截肢者运动想象和镜像疗法的有效性
2019年10月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
差异疗法对中枢神经系统疼痛、幻觉、残疾和截肢者生活质量的有效性
本研究评估意象运动对幻痛和截肢过程的有效性
研究概览
详细说明
未来几十年截肢数量的预期增加需要特别注意幻肢截肢后的常见影响。
该术语是指涵盖受影响肢体中发生的感觉的现象，其患病率是截肢者受试者的重要组成部分。
关于它们起源的发展理论将注意力集中在中枢神经系统和周围神经系统上。
因此，想象运动是一个复杂的认知、感觉和本体感受过程，导致运动的心理表征，它是神经康复和复杂疼痛综合征中广泛使用的技术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cádiz、西班牙、11510
- Hospital de Puerto Real
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 残端区疼痛≥3个月，无间歇性
- 已经截肢三个月，
- 提交幻肢不眨眼的主观感觉
排除标准：
- 神经根病的临床症状。
- 腰椎管狭窄、纤维肌痛、脊椎滑脱。
- 脊柱手术史。
- 过去两周使用过皮质类固醇治疗。
- 中枢神经系统或外周疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗传统和运动想象程序
截肢患者也将根据保守的协议接受物理治疗技术工作运动想象程序，该程序基于允许患者重新创建“正常”方式的两个视频系统。
第一个视频将包括谐波齿轮的两个序列，这将使患者能够与物理治疗师一起检查运动中涉及的不同身体部分的特征，并将成员置于空间中。
第二个视频包括五个阶段的分析。
该协议将每周应用 3 天（25-30 分钟），持续一个月。
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截肢患者也将接受保守方案的物理治疗技术工作 Imaginary Motor。
第一个视频将包括谐波齿轮的两个序列，这将使患者能够与物理治疗师一起检查运动中涉及的不同身体部分的特征，并将成员置于空间中。
第二个视频包括五个阶段的分析：a) Benson 的放松，b) 外部想象阶段，在物理治疗师提供的视频中正常运行的周期，c) 内部想象阶段，患者将确定所讨论的问题与视频中呈现的正常过程，d) 以第一人称重现图像，做出正常化的运动）闭上眼睛，促使患者在精神上重建正常步态序列，并分析并随后用语言表达这些与他们自己的方式的差异四处走走。
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有源比较器：传统疗法和镜子疗法
截肢患者也将接受保守方案的物理治疗技术镜像治疗工作。
该协议将包括每周三天（25-30 分钟）的镜子治疗课程，为期一个月，参与者将移动完整的肢体，看着镜子并想象肢体的运动与幻觉。
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截肢患者也将接受保守方案的物理治疗技术镜像治疗工作。
该协议将包括每周三天（25-30 分钟）的镜子治疗课程，为期一个月，参与者将移动完整的肢体，看着镜子并想象肢体的运动与幻觉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS)
大体时间：一个月时基线数值评定量表的变化。三个月时基线数字评定量表的变化
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一个月时基线数值评定量表的变化。三个月时基线数字评定量表的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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McGiII 疼痛问卷 (MPQ)
大体时间：一个月时基线 McGiII 疼痛问卷的变化。三个月时基线 McGiII 疼痛问卷的变化
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一个月时基线 McGiII 疼痛问卷的变化。三个月时基线 McGiII 疼痛问卷的变化
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视觉意象问卷的生动性
大体时间：1 个月和 3 个月时视觉意象问卷基线生动度的变化
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1 个月和 3 个月时视觉意象问卷基线生动度的变化
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贝克抑郁量表
大体时间：一个月时基线贝克抑郁量表的变化。三个月时基线贝克抑郁量表的变化
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一个月时基线贝克抑郁量表的变化。三个月时基线贝克抑郁量表的变化
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神经性疼痛问卷 (DN4)
大体时间：一个月时基线神经性疼痛问卷的变化。三个月时基线神经性疼痛问卷的变化
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一个月时基线神经性疼痛问卷的变化。三个月时基线神经性疼痛问卷的变化
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压力计 (kg/cm2)
大体时间：一个月时基线压力计的变化。三个月时基线压力计的变化
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腰痛、截肢、健肢压力痛计
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一个月时基线压力计的变化。三个月时基线压力计的变化
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West-Haven-Yale 多维疼痛量表
大体时间：一个月内基线 West-Haven-Yale 多维疼痛量表的变化。三个月时基线 West-Haven-Yale 多维疼痛量表的变化
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一个月内基线 West-Haven-Yale 多维疼痛量表的变化。三个月时基线 West-Haven-Yale 多维疼痛量表的变化
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ADL 的 Barthel 指数
大体时间：一个月时 ADL 基线 Barthel 指数的变化。三个月时 ADL 基线 Barthel 指数的变化
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一个月时 ADL 基线 Barthel 指数的变化。三个月时 ADL 基线 Barthel 指数的变化
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日常生活工具活动量表 (IADL)
大体时间：一个月时日常生活量表基线器乐活动的变化。三个月时日常生活量表基线器乐活动的变化
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一个月时日常生活量表基线器乐活动的变化。三个月时日常生活量表基线器乐活动的变化
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功能独立性量表 (FIM)
大体时间：一个月时基线功能独立性量表的变化。三个月时基线功能独立性量表的变化
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一个月时基线功能独立性量表的变化。三个月时基线功能独立性量表的变化
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生活质量问卷评分 (SF36)
大体时间：一个月时基线生活质量问卷评分的变化。三个月时基线生活质量问卷评分的变化
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一个月时基线生活质量问卷评分的变化。三个月时基线生活质量问卷评分的变化
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多维身体自我关系问卷 (MBSRQ)
大体时间：一个月内基线多维身体自我关系问卷的变化。三个月时基线多维身体自我关系问卷的变化
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一个月内基线多维身体自我关系问卷的变化。三个月时基线多维身体自我关系问卷的变化
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坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：一个月时运动恐惧症基线坦帕量表的变化。三个月时运动恐惧症基线坦帕量表的变化
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一个月时运动恐惧症基线坦帕量表的变化。三个月时运动恐惧症基线坦帕量表的变化
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：一个月时基线疼痛灾难化量表的变化。三个月时基线疼痛灾难化量表的变化
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一个月时基线疼痛灾难化量表的变化。三个月时基线疼痛灾难化量表的变化
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疼痛管理量表
大体时间：一个月时基线疼痛管理清单的变化。三个月时基线疼痛管理清单的变化
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一个月时基线疼痛管理清单的变化。三个月时基线疼痛管理清单的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月1日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月11日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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