- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02761447
Efficacité de l'imagerie motrice et de la thérapie miroir chez les amputés
11 octobre 2019 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efficacité des thérapies différentielles sur le système nerveux central pour la douleur, le fantôme, l'invalidité et la qualité de vie chez les amputés
Cette étude évalue l'efficacité du moteur d'imagerie sur la douleur fantôme et le processus d'amputation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'augmentation attendue du nombre d'amputations dans les prochaines décennies nécessite une attention particulière à l'effet commun après l'amputation du membre fantôme.
Ce terme désigne les phénomènes recouvrant les sensations qui se produisent dans le membre atteint et dont le taux de prévalence est une part importante des sujets amputés.
Les théories développées sur leur origine concentrent leur attention sur le système nerveux central et le système nerveux périphérique.
Ainsi, le mouvement imaginaire est un processus cognitif, sensoriel et proprioceptif complexe conduisant à une représentation mentale du mouvement et c'est une technique largement utilisée dans la rééducation neurologique et le syndrome douloureux complexe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cádiz, Espagne, 11510
- Hospital de Puerto Real
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur dans la région du moignon ≥ 3 mois, pas d'intermittence
- Avoir trois mois d'amputation écoulée,
- Soumettez la sensation subjective du membre fantôme qui ne clignote pas
Critère d'exclusion:
- Signes cliniques de radiculopathie.
- Sténose lombaire, fibromyalgie, spondylolisthésis.
- Histoire de la chirurgie du rachis.
- Corticothérapie au cours des deux dernières semaines.
- Maladie du système nerveux central ou périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement Programme Traditionnel et Imaginaire Moteur
Les patients amputés également au protocole conservateur subiront des techniques de kinésithérapie de travail Motor Imaginary Program, basées sur un système de deux vidéos qui permettent au patient de recréer la voie "normale".
La première vidéo comprendra deux séquences d'un engrenage harmonique qui permettront au patient d'examiner, avec le kinésithérapeute, les caractéristiques des différents segments corporels impliqués dans la locomotion et de placer le membre dans l'espace.
La deuxième vidéo comprend une analyse en cinq phases.
Ce protocole sera appliqué 3 jours par semaine (25-30minutos) pendant un mois.
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Les patients amputés également au protocole conservateur subiront des techniques de kinésithérapie de travail Imaginaire Moteur.
La première vidéo comprendra deux séquences d'un engrenage harmonique qui permettront au patient d'examiner, avec le kinésithérapeute, les caractéristiques des différents segments corporels impliqués dans la locomotion et de placer le membre dans l'espace.
La deuxième vidéo comporte une analyse en cinq phases : a) relaxation de Benson, b) phase imagination externe où cycles de course normale sur une vidéo fournie par le kinésithérapeute, c) phase imagination interne où le patient va identifier le problème évoqué par rapport à la cours normal présenté dans la vidéo, d) la recréation d'images à la première personne a fait une locomotion normalisée) en fermant les yeux, a incité le patient à recréer mentalement des séquences de marche normale et a analysé puis verbalisé les différences de celles-ci par rapport à leur propre façon de se déplacer.
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Comparateur actif: Traitement Thérapie Traditionnelle et Miroir
Les patients amputés également protocole conservateur subiront des techniques de thérapie physique miroir travail de thérapie.
Le protocole consistera en des séances de thérapie miroir trois jours par semaine (25-30 minutes) pendant un mois, où les participants bougeront le membre intact en se regardant dans le miroir et en imaginant le mouvement du membre avec une sensation fantôme.
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Les patients amputés également au protocole conservateur subiront des techniques de kinésithérapie miroir du travail de thérapie.
Le protocole consistera en des séances de thérapie miroir trois jours par semaine (25-30 minutes) pendant un mois, où les participants bougeront le membre intact en se regardant dans le miroir et en imaginant le mouvement du membre avec une sensation fantôme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à un mois. Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à trois mois
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Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à un mois. Changements par rapport à l'échelle d'évaluation numérique de référence à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la douleur du McGiII (MPQ)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base McGiII sur la douleur à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur McGiII à trois mois
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Changements par rapport au questionnaire de base McGiII sur la douleur à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur McGiII à trois mois
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Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie visuelle
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur la vivacité de l'imagerie visuelle à un mois et à trois mois
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Changements par rapport au questionnaire de base sur la vivacité de l'imagerie visuelle à un mois et à trois mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à trois mois
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Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la dépression de Beck à trois mois
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Questionnaire sur la douleur neuropathique (DN4)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à trois mois
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Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la douleur neuropathique à trois mois
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Algomètre de pression (kg/cm2)
Délai: Changements par rapport à l'algomètre de pression de référence à un mois. Changements par rapport à l'algomètre de pression de base à trois mois
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Algomètre de pression dans les douleurs lombaires, membre amputé et membre sain
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Changements par rapport à l'algomètre de pression de référence à un mois. Changements par rapport à l'algomètre de pression de base à trois mois
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Inventaire de la douleur multidimensionnelle de West-Haven-Yale
Délai: Changements par rapport à l'inventaire de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale de base à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale à trois mois
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Changements par rapport à l'inventaire de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale de base à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la douleur multidimensionnelle West-Haven-Yale à trois mois
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L'indice de Barthel des AVQ
Délai: Changements par rapport à l'indice Barthel de référence des AVQ à un mois. Changements par rapport à l'indice de base de Barthel des AVQ à trois mois
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Changements par rapport à l'indice Barthel de référence des AVQ à un mois. Changements par rapport à l'indice de base de Barthel des AVQ à trois mois
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à trois mois
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Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base des activités instrumentales de la vie quotidienne à trois mois
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L'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à trois mois
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Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle de base à trois mois
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Cotation du questionnaire de qualité de vie (SF36)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à trois mois
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Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur la qualité de vie Notation à trois mois
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Questionnaire multidimensionnel sur les relations corporelles avec soi (MBSRQ)
Délai: Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à trois mois
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Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à un mois. Changements par rapport au questionnaire de base sur les relations corporelles multidimensionnelles à trois mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à trois mois
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Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à un mois. Changements par rapport à l'échelle de base de Tampa pour la kinésiophobie à trois mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à trois mois
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Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à un mois. Changements par rapport à l'échelle de catastrophisation de la douleur de base à trois mois
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Inventaire de gestion de la douleur
Délai: Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à trois mois
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Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à un mois. Changements par rapport à l'inventaire de base de la gestion de la douleur à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Ephraim PL, Wegener ST, MacKenzie EJ, Dillingham TR, Pezzin LE. Phantom pain, residual limb pain, and back pain in amputees: results of a national survey. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Oct;86(10):1910-9. doi: 10.1016/j.apmr.2005.03.031.
- MacIver K, Lloyd DM, Kelly S, Roberts N, Nurmikko T. Phantom limb pain, cortical reorganization and the therapeutic effect of mental imagery. Brain. 2008 Aug;131(Pt 8):2181-91. doi: 10.1093/brain/awn124. Epub 2008 Jun 20.
- Chan BL, Witt R, Charrow AP, Magee A, Howard R, Pasquina PF, Heilman KM, Tsao JW. Mirror therapy for phantom limb pain. N Engl J Med. 2007 Nov 22;357(21):2206-7. doi: 10.1056/NEJMc071927. No abstract available.
- Brodie EE, Whyte A, Niven CA. Analgesia through the looking-glass? A randomized controlled trial investigating the effect of viewing a 'virtual' limb upon phantom limb pain, sensation and movement. Eur J Pain. 2007 May;11(4):428-36. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.06.002. Epub 2006 Jul 20.
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- McCabe CS, Haigh RC, Ring EF, Halligan PW, Wall PD, Blake DR. A controlled pilot study of the utility of mirror visual feedback in the treatment of complex regional pain syndrome (type 1). Rheumatology (Oxford). 2003 Jan;42(1):97-101. doi: 10.1093/rheumatology/keg041.
- Maihofner C, Handwerker HO, Neundorfer B, Birklein F. Patterns of cortical reorganization in complex regional pain syndrome. Neurology. 2003 Dec 23;61(12):1707-15. doi: 10.1212/01.wnl.0000098939.02752.8e.
- Lotze M, Grodd W, Birbaumer N, Erb M, Huse E, Flor H. Does use of a myoelectric prosthesis prevent cortical reorganization and phantom limb pain? Nat Neurosci. 1999 Jun;2(6):501-2. doi: 10.1038/9145. No abstract available.
- Diers M, Christmann C, Koeppe C, Ruf M, Flor H. Mirrored, imagined and executed movements differentially activate sensorimotor cortex in amputees with and without phantom limb pain. Pain. 2010 May;149(2):296-304. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.020. Epub 2010 Mar 31.
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- Seidel S, Kasprian G, Furtner J, Schopf V, Essmeister M, Sycha T, Auff E, Prayer D. Mirror therapy in lower limb amputees--a look beyond primary motor cortex reorganization. Rofo. 2011 Nov;183(11):1051-7. doi: 10.1055/s-0031-1281768. Epub 2011 Sep 28.
- Flor H. Maladaptive plasticity, memory for pain and phantom limb pain: review and suggestions for new therapies. Expert Rev Neurother. 2008 May;8(5):809-18. doi: 10.1586/14737175.8.5.809.
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- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Janig W, Baron R. Complex regional pain syndrome: mystery explained? Lancet Neurol. 2003 Nov;2(11):687-97. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00557-x.
- Pleger B, Tegenthoff M, Ragert P, Forster AF, Dinse HR, Schwenkreis P, Nicolas V, Maier C. Sensorimotor retuning [corrected] in complex regional pain syndrome parallels pain reduction. Ann Neurol. 2005 Mar;57(3):425-9. doi: 10.1002/ana.20394. Erratum In: Ann Neurol. 2005 Apr;57(4):609.
- Mercier C, Sirigu A. Training with virtual visual feedback to alleviate phantom limb pain. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jul-Aug;23(6):587-94. doi: 10.1177/1545968308328717. Epub 2009 Jan 26.
- Dickstein R, Deutsch JE. Motor imagery in physical therapist practice. Phys Ther. 2007 Jul;87(7):942-53. doi: 10.2522/ptj.20060331. Epub 2007 May 1.
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- Daly AE, Bialocerkowski AE. Does evidence support physiotherapy management of adult Complex Regional Pain Syndrome Type One? A systematic review. Eur J Pain. 2009 Apr;13(4):339-53. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.05.003. Epub 2008 Jul 10.
- Hovington CL, Brouwer B. Guided motor imagery in healthy adults and stroke: does strategy matter? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Nov-Dec;24(9):851-7. doi: 10.1177/1545968310374190. Epub 2010 Sep 12.
- Hwang S, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, Cho SH, You SH. Locomotor imagery training improves gait performance in people with chronic hemiparetic stroke: a controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2010 Jun;24(6):514-22. doi: 10.1177/0269215509360640. Epub 2010 Apr 14.
- Beaumont G, Mercier C, Michon PE, Malouin F, Jackson PL. Decreasing phantom limb pain through observation of action and imagery: a case series. Pain Med. 2011 Feb;12(2):289-99. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.01048.x. Epub 2011 Jan 28.
- Casale R, Alaa L, Mallick M, Ring H. Phantom limb related phenomena and their rehabilitation after lower limb amputation. Eur J Phys Rehabil Med. 2009 Dec;45(4):559-66. Epub 2009 Feb 26.
- Sumitani M, Miyauchi S, McCabe CS, Shibata M, Maeda L, Saitoh Y, Tashiro T, Mashimo T. Mirror visual feedback alleviates deafferentation pain, depending on qualitative aspects of the pain: a preliminary report. Rheumatology (Oxford). 2008 Jul;47(7):1038-43. doi: 10.1093/rheumatology/ken170. Epub 2008 May 7.
- Brodie EE, Whyte A, Waller B. Increased motor control of a phantom leg in humans results from the visual feedback of a virtual leg. Neurosci Lett. 2003 May 1;341(2):167-9. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00160-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2016
Première publication (Estimation)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI15_25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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