- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02762435
Acupressuur bij gehospitaliseerde patiënten
24 april 2017 bijgewerkt door: Stony Brook University
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van acupressuur om de tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van herstel bij gehospitaliseerde patiënten te verbeteren
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming worden in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten gerandomiseerd naar een van de 3 armen (1:1:1:): controle, schijnvertoning, accupressuur (driemaal daags 3 punten op de hand en pols).
Kwaliteit van herstel en andere maatstaven voor patiënttevredenheid zullen worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na schriftelijke geïnformeerde toestemming worden in aanmerking komende gehospitaliseerde patiënten gerandomiseerd naar een van de 3 armen (1:1:1:): controle (geen aanraking), schijnvertoning (lichte aanraking), acupressuur (2 minuten matige druk elk op PC6, LI4 en HT7 drie keer per dag).
Kwaliteit van herstel met behulp van de gevalideerde Quality of Recovery (QOR) 15-score en andere maatstaven voor patiënttevredenheid (misselijkheidsscore, pijnscore) zullen bij aanvang en na hun 6 studiesessies worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- patiënten in het Stony Brook ziekenhuis
- naar verwachting minimaal 3 dagen in het ziekenhuis worden opgenomen
- in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Geen toegang hebben tot de 3 punten op de hand en pols vanwege huidbeschadiging, zweren, cellulitis, botbreuken, verblijfskatheter binnen een straal van 5 cm rond de drukpunten.
- Significante dementie of veranderde mentale toestand die beoordeling van de QOR-enquête zou verhinderen
- Allergische reactie op inkt
- Beroerte of andere neurologische aandoening die gevoel in beide bovenste ledematen uitsluit.
- Voortdurend gebruik van regionale anesthesietechniek
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: controle
Er wordt geen druk uitgeoefend op de 3 punten
|
geen contact met het onderwerp
|
SHAM_COMPARATOR: schijnvertoning
Lichte aanraking toegepast op de 3 punten (elk 2 minuten bij PC6, LI4 en HT7, drie keer per dag gedurende 2 dagen)
|
lichte aanraking op vaste punten op hand en pols
|
EXPERIMENTEEL: acupressuur
Matige druk uitgeoefend op de 3 punten (elk 2 minuten bij PC6, LI4 en HT7, drie keer per dag gedurende 2 dagen)
|
matige druk op vaste punten op hand en pols
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Quality of Recovery-score
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Dag 0, Dag 2
|
De gevalideerde QOR15-score wordt beoordeeld bij baseline (dag 0) en nadat de 6 sessies zijn voltooid (dag 2) en de verandering in QOR15 (dag 2 min dag 0) wordt berekend.
|
Tijdsbestek: Dag 0, Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 867005-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten