Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność obrazowania motorycznego i terapii lustrzanej u osób po amputacji

11 października 2019 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efektywność terapii różnicowych na ośrodkowy układ nerwowy w leczeniu bólu, fantomu, niepełnosprawności i jakości życia osób po amputacji

Niniejsze badanie ocenia skuteczność wyobrażeń motorycznych na ból fantomowy i proces amputacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spodziewany wzrost liczby amputacji w nadchodzących dziesięcioleciach wymaga zwrócenia szczególnej uwagi na powszechny efekt po tzw. amputacji fantomowej kończyny. Termin ten odnosi się do zjawisk obejmujących czucia występujące w kończynie chorej, których rozpowszechnienie jest istotną częścią osób po amputacji. Wypracowane teorie dotyczące ich pochodzenia skupiają swoją uwagę na ośrodkowym układzie nerwowym i obwodowym układzie nerwowym. Tak więc wyobrażony ruch jest złożonym procesem poznawczym, czuciowym i proprioceptywnym prowadzącym do mentalnej reprezentacji ruchu i jest szeroko stosowaną techniką w rehabilitacji neurologicznej i zespołach bólu złożonego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cádiz, Hiszpania, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból w okolicy kikuta ≥ 3 miesiące, nie przerywany
  2. Mieć trzy miesiące, które upłynęły od amputacji,
  3. Przedstaw subiektywne odczucie fantomowej kończyny, która nie mruga

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne radikulopatii.
  • Zwężenie odcinka lędźwiowego, fibromialgia, kręgozmyk.
  • Historia chirurgii kręgosłupa.
  • Terapia kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Choroba ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjny i Motoryczno-Wyobrażeniowy Program Leczniczy
Pacjenci po amputacji również protokołem zachowawczym zostaną poddani fizjoterapii technikami pracy Programem Wyobraźni Motorycznej, opartym na systemie dwóch filmów, które pozwalają pacjentowi odtworzyć „normalny” sposób. Pierwszy film będzie zawierał dwie sekwencje mechanizmu harmonicznego, który pozwoli pacjentowi zbadać wraz z fizjoterapeutą charakterystykę różnych segmentów ciała zaangażowanych w poruszanie się i umiejscowienie członka w przestrzeni. Drugi film zawiera analizę w pięciu fazach. Ten protokół będzie stosowany 3 dni w tygodniu (25-30 minut) przez jeden miesiąc.
Inny: Leczenie Tradycyjny i Wyimaginowany Program Motoryczny
Pacjenci po amputacji również protokołem zachowawczym zostaną poddani fizjoterapii technikami pracy z wyobraźnią motoryczną. Pierwszy film będzie zawierał dwie sekwencje mechanizmu harmonicznego, który pozwoli pacjentowi zbadać wraz z fizjoterapeutą charakterystykę różnych segmentów ciała zaangażowanych w poruszanie się i umiejscowienie członka w przestrzeni. Drugi film zawiera analizę w pięciu fazach: a) rozluźnienie Bensona, b) faza wyobraźni zewnętrznej, w której cykle normalnego biegu na filmie dostarczonym przez fizjoterapeutę, c) faza wyobraźni wewnętrznej, w której pacjent zidentyfikuje omawiany problem w porównaniu z przedstawiony na filmie normalny przebieg, d) odtworzenie obrazów w pierwszej osobie wykonującej znormalizowaną lokomocję) zamykając oczy, skłoniło pacjenta do odtworzenia w myślach sekwencji normalnego chodu i przeanalizowania, a następnie zwerbalizowania różnic w ich sposobie poruszania się poruszanie się.
Aktywny komparator: Leczenie Terapia Tradycyjna i Lustrzana
Pacjenci po amputacjach również zachowawczy protokół zostaną poddani fizjoterapii technikami terapii lustrzanej pracy. Protokół będzie składał się z sesji terapii lustrzanej trzy dni w tygodniu (25-30 minut) przez miesiąc, podczas których uczestnicy będą poruszać nienaruszoną kończyną, patrząc w lustro i wyobrażając sobie ruch kończyny z odczuciem fantomowym.
Inny: Leczenie Terapia Tradycyjna i Lustrzana
Pacjenci po amputacjach również zachowawczym protokołem zostaną poddani fizjoterapii technikami pracy z terapią lustrzaną. Protokół będzie składał się z sesji terapii lustrzanej trzy dni w tygodniu (25-30 minut) przez miesiąc, podczas których uczestnicy będą poruszać nienaruszoną kończyną, patrząc w lustro i wyobrażając sobie ruch kończyny z odczuciem fantomowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do bazowej numerycznej skali ocen po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do bazowej numerycznej skali ocen po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do bazowej numerycznej skali ocen po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do bazowej numerycznej skali ocen po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGiII (MPQ)
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z podstawowym kwestionariuszem bólu McGiII po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza bólu McGiII po trzech miesiącach
Zmiany w porównaniu z podstawowym kwestionariuszem bólu McGiII po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza bólu McGiII po trzech miesiącach
Kwestionariusz żywości obrazów wizualnych
Ramy czasowe: Zmiany z Kwestionariusza Wyjściowej Żywości Obrazów Wizualnych po miesiącu i po trzech miesiącach
Zmiany z Kwestionariusza Wyjściowej Żywości Obrazów Wizualnych po miesiącu i po trzech miesiącach
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do bazowego kwestionariusza depresji Becka po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza depresji Becka po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do bazowego kwestionariusza depresji Becka po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza depresji Becka po trzech miesiącach
Kwestionariusz bólu neuropatycznego (DN4)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza bólu neuropatycznego po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza bólu neuropatycznego po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza bólu neuropatycznego po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza bólu neuropatycznego po trzech miesiącach
Algometr ciśnienia (kg/cm2)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do algometru ciśnienia linii bazowej po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do bazowego algometru ciśnienia po trzech miesiącach
Algometr ciśnienia w bólu lędźwiowego, kończyny amputowanej i kończyny zdrowej
Zmiany w stosunku do algometru ciśnienia linii bazowej po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do bazowego algometru ciśnienia po trzech miesiącach
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu West-Haven-Yale
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego wielowymiarowego inwentarza bólu West-Haven-Yale po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do wyjściowego wielowymiarowego inwentarza bólu West-Haven-Yale po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do wyjściowego wielowymiarowego inwentarza bólu West-Haven-Yale po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do wyjściowego wielowymiarowego inwentarza bólu West-Haven-Yale po trzech miesiącach
Indeks Barthel dla ADL
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowego indeksu Barthel ADL w ciągu jednego miesiąca. Zmiany w stosunku do podstawowego indeksu Barthel ADL po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do podstawowego indeksu Barthel ADL w ciągu jednego miesiąca. Zmiany w stosunku do podstawowego indeksu Barthel ADL po trzech miesiącach
Instrumentalna Skala Czynności Codziennych (IADL)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do podstawowej skali codziennych czynności instrumentalnych w ciągu jednego miesiąca. Zmiany w porównaniu ze skalą podstawowych czynności instrumentalnych w życiu codziennym po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do podstawowej skali codziennych czynności instrumentalnych w ciągu jednego miesiąca. Zmiany w porównaniu ze skalą podstawowych czynności instrumentalnych w życiu codziennym po trzech miesiącach
Skala Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z bazową Skalą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej po jednym miesiącu. Zmiany w porównaniu z bazową Skalą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej po trzech miesiącach
Zmiany w porównaniu z bazową Skalą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej po jednym miesiącu. Zmiany w porównaniu z bazową Skalą Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej po trzech miesiącach
Punktacja Kwestionariusza Jakości Życia (SF36)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji Kwestionariusza Jakości Życia po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji Kwestionariusza Jakości Życia po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji Kwestionariusza Jakości Życia po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do wyjściowej punktacji Kwestionariusza Jakości Życia po trzech miesiącach
Wielowymiarowy kwestionariusz relacji cielesnych do siebie (MBSRQ)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do Wyjściowego Wielowymiarowego Kwestionariusza Własnych Relacji z Ciałem po miesiącu. Zmiany w bazowym kwestionariuszu wielowymiarowych relacji z własnym ciałem po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do Wyjściowego Wielowymiarowego Kwestionariusza Własnych Relacji z Ciałem po miesiącu. Zmiany w bazowym kwestionariuszu wielowymiarowych relacji z własnym ciałem po trzech miesiącach
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: Zmiany od podstawowej skali Tampa dla kinezjofobii po jednym miesiącu. Zmiany od podstawowej skali Tampa dla kinezjofobii po trzech miesiącach
Zmiany od podstawowej skali Tampa dla kinezjofobii po jednym miesiącu. Zmiany od podstawowej skali Tampa dla kinezjofobii po trzech miesiącach
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowej skali katastrofalnego bólu po jednym miesiącu. Zmiany w porównaniu z wyjściową skalą katastrofalnego bólu po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do wyjściowej skali katastrofalnego bólu po jednym miesiącu. Zmiany w porównaniu z wyjściową skalą katastrofalnego bólu po trzech miesiącach
Inwentarz zarządzania bólem
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do Wyjściowego Inwentarza Zarządzania Bólem po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza leczenia bólu po trzech miesiącach
Zmiany w stosunku do Wyjściowego Inwentarza Zarządzania Bólem po jednym miesiącu. Zmiany w stosunku do podstawowego kwestionariusza leczenia bólu po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI15_25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj