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Efficacité de l'imagerie motrice et de la thérapie miroir chez les amputés

11 octobre 2019 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efficacité des thérapies différentielles sur le système nerveux central pour la douleur, le fantôme, l'invalidité et la qualité de vie chez les amputés

Cette étude évalue l'efficacité du moteur d'imagerie sur la douleur fantôme et le processus d'amputation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'augmentation attendue du nombre d'amputations dans les prochaines décennies nécessite une attention particulière à l'effet commun après l'amputation du membre fantôme. Ce terme désigne les phénomènes recouvrant les sensations qui se produisent dans le membre atteint et dont le taux de prévalence est une part importante des sujets amputés. Les théories développées sur leur origine concentrent leur attention sur le système nerveux central et le système nerveux périphérique. Ainsi, le mouvement imaginaire est un processus cognitif, sensoriel et proprioceptif complexe conduisant à une représentation mentale du mouvement et c'est une technique largement utilisée dans la rééducation neurologique et le syndrome douloureux complexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cádiz, Espagne, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur dans la région du moignon ≥ 3 mois, pas d'intermittence
  2. Avoir trois mois d'amputation écoulée,
  3. Soumettez la sensation subjective du membre fantôme qui ne clignote pas

Critère d'exclusion:

  • Signes cliniques de radiculopathie.
  • Sténose lombaire, fibromyalgie, spondylolisthésis.
  • Histoire de la chirurgie du rachis.
  • Corticothérapie au cours des deux dernières semaines.
  • Maladie du système nerveux central ou périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement Programme Traditionnel et Imaginaire Moteur
Les patients amputés également au protocole conservateur subiront des techniques de kinésithérapie de travail Motor Imaginary Program, basées sur un système de deux vidéos qui permettent au patient de recréer la voie "normale". La première vidéo comprendra deux séquences d'un engrenage harmonique qui permettront au patient d'examiner, avec le kinésithérapeute, les caractéristiques des différents segments corporels impliqués dans la locomotion et de placer le membre dans l'espace. La deuxième vidéo comprend une analyse en cinq phases. Ce protocole sera appliqué 3 jours par semaine (25-30minutos) pendant un mois.
Les patients amputés également au protocole conservateur subiront des techniques de kinésithérapie de travail Imaginaire Moteur. La première vidéo comprendra deux séquences d'un engrenage harmonique qui permettront au patient d'examiner, avec le kinésithérapeute, les caractéristiques des différents segments corporels impliqués dans la locomotion et de placer le membre dans l'espace. La deuxième vidéo comporte une analyse en cinq phases : a) relaxation de Benson, b) phase imagination externe où cycles de course normale sur une vidéo fournie par le kinésithérapeute, c) phase imagination interne où le patient va identifier le problème évoqué par rapport à la cours normal présenté dans la vidéo, d) la recréation d'images à la première personne a fait une locomotion normalisée) en fermant les yeux, a incité le patient à recréer mentalement des séquences de marche normale et a analysé puis verbalisé les différences de celles-ci par rapport à leur propre façon de se déplacer.
Comparateur actif: Traitement Thérapie Traditionnelle et Miroir
Les patients amputés également protocole conservateur subiront des techniques de thérapie physique miroir travail de thérapie. Le protocole consistera en des séances de thérapie miroir trois jours par semaine (25-30 minutes) pendant un mois, où les participants bougeront le membre intact en se regardant dans le miroir et en imaginant le mouvement du membre avec une sensation fantôme.
Les patients amputés également au protocole conservateur subiront des techniques de kinésithérapie miroir du travail de thérapie. Le protocole consistera en des séances de thérapie miroir trois jours par semaine (25-30 minutes) pendant un mois, où les participants bougeront le membre intact en se regardant dans le miroir et en imaginant le mouvement du membre avec une sensation fantôme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à un mois. Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à trois mois
Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à un mois. Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la douleur du McGiII (MPQ)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base McGiII sur la douleur à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur McGiII à trois mois
Changements par rapport au questionnaire de base McGiII sur la douleur à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur McGiII à trois mois
Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie visuelle
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur la vivacité de l'imagerie visuelle à un mois et à trois mois
Changements par rapport au questionnaire de base sur la vivacité de l'imagerie visuelle à un mois et à trois mois
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à trois mois
Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à trois mois
Questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à trois mois
Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à trois mois
Algomètre de pression (kg/cm2)
Délai: Changements par rapport à l'algomètre de pression de référence à un mois. Changements par rapport à l'algomètre de pression de base à trois mois
Algomètre de pression dans les douleurs lombaires, membre amputé et membre sain
Changements par rapport à l'algomètre de pression de référence à un mois. Changements par rapport à l'algomètre de pression de base à trois mois
Inventaire de la douleur multidimensionnelle de West-Haven-Yale
Délai: Changements par rapport à l'inventaire de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale de base à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale à trois mois
Changements par rapport à l'inventaire de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale de base à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale à trois mois
L'indice de Barthel des AVQ
Délai: Changements par rapport à l'indice Barthel de référence des AVQ à un mois. Changements par rapport à l'indice de base de Barthel des AVQ à trois mois
Changements par rapport à l'indice Barthel de référence des AVQ à un mois. Changements par rapport à l'indice de base de Barthel des AVQ à trois mois
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à trois mois
Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à trois mois
L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à trois mois
Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à trois mois
Cotation du questionnaire de qualité de vie (SF36)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à trois mois
Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à trois mois
Questionnaire multidimensionnel sur les relations corporelles avec soi (MBSRQ)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à trois mois
Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à trois mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à trois mois
Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à trois mois
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à trois mois
Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à trois mois
Inventaire de gestion de la douleur
Délai: Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à trois mois
Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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