- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02762435
입원 환자의 지압
2017년 4월 24일 업데이트: Stony Brook University
입원 환자의 환자 만족도 및 회복의 질을 향상시키기 위한 지압의 무작위 통제 시험
서면 동의 후 적격 입원 환자는 3개의 팔(1:1:1:): 대조군, 가짜, 지압(하루에 세 번 손과 손목에 3점) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
회복의 질 및 기타 환자 만족도 측정이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의 후 적격 입원 환자는 3가지 팔(1:1:1:) 중 하나로 무작위 배정됩니다: 대조군(터치 없음), 가짜(가벼운 터치), 지압(PC6, LI4 및 HT7에서 각각 2분의 적당한 압력) 하루에 세 번).
검증된 QOR(Quality of Recovery) 15 점수 및 환자 만족도의 기타 척도(메스꺼움 점수, 통증 점수)를 사용하여 회복의 질을 기준선과 6회 연구 세션 후에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 스토니 브룩 병원의 환자
- 적어도 3일 동안 입원할 것으로 예상됨
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 피부 손상, 궤양, 봉와직염, 골절, 압점 반경 5cm 이내의 유치 카테터로 인해 손과 손목의 3개 지점에 접근할 수 없습니다.
- QOR 조사 평가를 방해하는 심각한 치매 또는 정신 상태 변화
- 잉크에 대한 알레르기 반응
- 양쪽 상지의 감각을 배제하는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 상태.
- 국소 마취 기술의 지속적인 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 제어
3개 지점에 압력이 가해지지 않음
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대상과의 접촉 없음
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
3곳에 가벼운 터치(PC6, LI4, HT7 각 2분, 1일 3회, 2일)
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손과 손목의 정해진 지점에 가벼운 터치
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실험적: 지압
3개 지점에 적당한 압력 적용(PC6, LI4 및 HT7에서 각각 2분, 2일 동안 하루에 세 번)
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손과 손목의 정해진 지점에 적당한 압박
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구 품질 점수의 변화
기간: 기간: 0일, 2일
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검증된 QOR15 점수는 기준선(0일)과 6개 세션이 완료된 후(2일) 평가되고 QOR15의 변화(2일 - 0일)가 계산됩니다.
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기간: 0일, 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 867005-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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