Acupresión en pacientes hospitalizados
24 de abril de 2017 actualizado por: Stony Brook University
Ensayo controlado aleatorizado de acupresión para mejorar la satisfacción del paciente y la calidad de la recuperación en pacientes hospitalizados
Después del consentimiento informado por escrito, los pacientes hospitalizados elegibles serán asignados al azar a uno de los 3 brazos (1: 1: 1:): control, simulado, acupresión (3 puntos en la mano y la muñeca tres veces al día).
Se registrará la calidad de la recuperación y otras medidas de satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del consentimiento informado por escrito, los pacientes hospitalizados elegibles serán asignados al azar a uno de los 3 brazos (1: 1: 1:): control (sin contacto), simulado (toque ligero), acupresión (2 minutos de presión moderada cada uno en PC6, LI4 y HT7 tres veces al día).
La calidad de la recuperación utilizando la puntuación de Calidad de Recuperación (QOR) 15 validada y otras medidas de satisfacción del paciente (puntuación de náuseas, puntuación de dolor) se registrará al inicio del estudio y después de sus 6 sesiones de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- pacientes en el hospital de Stony Brook
- se espera que sea hospitalizado durante al menos 3 días
- poder firmar el consentimiento informado y participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No tenga acceso a los 3 puntos de la mano y la muñeca debido a ruptura de la piel, úlceras, celulitis, huesos rotos, catéter permanente dentro de un radio de 5 cm de los puntos de presión.
- Demencia significativa o estado mental alterado que impediría la evaluación de la encuesta QOR
- Reacción alérgica a la tinta.
- Accidente cerebrovascular u otra afección neurológica que impida la sensibilidad en ambas extremidades superiores.
- Uso continuo de técnica anestésica regional
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: control
No se aplica presión en los 3 puntos.
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sin contacto con el sujeto
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SHAM_COMPARATOR: impostor
Toque ligero aplicado a los 3 puntos (2 minutos cada uno en PC6, LI4 y HT7, tres veces al día durante 2 días)
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toque ligero en puntos establecidos en la mano y la muñeca
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EXPERIMENTAL: acupresión
Presión moderada aplicada a los 3 puntos (2 minutos cada uno en PC6, LI4 y HT7, tres veces al día durante 2 días)
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presión moderada en puntos establecidos en la mano y la muñeca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 0, Día 2
|
La puntuación QOR15 validada se evaluará al inicio (Día 0) y después de que se hayan completado las 6 sesiones (Día 2) y se calculará el cambio en QOR15 (Día 2 menos Día 0).
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Marco de tiempo: Día 0, Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 867005-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .