Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Bewegungsbildern und Spiegeltherapie bei Amputierten

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Wirksamkeit von Differenztherapien auf das zentrale Nervensystem für Schmerz, Phantom, Behinderung und Lebensqualität bei Amputierten

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Imaginationsmotorik auf Phantomschmerz und Amputationsprozess

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der erwartete Anstieg der Zahl der Amputationen in den kommenden Jahrzehnten erfordert besonderes Augenmerk auf die häufige Wirkung nach der so genannten Phantom-Gliedmaßen-Amputation. Dieser Begriff bezieht sich auf die Phänomene, die die Empfindungen umfassen, die in der betroffenen Extremität auftreten und deren Prävalenzrate ein wichtiger Bestandteil von Amputierten ist. Entwickelte Theorien über ihren Ursprung richten ihre Aufmerksamkeit auf das zentrale Nervensystem und das periphere Nervensystem. Somit ist die imaginäre Bewegung ein komplexer kognitiver, sensorischer und propriozeptiver Prozess, der zu einer mentalen Repräsentation von Bewegung führt, und es ist eine weit verbreitete Technik in der neurologischen Rehabilitation und bei komplexen Schmerzsyndrom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cádiz, Spanien, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schmerzen im Stumpfbereich ≥ 3 Monate, nicht intermittierend
  2. Haben drei Monate verstrichene Amputation,
  3. Subjektive Empfindung einreichen, dass das Phantomglied nicht blinzelt

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Anzeichen einer Radikulopathie.
  • Lumbalstenose, Fibromyalgie, Spondylolisthese.
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
  • Kortikosteroidtherapie in den letzten zwei Wochen.
  • Erkrankung des zentralen Nervensystems oder peripher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung Traditionelles und motorisches imaginäres Programm
Amputierte Patienten, die auch ein konservatives Protokoll haben, werden sich einem physiotherapeutischen Arbeitsprogramm mit motorischen Imaginationen unterziehen, das auf einem System von zwei Videos basiert, die es dem Patienten ermöglichen, den "normalen" Weg nachzubilden. Das erste Video enthält zwei Sequenzen eines harmonischen Zahnrads, das es dem Patienten ermöglicht, mit dem Physiotherapeuten die Eigenschaften der verschiedenen Körpersegmente zu untersuchen, die an der Fortbewegung beteiligt sind, und das Glied im Raum zu platzieren. Das zweite Video beinhaltet eine Analyse in fünf Phasen. Dieses Protokoll wird einen Monat lang an 3 Tagen in der Woche (25-30 Minuten) angewendet.
Amputierte Patienten, die auch ein konservatives Protokoll haben, werden physiotherapeutischen Techniken unterzogen, die imaginär motorisch arbeiten. Das erste Video enthält zwei Sequenzen eines harmonischen Zahnrads, das es dem Patienten ermöglicht, mit dem Physiotherapeuten die Eigenschaften der verschiedenen Körpersegmente zu untersuchen, die an der Fortbewegung beteiligt sind, und das Glied im Raum zu platzieren. Das zweite Video beinhaltet eine Analyse in fünf Phasen: a) Entspannung von Benson, b) Phase äußere Vorstellung, wo Zyklen des normalen Laufens auf einem vom Physiotherapeuten bereitgestellten Video, c) Phase innere Vorstellung, wo der Patient das besprochene Problem identifiziert und mit dem vergleicht im Video dargestellter normaler Gang, d) Wiedergabe von Bildern in der Ich-Perspektive machte eine e normalisierte Fortbewegung) Schließen der Augen, forderte den Patienten auf, Sequenzen des normalen Gangs mental nachzustellen und analysierte und anschließend Unterschiede dieser in Bezug auf seine eigene Art zu verbalisieren rumkommen.
Aktiver Komparator: Behandlung Traditionelle und Spiegeltherapie
Amputierte Patienten, die auch ein konservatives Protokoll haben, werden einer Spiegeltherapie mit physikalischen Therapietechniken unterzogen. Das Protokoll besteht aus Spiegeltherapiesitzungen an drei Tagen in der Woche (25-30 Minuten) für einen Monat, in denen die Teilnehmer die intakte Extremität bewegen, indem sie in den Spiegel schauen und sich die Bewegung der Extremität mit Phantomempfindung vorstellen.
Amputierte Patienten, die auch ein konservatives Protokoll haben, werden physiotherapeutischen Techniken einer Spiegeltherapie unterzogen. Das Protokoll besteht aus Spiegeltherapiesitzungen an drei Tagen in der Woche (25-30 Minuten) für einen Monat, in denen die Teilnehmer die intakte Extremität bewegen, indem sie in den Spiegel schauen und sich die Bewegung der Extremität mit Phantomempfindung vorstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der numerischen Basisbewertungsskala nach einem Monat. Änderungen gegenüber der numerischen Basisbewertungsskala nach drei Monaten
Änderungen gegenüber der numerischen Basisbewertungsskala nach einem Monat. Änderungen gegenüber der numerischen Basisbewertungsskala nach drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGiII-Schmerzfragebogen (MPQ)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangs-McGiII-Schmerzfragebogen nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem McGiII-Schmerzfragebogen zu Studienbeginn nach drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Ausgangs-McGiII-Schmerzfragebogen nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem McGiII-Schmerzfragebogen zu Studienbeginn nach drei Monaten
Der Fragebogen zur Lebendigkeit visueller Bilder
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline Vividness of Visual Imagery Questionnaire nach einem Monat und drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline Vividness of Visual Imagery Questionnaire nach einem Monat und drei Monaten
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Änderungen gegenüber Baseline Beck Depression Inventory nach einem Monat. Änderungen gegenüber Baseline Beck Depression Inventory nach drei Monaten
Änderungen gegenüber Baseline Beck Depression Inventory nach einem Monat. Änderungen gegenüber Baseline Beck Depression Inventory nach drei Monaten
Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN4)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen nach einem Monat. Veränderungen gegenüber dem Baseline-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen nach drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen nach einem Monat. Veränderungen gegenüber dem Baseline-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen nach drei Monaten
Druckalgometer (kg/cm2)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber Baseline Pressure Algometer nach einem Monat. Änderungen gegenüber Baseline Pressure Algometer nach drei Monaten
Druckalgometer bei Lendenschmerzen, amputierten Gliedmaßen und gesunden Gliedmaßen
Änderungen gegenüber Baseline Pressure Algometer nach einem Monat. Änderungen gegenüber Baseline Pressure Algometer nach drei Monaten
West-Haven-Yale Multidimensionales Schmerzinventar
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory nach drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory nach drei Monaten
Der Barthel-Index der ADLs
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline-Barthel-Index der ADLs nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Baseline-Barthel-Index der ADLs nach drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline-Barthel-Index der ADLs nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Baseline-Barthel-Index der ADLs nach drei Monaten
Instrumentelle Aktivitäten der täglichen Lebensskala (IADL)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber den grundlegenden instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensskala nach einem Monat. Änderungen gegenüber den grundlegenden instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensskala nach drei Monaten
Änderungen gegenüber den grundlegenden instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensskala nach einem Monat. Änderungen gegenüber den grundlegenden instrumentellen Aktivitäten der täglichen Lebensskala nach drei Monaten
Die Functional Independence Measure Scale (FIM)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Baseline Functional Independence Measure Scale nach einem Monat. Änderungen gegenüber der Baseline-Maßskala für funktionelle Unabhängigkeit nach drei Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline Functional Independence Measure Scale nach einem Monat. Änderungen gegenüber der Baseline-Maßskala für funktionelle Unabhängigkeit nach drei Monaten
Bewertung des Fragebogens zur Lebensqualität (SF36)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Bewertung im Baseline-Quality-of-Life-Fragebogen nach einem Monat. Änderungen gegenüber der Bewertung im Ausgangsfragebogen zur Lebensqualität nach drei Monaten
Änderungen gegenüber der Bewertung im Baseline-Quality-of-Life-Fragebogen nach einem Monat. Änderungen gegenüber der Bewertung im Ausgangsfragebogen zur Lebensqualität nach drei Monaten
Mehrdimensionaler Körper-Selbstbeziehungs-Fragebogen (MBSRQ)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Basisfragebogen zum mehrdimensionalen Körperselbstverhältnis nach drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline Multidimensional Body Self Relations Questionnaire nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Basisfragebogen zum mehrdimensionalen Körperselbstverhältnis nach drei Monaten
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Baseline-Tampa-Skala für Kinesiophobie nach einem Monat. Änderungen gegenüber der Baseline-Tampa-Skala für Kinesiophobie nach drei Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline-Tampa-Skala für Kinesiophobie nach einem Monat. Änderungen gegenüber der Baseline-Tampa-Skala für Kinesiophobie nach drei Monaten
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Baseline Pain Catastrophizing Scale nach einem Monat. Veränderungen gegenüber der Baseline-Schmerzkatastrophisierungsskala nach drei Monaten
Änderungen gegenüber der Baseline Pain Catastrophizing Scale nach einem Monat. Veränderungen gegenüber der Baseline-Schmerzkatastrophisierungsskala nach drei Monaten
Schmerzmanagement-Inventar
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Baseline Pain Management Inventory nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Baseline Pain Management Inventory nach drei Monaten
Änderungen gegenüber dem Baseline Pain Management Inventory nach einem Monat. Änderungen gegenüber dem Baseline Pain Management Inventory nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren