Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​motorisk billedsprog og spejlterapi hos amputerede

11. oktober 2019 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten af ​​forskelsbehandlinger på centralnervesystemet for smerte, fantom, handicap og livskvalitet hos amputerede

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​billedmotorer på fantomsmerter og amputationsprocesser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den forventede stigning i antallet af amputationer i de kommende årtier kræver særlig opmærksomhed på den almindelige effekt efter kaldet fantomlemamputation. Dette udtryk refererer til de fænomener, der dækker de fornemmelser, der opstår i det berørte lem, og hvis prævalensrate er en vigtig del af amputerede personer. Udviklede teorier om deres oprindelse fokuserer deres opmærksomhed på centralnervesystemet og det perifere nervesystem. Den imaginære bevægelse er således en kompleks kognitiv, sensorisk og proprioceptiv proces, der fører til en mental repræsentation af bevægelse, og det er en meget brugt teknik i neurologisk rehabilitering og komplekst smertesyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cádiz, Spanien, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smerter i stumpområdet ≥ 3 måneder, ingen intermitterende
  2. Har tre måneder forløbet amputation,
  3. Indsend subjektiv fornemmelse af, at fantomlem ikke blinker

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske tegn på radikulopati.
  • Lumbal stenose, fibromyalgi, spondylolistese.
  • Historie om rygkirurgi.
  • Kortikosteroidbehandling inden for de seneste to uger.
  • Sygdom i centralnervesystemet eller perifert.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling Traditionelt og motorisk imaginært program
Amputerede patienter også konservativ protokol vil gennemgå fysioterapi teknikker arbejde Motor Imaginary Program, baseret på et system af to videoer, der giver patienten mulighed for at genskabe den "normale" måde. Den første video vil indeholde to sekvenser af et harmonisk gear, der giver patienten mulighed for sammen med fysioterapeuten at undersøge karakteristikaene af de forskellige kropssegmenter, der er involveret i bevægelse og placere elementet i rummet. Den anden video indeholder en analyse i fem faser. Denne protokol vil blive anvendt 3 dage om ugen (25-30 minutter) i en måned.
Andet: Behandling Traditionelt og imaginært motorisk program
Amputerede patienter også konservativ protokol vil gennemgå fysioterapi teknikker arbejde Imaginary Motor. Den første video vil indeholde to sekvenser af et harmonisk gear, der giver patienten mulighed for sammen med fysioterapeuten at undersøge karakteristikaene af de forskellige kropssegmenter, der er involveret i bevægelse og placere elementet i rummet. Den anden video inkluderer en analyse i fem faser: a) afspænding af Benson, b) fase ekstern fantasi, hvor cyklusser af normal løb på en video leveret af fysioterapeuten, c) fase intern fantasi, hvor patienten vil identificere det diskuterede problem sammenlignet med normalt forløb præsenteret i videoen, d) genskabelse af billeder i den første person lavede en e normaliseret bevægelse) lukkede øjnene, fik patienten til mentalt at genskabe sekvenser normal gang og analyserede og efterfølgende verbalisere forskelle af disse med hensyn til deres egen måde at Komme rundt.
Aktiv komparator: Behandling Traditionel og spejlterapi
Amputerede patienter også konservativ protokol vil gennemgå fysioterapi teknikker spejl terapi arbejde. Protokollen vil bestå af spejlterapi-sessioner tre dage om ugen (25-30 minutter) i en måned, hvor deltagerne vil bevæge det intakte lem ved at kigge i spejlet og forestille sig bevægelsen af ​​lemmet med fantomfornemmelse.
Andet: Behandling Traditionel og spejlterapi
Amputerede patienter også konservativ protokol vil gennemgå fysioterapi teknikker spejlterapi arbejde. Protokollen vil bestå af spejlterapi-sessioner tre dage om ugen (25-30 minutter) i en måned, hvor deltagerne vil bevæge det intakte lem ved at kigge i spejlet og forestille sig bevægelsen af ​​lemmet med fantomfornemmelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ændringer fra baseline numerisk vurderingsskala på en måned. Ændringer fra Baseline Numerical Rating Scale efter tre måneder
Ændringer fra baseline numerisk vurderingsskala på en måned. Ændringer fra Baseline Numerical Rating Scale efter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGiII Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire efter en måned. Ændringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire efter tre måneder
Ændringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire efter en måned. Ændringer fra Baseline McGiII Pain Questionnaire efter tre måneder
Spørgeskemaet The Vividness of Visual Imagery
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Vividness of Visual Imagery Spørgeskema efter en måned og tre måneder
Ændringer fra Baseline Vividness of Visual Imagery Spørgeskema efter en måned og tre måneder
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Beck Depression Inventory efter en måned. Ændringer fra Baseline Beck Depression Inventory efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Beck Depression Inventory efter en måned. Ændringer fra Baseline Beck Depression Inventory efter tre måneder
Neuropatisk smertespørgeskema (DN4)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Neuropatisk smerte spørgeskema efter en måned. Ændringer fra baseline Neuropatisk smerte spørgeskema efter tre måneder
Ændringer fra baseline Neuropatisk smerte spørgeskema efter en måned. Ændringer fra baseline Neuropatisk smerte spørgeskema efter tre måneder
Trykalgometer (kg/cm2)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Pressure Algometer efter en måned. Ændringer fra Baseline Pressure Algometer efter tre måneder
Trykalgometer ved lændesmerter, amputeret lem og sundhedslem
Ændringer fra Baseline Pressure Algometer efter en måned. Ændringer fra Baseline Pressure Algometer efter tre måneder
West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory
Tidsramme: Ændringer fra Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory efter en måned. Ændringer fra Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory efter tre måneder
Ændringer fra Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory efter en måned. Ændringer fra Baseline West-Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory efter tre måneder
Barthel-indekset over ADL'er
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Barthel Index over ADL'er efter en måned. Ændringer fra Baseline Barthel Index over ADL'er efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Barthel Index over ADL'er efter en måned. Ændringer fra Baseline Barthel Index over ADL'er efter tre måneder
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale efter en måned. Ændringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale efter en måned. Ændringer fra Baseline Instrumental Activities of Daily Living Scale efter tre måneder
The Functional Independence Measure Scale (FIM)
Tidsramme: Ændringer fra baseline funktionel uafhængighedsmålingsskala på en måned. Ændringer fra baseline-skalaen for funktionel uafhængighed efter tre måneder
Ændringer fra baseline funktionel uafhængighedsmålingsskala på en måned. Ændringer fra baseline-skalaen for funktionel uafhængighed efter tre måneder
Scoring af livskvalitetsspørgeskema (SF36)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Quality of Life Spørgeskemascore efter en måned. Ændringer fra Baseline Quality of Life Questionnaire Scoring efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Quality of Life Spørgeskemascore efter en måned. Ændringer fra Baseline Quality of Life Questionnaire Scoring efter tre måneder
Multidimensional Body Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations spørgeskema efter en måned. Ændringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations spørgeskema efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations spørgeskema efter en måned. Ændringer fra Baseline Multidimensional Body Self Relations spørgeskema efter tre måneder
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Tampa-skalaen for kinesiofobi efter en måned. Ændringer fra Baseline Tampa-skalaen for kinesiofobi efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Tampa-skalaen for kinesiofobi efter en måned. Ændringer fra Baseline Tampa-skalaen for kinesiofobi efter tre måneder
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale efter en måned. Ændringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale efter en måned. Ændringer fra Baseline Pain Catastrophizing Scale efter tre måneder
Smertebehandlingsopgørelse
Tidsramme: Ændringer fra Baseline Pain Management Inventory efter en måned. Ændringer fra Baseline Pain Management Inventory efter tre måneder
Ændringer fra Baseline Pain Management Inventory efter en måned. Ændringer fra Baseline Pain Management Inventory efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI15_25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner