Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til motoriske bilder og speilterapi hos amputerte

11. oktober 2019 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten av forskjellsterapier på sentralnervesystemet for smerte, fantom, funksjonshemming og livskvalitet hos amputerte

Denne studien evaluerer effektiviteten av bildemotor på fantomsmerter og amputasjonsprosesser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den forventede økningen i antall amputasjoner de neste tiårene krever spesiell oppmerksomhet til den vanlige effekten etter kalt fantomlemputasjon. Dette begrepet refererer til fenomenene som dekker følelsene som oppstår i det berørte lemmet og hvis prevalensrate er en viktig del av amputerte personer. Utviklede teorier om deres opprinnelse fokuserer oppmerksomheten på sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet. Dermed er den imaginære bevegelsen en kompleks kognitiv, sensorisk og proprioseptiv prosess som fører til en mental representasjon av bevegelse, og det er en mye brukt teknikk i nevrologisk rehabilitering og komplekst smertesyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cádiz, Spania, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Smerter i stubbeområdet ≥ 3 måneder, ingen intermitterende
  2. Har tre måneder gått amputasjon,
  3. Send inn subjektiv følelse av at fantomlem ikke blinker

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn på radikulopati.
  • Lumbal stenose, fibromyalgi, spondylolistese.
  • Historie om spinalkirurgi.
  • Kortikosteroidbehandling de siste to ukene.
  • Sykdom i sentralnervesystemet eller perifert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling Tradisjonelt og motorisk imaginært program
Amputerte pasienter også konservativ protokoll vil gjennomgå fysioterapi teknikker arbeid Motor Imaginary Program, basert på et system av to videoer som lar pasienten gjenskape den "normale" måten. Den første videoen vil inkludere to sekvenser av et harmonisk gir som lar pasienten undersøke, sammen med fysioterapeuten, egenskapene til de forskjellige kroppssegmentene som er involvert i bevegelse og plassere elementet i rommet. Den andre videoen inkluderer en analyse i fem faser. Denne protokollen vil bli brukt 3 dager i uken (25-30 minutter) i en måned.
Annen: Behandling Tradisjonelt og imaginært motorprogram
Amputerte pasienter også konservativ protokoll vil gjennomgå fysioterapi teknikker arbeid Imaginary Motor. Den første videoen vil inkludere to sekvenser av et harmonisk gir som lar pasienten undersøke, sammen med fysioterapeuten, egenskapene til de forskjellige kroppssegmentene som er involvert i bevegelse og plassere elementet i rommet. Den andre videoen inkluderer en analyse i fem faser: a) avspenning av Benson, b) fase ekstern fantasi hvor sykluser med normal løping på en video levert av fysioterapeuten, c) fase intern fantasi hvor pasienten vil identifisere problemet diskutert sammenlignet med normalt forløp presentert i videoen, d) gjenskaping av bilder i den første personen gjorde en e normalisert bevegelse) lukket øynene, fikk pasienten til mentalt å gjenskape sekvenser normal gang og analyserte og deretter verbalisere forskjeller av disse med hensyn til deres egen måte å komme seg rundt.
Aktiv komparator: Behandling Tradisjonell og speilterapi
Amputerte pasienter også konservativ protokoll vil gjennomgå fysioterapi teknikker speilterapi arbeid. Protokollen vil bestå av speilterapiøkter tre dager i uken (25-30 minutter) i en måned, hvor deltakerne vil bevege det intakte lemmet og se i speilet og forestille seg bevegelsen til lemmet med fantomfølelse.
Annen: Behandling Tradisjonell og speilterapi
Amputerte pasienter også konservativ protokoll vil gjennomgå fysioterapi teknikker speilterapi arbeid. Protokollen vil bestå av speilterapiøkter tre dager i uken (25-30 minutter) i en måned, hvor deltakerne vil bevege det intakte lemmet og se i speilet og forestille seg bevegelsen til lemmet med fantomfølelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Numerical Rating Scale på én måned. Endringer fra Baseline Numerical Rating Scale etter tre måneder
Endringer fra Baseline Numerical Rating Scale på én måned. Endringer fra Baseline Numerical Rating Scale etter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGiII Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Endringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire etter en måned. Endringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire etter tre måneder
Endringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire etter en måned. Endringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire etter tre måneder
Spørreskjemaet The Vividness of Visual Imagery
Tidsramme: Endringer fra Baseline Vividness of Visual Imagery Questionnaire etter én måned og tre måneder
Endringer fra Baseline Vividness of Visual Imagery Questionnaire etter én måned og tre måneder
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Endringer fra Baseline Beck Depression Inventory etter én måned. Endringer fra Baseline Beck Depression Inventory etter tre måneder
Endringer fra Baseline Beck Depression Inventory etter én måned. Endringer fra Baseline Beck Depression Inventory etter tre måneder
Nevropatisk smerte spørreskjema (DN4)
Tidsramme: Endringer fra baseline spørreskjema om nevropatisk smerte etter en måned. Endringer fra baseline spørreskjema om nevropatisk smerte etter tre måneder
Endringer fra baseline spørreskjema om nevropatisk smerte etter en måned. Endringer fra baseline spørreskjema om nevropatisk smerte etter tre måneder
Trykkalgometer (kg/cm2)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Pressure Algometer etter en måned. Endringer fra Baseline Pressure Algometer ved tre måneder
Trykkalgometer ved lumbale smerter, amputert lem og helselem
Endringer fra Baseline Pressure Algometer etter en måned. Endringer fra Baseline Pressure Algometer ved tre måneder
West-Haven-Yale multidimensjonal smerteinventar
Tidsramme: Endringer fra baseline West-Haven-Yale multidimensjonal smertebeholdning etter en måned. Endringer fra Baseline West-Haven-Yale Multidimensjonal Pain Inventory etter tre måneder
Endringer fra baseline West-Haven-Yale multidimensjonal smertebeholdning etter en måned. Endringer fra Baseline West-Haven-Yale Multidimensjonal Pain Inventory etter tre måneder
Barthel-indeksen over ADL-er
Tidsramme: Endringer fra Baseline Barthel Index over ADL etter en måned. Endringer fra Baseline Barthel Index over ADL etter tre måneder
Endringer fra Baseline Barthel Index over ADL etter en måned. Endringer fra Baseline Barthel Index over ADL etter tre måneder
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale etter én måned. Endringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale etter tre måneder
Endringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale etter én måned. Endringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale etter tre måneder
The Functional Independence Measure Scale (FIM)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Functional Independence Measure Scale på én måned. Endringer fra Baseline Functional Independence Measure Scale ved tre måneder
Endringer fra Baseline Functional Independence Measure Scale på én måned. Endringer fra Baseline Functional Independence Measure Scale ved tre måneder
Scoring av livskvalitetsspørreskjema (SF36)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Quality of Life Spørreskjema Scoring ved én måned. Endringer fra Baseline Quality of Life Spørreskjema Scoring ved tre måneder
Endringer fra Baseline Quality of Life Spørreskjema Scoring ved én måned. Endringer fra Baseline Quality of Life Spørreskjema Scoring ved tre måneder
Multidimensional Body Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire på én måned. Endringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire etter tre måneder
Endringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire på én måned. Endringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire etter tre måneder
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Tampa Scale for kinesiofobi etter en måned. Endringer fra Baseline Tampa Scale for kinesiofobi etter tre måneder
Endringer fra Baseline Tampa Scale for kinesiofobi etter en måned. Endringer fra Baseline Tampa Scale for kinesiofobi etter tre måneder
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Endringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale etter en måned. Endringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale etter tre måneder
Endringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale etter en måned. Endringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale etter tre måneder
Inventar for smertebehandling
Tidsramme: Endringer fra baseline smertebehandlingsbeholdning etter én måned. Endringer fra baseline smertebehandlingsbeholdning etter tre måneder
Endringer fra baseline smertebehandlingsbeholdning etter én måned. Endringer fra baseline smertebehandlingsbeholdning etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEI15_25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling Tradisjonelt og imaginært motorprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere