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Efetividade de imagens motoras e terapia de espelho em amputados

11 de outubro de 2019 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Efetividade das Terapias Diferenciadas no Sistema Nervoso Central para Dor, Fantasma, Incapacidade e Qualidade de Vida em Amputados

Este estudo avalia a eficácia da imaginação motora na dor fantasma e no processo de amputação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O esperado aumento do número de amputações nas próximas décadas requer atenção especial ao efeito comum após a chamada amputação de membro fantasma. Esse termo refere-se aos fenômenos que abrangem as sensações que ocorrem no membro afetado e cuja taxa de prevalência é uma parte importante dos sujeitos amputados. As teorias desenvolvidas sobre sua origem concentram sua atenção no sistema nervoso central e no sistema nervoso periférico. Assim, o movimento imaginário é um processo cognitivo, sensorial e proprioceptivo complexo que leva a uma representação mental do movimento e é uma técnica amplamente utilizada na reabilitação neurológica e na síndrome dolorosa complexa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Cádiz, Espanha, 11510
        • Hospital de Puerto Real

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor na área do coto ≥ 3 meses, não intermitente
  2. Ter decorrido três meses de amputação,
  3. Apresentar sensação subjetiva de membro fantasma sem piscar

Critério de exclusão:

  • Sinais clínicos de radiculopatia.
  • Estenose lombar, fibromialgia, espondilolistese.
  • História da cirurgia da coluna vertebral.
  • Corticoterapia nas últimas duas semanas.
  • Doença do sistema nervoso central ou periférico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Tradicional e Programa Imaginário Motor
Pacientes amputados também do protocolo conservador serão submetidos a técnicas de fisioterapia de trabalho do Programa Imaginário Motor, baseado em um sistema de dois vídeos que permitem ao paciente recriar a forma “normal”. O primeiro vídeo incluirá duas sequências de uma engrenagem harmônica que permitirá ao paciente examinar, com o fisioterapeuta, as características dos diferentes segmentos corporais envolvidos na locomoção e posicionar o membro no espaço. O segundo vídeo inclui uma análise em cinco fases. Este protocolo será aplicado 3 dias por semana (25-30minutos) durante um mês.
Outro: Tratamento Programa Motor Tradicional e Imaginário
Os pacientes amputados também do protocolo conservador serão submetidos a técnicas de fisioterapia para trabalhar o Imaginário Motor. O primeiro vídeo incluirá duas sequências de uma engrenagem harmônica que permitirá ao paciente examinar, com o fisioterapeuta, as características dos diferentes segmentos corporais envolvidos na locomoção e posicionar o membro no espaço. O segundo vídeo contempla uma análise em cinco fases: a) fase de relaxamento de Benson, b) fase imaginação externa onde ciclos de corrida normal em um vídeo fornecido pelo fisioterapeuta, c) fase imaginação interna onde o paciente identificará o problema discutido comparando com o curso normal apresentado no vídeo, d) recriação das imagens em primeira pessoa fez uma locomoção normalizada) fechando os olhos, incitou o paciente a recriar mentalmente sequências de marcha normal e analisou e posteriormente verbalizou diferenças destas com relação a sua própria forma de andar se locomover.
Comparador Ativo: Tratamento Tradicional e Terapia do Espelho
Os pacientes amputados também do protocolo conservador passarão por técnicas de fisioterapia com trabalho de terapia de espelho. O protocolo consistirá em sessões de terapia de espelho três dias por semana (25-30 minutos) durante um mês, onde os participantes movimentarão o membro intacto olhando no espelho e imaginando o movimento do membro com sensação fantasma.
Outro: Tratamento Tradicional e Terapia do Espelho
Os pacientes amputados também do protocolo conservador passarão por técnicas de fisioterapia com trabalho de terapia de espelho. O protocolo consistirá em sessões de terapia de espelho três dias por semana (25-30 minutos) durante um mês, onde os participantes movimentarão o membro intacto olhando no espelho e imaginando o movimento do membro com sensação fantasma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Alterações da escala de classificação numérica de linha de base em um mês. Alterações da escala de classificação numérica de linha de base em três meses
Alterações da escala de classificação numérica de linha de base em um mês. Alterações da escala de classificação numérica de linha de base em três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Dor McGiII (MPQ)
Prazo: Alterações do Questionário de Dor da Linha de Base McGiII em um mês. Alterações do Questionário de Dor Baseline McGiII em três meses
Alterações do Questionário de Dor da Linha de Base McGiII em um mês. Alterações do Questionário de Dor Baseline McGiII em três meses
Questionário sobre a vivacidade das imagens visuais
Prazo: Alterações do Questionário de Baseline Vividness of Visual Imagery em um mês e três meses
Alterações do Questionário de Baseline Vividness of Visual Imagery em um mês e três meses
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Alterações do Inventário de Depressão de Beck de Linha de Base em um mês. Alterações do Inventário de Depressão de Beck de Linha de Base em três meses
Alterações do Inventário de Depressão de Beck de Linha de Base em um mês. Alterações do Inventário de Depressão de Beck de Linha de Base em três meses
Questionário de Dor Neuropática (DN4)
Prazo: Alterações do Questionário de Dor Neuropática de Linha de Base em um mês. Alterações do Questionário de Dor Neuropática de Linha de Base aos três meses
Alterações do Questionário de Dor Neuropática de Linha de Base em um mês. Alterações do Questionário de Dor Neuropática de Linha de Base aos três meses
Algômetro de pressão (kg/cm2)
Prazo: Mudanças do algometro de pressão de linha de base em um mês. Alterações do algometro de pressão de linha de base em três meses
Algômetro de pressão em dor lombar, membro amputado e membro saudável
Mudanças do algometro de pressão de linha de base em um mês. Alterações do algometro de pressão de linha de base em três meses
Inventário de Dor Multidimensional de West-Haven-Yale
Prazo: Alterações do Inventário Multidimensional de Dor Baseline de West-Haven-Yale em um mês. Alterações do Inventário Multidimensional de Dor Baseline de West-Haven-Yale em três meses
Alterações do Inventário Multidimensional de Dor Baseline de West-Haven-Yale em um mês. Alterações do Inventário Multidimensional de Dor Baseline de West-Haven-Yale em três meses
O Índice de Barthel de AVDs
Prazo: Alterações do Índice de Barthel de linha de base de AVDs em um mês. Alterações do Índice de Barthel de linha de base de AVDs em três meses
Alterações do Índice de Barthel de linha de base de AVDs em um mês. Alterações do Índice de Barthel de linha de base de AVDs em três meses
Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Alterações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária da linha de base em um mês. Alterações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária da Linha de Base aos três meses
Alterações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária da linha de base em um mês. Alterações da Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária da Linha de Base aos três meses
A Escala de Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Alterações da Escala de Medida de Independência Funcional de Linha de Base em um mês. Alterações da Escala de Medida de Independência Funcional de Linha de Base em três meses
Alterações da Escala de Medida de Independência Funcional de Linha de Base em um mês. Alterações da Escala de Medida de Independência Funcional de Linha de Base em três meses
Pontuação do Questionário de Qualidade de Vida (SF36)
Prazo: Alterações na pontuação do questionário de qualidade de vida da linha de base em um mês. Mudanças na pontuação do questionário de qualidade de vida da linha de base em três meses
Alterações na pontuação do questionário de qualidade de vida da linha de base em um mês. Mudanças na pontuação do questionário de qualidade de vida da linha de base em três meses
Questionário Multidimensional de Auto-Relações Corporais (MBSRQ)
Prazo: Alterações do Questionário de Auto-Relações Corporais Multidimensional de Linha de Base em um mês. Alterações do Questionário de Auto-Relações Corporais Multidimensional de Linha de Base aos três meses
Alterações do Questionário de Auto-Relações Corporais Multidimensional de Linha de Base em um mês. Alterações do Questionário de Auto-Relações Corporais Multidimensional de Linha de Base aos três meses
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Alterações da Escala de Tampa de Linha de Base para Cinesiofobia em um mês. Alterações da escala de referência Tampa para cinesiofobia aos três meses
Alterações da Escala de Tampa de Linha de Base para Cinesiofobia em um mês. Alterações da escala de referência Tampa para cinesiofobia aos três meses
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Alterações da Escala de Catastrofização da Dor de Linha de Base em um mês. Alterações da Escala de Catastrofização da Dor de Linha de Base em três meses
Alterações da Escala de Catastrofização da Dor de Linha de Base em um mês. Alterações da Escala de Catastrofização da Dor de Linha de Base em três meses
Inventário de Manejo da Dor
Prazo: Alterações do Inventário Baseline Pain Management em um mês. Mudanças do Inventário Baseline de Controle da Dor em três meses
Alterações do Inventário Baseline Pain Management em um mês. Mudanças do Inventário Baseline de Controle da Dor em três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Almeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEI15_25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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