравнению с базовой оценкой обезболивания через три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI15_25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться