切断者における運動イメージとミラーセラピーの有効性
2019年10月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
切断者の痛み、ファントム、障害および生活の質に対する中枢神経系に対する差異療法の有効性
この研究では、幻肢痛と切断プロセスに対するイメージ運動の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
今後数十年で切断の数が増加すると予想されるため、幻肢切断と呼ばれる後の一般的な影響に特に注意する必要があります。
この用語は、患肢で発生する感覚をカバーする現象を指し、その有病率は切断者の重要な部分です.
それらの起源に関する発展した理論は、中枢神経系と末梢神経系に注目しています。
したがって、想像上の動きは、動きの精神的表現につながる複雑な認知、感覚、および固有受容プロセスであり、神経学的リハビリテーションおよび複雑な痛み症候群で広く使用されている手法です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz、スペイン、11510
- Hospital de Puerto Real
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 断端部の痛みが 3 か月以上続くが、断続的ではない
- 切断から 3 か月が経過し、
- まばたきしない幻肢の主観的感覚を提出する
除外基準:
- 神経根障害の臨床徴候。
- 腰部狭窄症、線維筋痛症、脊椎すべり症。
- 脊椎手術の歴史。
- 過去 2 週間のコルチコステロイド療法。
- 中枢神経系または末梢の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラディショナルおよびモーター・イマジナリー・プログラムの治療
切断者の患者も保守的なプロトコルは、患者が「通常の」方法を再現できるようにする 2 つのビデオのシステムに基づいて、理学療法の技術作業の運動想像プログラムを受けます。
最初のビデオには、ハーモニック ギアの 2 つのシーケンスが含まれます。これにより、患者は理学療法士とともに、運動に関与するさまざまな身体セグメントの特性を調べ、メンバーを空間に配置できます。
2 番目のビデオには、5 つのフェーズでの分析が含まれています。
このプロトコルは、1 か月間、週 3 日 (25 ～ 30 分) 適用されます。
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切断者の患者も、保守的なプロトコルは、理学療法のテクニックを使用して仮想モーターを使用します。
最初のビデオには、ハーモニック ギアの 2 つのシーケンスが含まれます。これにより、患者は理学療法士とともに、運動に関与するさまざまな身体セグメントの特性を調べ、メンバーを空間に配置できます。
2 番目のビデオには、次の 5 つのフェーズの分析が含まれます。a) ベンソンの弛緩、b) 理学療法士が提供するビデオで通常のランニングのサイクルを行う外部想像力のフェーズ、c) 患者が議論された問題を特定する内部想像力のフェーズd) 最初の人のイメージの再現 e 正規化された移動) 目を閉じて、患者に通常の歩行シーケンスを精神的に再現するように促し、分析し、その後、自分の歩き方に関してこれらの違いを言語化します。歩き回っている。
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アクティブコンパレータ：トラディショナル セラピーとミラー セラピー
切断者の患者も保守的なプロトコルは、理学療法の技術をミラー療法の仕事を受けます。
プロトコルは、1 か月間、週 3 日 (25 ～ 30 分) のミラー療法セッションで構成されます。参加者は、鏡を見て無傷の手足を動かし、幻覚で手足の動きを想像します。
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切断者の患者も保守的なプロトコルで、理学療法の技術を反映した治療を受けます。
プロトコルは、1 か月間、週 3 日 (25 ～ 30 分) のミラー療法セッションで構成されます。参加者は、鏡を見て無傷の手足を動かし、幻覚で手足の動きを想像します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS)
時間枠：1 か月でのベースライン数値評価尺度からの変化。 3 か月時点でのベースライン数値評価尺度からの変化
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1 か月でのベースライン数値評価尺度からの変化。 3 か月時点でのベースライン数値評価尺度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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McGii 疼痛アンケート (MPQ)
時間枠：1 か月のベースライン McGii 疼痛アンケートからの変化。ベースラインMcGII疼痛アンケートからの3か月での変化
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1 か月のベースライン McGii 疼痛アンケートからの変化。ベースラインMcGII疼痛アンケートからの3か月での変化
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視覚イメージの鮮やかさアンケート
時間枠：1 か月と 3 か月の視覚イメージの鮮やかさアンケートのベースラインからの変化
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1 か月と 3 か月の視覚イメージの鮮やかさアンケートのベースラインからの変化
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：1 か月のベースライン ベックうつ病インベントリからの変化。ベースラインのベックうつ病インベントリからの 3 か月での変化
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1 か月のベースライン ベックうつ病インベントリからの変化。ベースラインのベックうつ病インベントリからの 3 か月での変化
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神経因性疼痛アンケート (DN4)
時間枠：ベースラインの神経因性疼痛アンケートからの 1 か月の変化。ベースラインの神経因性疼痛アンケートからの変化は 3 か月で
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ベースラインの神経因性疼痛アンケートからの 1 か月の変化。ベースラインの神経因性疼痛アンケートからの変化は 3 か月で
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圧力アルゴメーター (kg/cm2)
時間枠：1 か月のベースライン圧力アルゴメーターからの変化。 3 か月のベースライン圧力アルゴメーターからの変化
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腰痛、切断肢、健康肢における圧痛計
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1 か月のベースライン圧力アルゴメーターからの変化。 3 か月のベースライン圧力アルゴメーターからの変化
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West-Haven-Yale 多次元疼痛インベントリ
時間枠：ベースライン West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory からの 1 か月の変化。ベースラインの West-Haven-Yale 多次元疼痛インベントリからの 3 か月での変化
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ベースライン West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory からの 1 か月の変化。ベースラインの West-Haven-Yale 多次元疼痛インベントリからの 3 か月での変化
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ADLのバーセル指数
時間枠：1 か月の ADL のベースライン バーセル インデックスからの変化。 3 か月の ADL のベースライン バーセル インデックスからの変化
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1 か月の ADL のベースライン バーセル インデックスからの変化。 3 か月の ADL のベースライン バーセル インデックスからの変化
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日常生活の器械的活動 (IADL)
時間枠：1 か月の日常生活スケールのベースライン器械活動からの変化。 3か月時の日常生活尺度のベースライン器械活動からの変化
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1 か月の日常生活スケールのベースライン器械活動からの変化。 3か月時の日常生活尺度のベースライン器械活動からの変化
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機能的独立性尺度 (FIM)
時間枠：ベースラインの機能的独立性尺度からの変化は 1 か月です。ベースラインの機能的独立性測定尺度からの 3 か月での変化
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ベースラインの機能的独立性尺度からの変化は 1 か月です。ベースラインの機能的独立性測定尺度からの 3 か月での変化
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生活の質アンケートの採点 (SF36)
時間枠：1 か月のベースライン QOL アンケート スコアからの変化。 3 か月時点でのベースライン QOL アンケート スコアリングからの変化
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1 か月のベースライン QOL アンケート スコアからの変化。 3 か月時点でのベースライン QOL アンケート スコアリングからの変化
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多次元身体自己関係アンケート (MBSRQ)
時間枠：ベースラインの多次元身体自己関係アンケートからの 1 か月での変化。ベースラインの多次元身体自己関係アンケートからの 3 か月での変化
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ベースラインの多次元身体自己関係アンケートからの 1 か月での変化。ベースラインの多次元身体自己関係アンケートからの 3 か月での変化
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：運動恐怖症のベースライン タンパ スケールから 1 か月での変化。 3 か月の運動恐怖症のベースライン タンパ スケールからの変化
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運動恐怖症のベースライン タンパ スケールから 1 か月での変化。 3 か月の運動恐怖症のベースライン タンパ スケールからの変化
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：ベースラインのPain Catastrophizing Scaleから1ヶ月での変化。ベースラインのPain Catastrophizing Scaleからの3か月での変化
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ベースラインのPain Catastrophizing Scaleから1ヶ月での変化。ベースラインのPain Catastrophizing Scaleからの3か月での変化
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疼痛管理インベントリ
時間枠：1 か月のベースライン疼痛管理インベントリからの変化。ベースライン疼痛管理インベントリからの 3 か月での変化
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1 か月のベースライン疼痛管理インベントリからの変化。ベースライン疼痛管理インベントリからの 3 か月での変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ziegler-Graham K, MacKenzie EJ, Ephraim PL, Travison TG, Brookmeyer R. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):422-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.005.
- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Maihofner C, Handwerker HO, Neundorfer B, Birklein F. Patterns of cortical reorganization in complex regional pain syndrome. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1707-15. doi: 10.1212/01.wnl.0000098939.02752.8e.
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- Daly AE, Bialocerkowski AE. Does evidence support physiotherapy management of adult Complex Regional Pain Syndrome Type One? A systematic review. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):339-53. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.003. Epub 2008 Jul 10.
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- Casale R, Alaa L, Mallick M, Ring H. Phantom limb related phenomena and their rehabilitation after lower limb amputation. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):559-66. Epub 2009 Feb 26.
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- Brodie EE, Whyte A, Waller B. Increased motor control of a phantom leg in humans results from the visual feedback of a virtual leg. Neurosci Lett. 2003 May 1;341(2):167-9. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00160-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEI15_25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。